Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van het implementeren van tijdgebonden eten bij vrouwen met milde cognitieve stoornissen

1 juli 2026 bijgewerkt door: Julie Pendergast
Deze studie zal de haalbaarheid onderzoeken van het implementeren van een tijdgebonden eetinterventie bij vrouwen met milde cognitieve stoornissen. Gerichte therapeutische interventies die cognitieve stoornissen verbeteren en het begin van ADRD vertragen, zijn vooral belangrijk voor vrouwen, die een tweemaal zo hoog risico lopen om AD te ontwikkelen als mannen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal de haalbaarheid onderzoeken van het implementeren van een time-restricted eating (TRE)-interventie bij vrouwen met milde cognitieve stoornissen. Gegevens worden gedurende 10 weken verzameld. Basislijn voedseltiming, activiteit / slaap, metabole gezondheid (vastenlabs en antropometrische metingen) en cognitieve testen zullen in de eerste twee weken worden verzameld. De proefpersonen worden vervolgens uitgenodigd om zich gedurende 8 weken in te schrijven voor een TRE-interventie. De proefpersonen zullen worden voorgelicht over de potentiële gezondheidsvoordelen van TRE, en vervolgens zal elke proefpersoon zelf een venster van 10 uur selecteren en alle dagelijkse calorieën gedurende deze periode consumeren. De proefpersonen sms'en de tijd van hun eerste en laatste dagelijkse calorieën voor de duur van het onderzoek. Aan het einde van de TRE-interventie van 8 weken worden metabolische, antropometrische, activiteit/slaap- en cognitieve metingen verzameld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Matt Thomas, PhD
  • Telefoonnummer: (859) 218-6770
  • E-mail: jmthomg@uky.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • Werving
        • University of Kentucky
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Postmenopauzale vrouwen
  • Leeftijd 45-95
  • Diagnose van milde cognitieve stoornissen

Uitsluitingscriteria:

  • Over hormoontherapie
  • Medicijnen nemen voor diabetes
  • Personen die vatbaar zijn voor hypoglykemie
  • Leverziekte
  • Medicijnen nemen die het eetgedrag beïnvloeden
  • Alcoholconsumptie van >2 drankjes per dag
  • Aanzienlijke circadiane verstoring
  • Leven met kinderen onder de 2 jaar
  • Ploegendienst of onregelmatige levensstijl
  • Ongecontroleerde slaapapneu of andere gediagnosticeerde slaapstoornissen
  • Ernstige psychiatrische stoornissen
  • Geschiedenis van ontregeld eetgedrag

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tijdgebonden eten
Van de deelnemers worden baseline- en post-studiegegevens verzameld, waaronder activiteits-/slaapgegevens, metabolische parameters (vastenlabs en antropometrische metingen) en cognitieve tests. Bovendien zal tijdens het onderzoek de timing van het eten worden verzameld. De proefpersonen zullen worden voorgelicht over de mogelijke gezondheidsvoordelen van tijdgebonden eten en zullen zelf een tijdsbestek van 10 uur kiezen, waarin alle dagelijkse calorieën gedurende 8 weken worden geconsumeerd.
Gedragsmatig: Tijdgebonden eten
Onderwerpen zullen worden voorgelicht over de gezondheidsvoordelen van tijdgebonden eten. Elke proefpersoon selecteert zelf een venster van 10 uur (10 uur +/- 1 uur) dat is afgestemd op hun actieve fase waarin ze alle dagelijkse calorieën zullen consumeren. De proefpersonen sms'en de tijd van hun eerste en laatste dagelijkse calorieën voor de duur van het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat zich aan het TRE-protocol houdt
Tijdsspanne: Van inschrijving tot afronding van de studie tot ongeveer 8 weken
De tijden van eerste en laatste maaltijd worden bij deelnemers opgehaald met een sms-systeem. Therapietrouw gedefinieerd als minimaal 10 uur (+/- 1 uur) TRE-venster 5 dagen per week.
Van inschrijving tot afronding van de studie tot ongeveer 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Julie Pendergast

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Julie Pendergast, PhD, University of Kentucky

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 81627
  • 3R01DK124774-03S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren