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Faisabilité de la mise en œuvre d'une alimentation limitée dans le temps chez les femmes atteintes de troubles cognitifs légers

2 mai 2024 mis à jour par: Julie Pendergast
Cette étude examinera la faisabilité de la mise en œuvre d'une intervention alimentaire à durée limitée chez les femmes atteintes de troubles cognitifs légers. Les interventions thérapeutiques ciblées qui améliorent les troubles cognitifs et retardent l'apparition de la DMLA sont particulièrement importantes pour les femmes, qui ont deux fois plus de risque à vie de développer la DA que les hommes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude examinera la faisabilité de la mise en œuvre d'une intervention d'alimentation limitée dans le temps (TRE) chez les femmes atteintes de troubles cognitifs légers. Les données seront collectées pendant 10 semaines. Le calendrier alimentaire de base, l'activité / le sommeil, la santé métabolique (laboratoires de jeûne et mesures anthropométriques) et les tests cognitifs seront collectés au cours des deux premières semaines. Les sujets seront ensuite invités à s'inscrire à une intervention TRE pendant 8 semaines. Les sujets seront informés des avantages potentiels du TRE pour la santé, puis chaque sujet sélectionnera lui-même une fenêtre de 10 heures et consommera toutes les calories quotidiennes pendant cette période. Les sujets enverront par SMS l'heure de leurs premières et dernières calories quotidiennes pendant la durée de l'étude. À la fin de l'intervention TRE de 8 semaines, des mesures métaboliques, anthropométriques, d'activité/sommeil et cognitives seront recueillies.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Matt Thomas, PhD
  • Numéro de téléphone: (859) 218-6770
  • E-mail: jmthomg@uky.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
        • Recrutement
        • University of Kentucky
        • Contact:
          • Matt Thomas, PhD
          • Numéro de téléphone: 859-218-6770
          • E-mail: jmthomg@uky.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes ménopausées
  • Âge 45-95
  • Diagnostic de troubles cognitifs légers

Critère d'exclusion:

  • Sous hormonothérapie
  • Prendre des médicaments pour le diabète
  • Les personnes sujettes à l'hypoglycémie
  • Maladie du foie
  • Prendre des médicaments qui affectent les comportements alimentaires
  • Consommation d'alcool > 2 verres par jour
  • Perturbation circadienne importante
  • Vivre avec des enfants de moins de 2 ans
  • Travail posté ou mode de vie irrégulier
  • Apnée du sommeil non contrôlée ou autres troubles du sommeil diagnostiqués
  • Troubles psychiatriques importants
  • Antécédents de comportements alimentaires dérégulés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Manger limité dans le temps
Les participants auront des données de base et post-étude collectées, y compris des données d'activité/de sommeil, des paramètres métaboliques (laboratoires de jeûne et mesures anthropométriques) et des tests cognitifs. De plus, le moment des repas sera recueilli tout au long de l'étude. Les sujets seront informés des avantages potentiels pour la santé d'une alimentation limitée dans le temps et sélectionneront eux-mêmes une fenêtre de 10 heures, au cours de laquelle toutes les calories quotidiennes seront consommées pendant 8 semaines.
Comportemental: Manger limité dans le temps
Les sujets seront informés des avantages pour la santé d'une alimentation limitée dans le temps. Chaque sujet sélectionnera lui-même une fenêtre de 10 heures (10h +/- 1h) alignée avec sa phase active pendant laquelle il consommera toutes les calories quotidiennes. Les sujets enverront par SMS l'heure de leurs premières et dernières calories quotidiennes pendant la durée de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants adhérant au protocole TRE
Délai: De l'inscription à la fin des études jusqu'à environ 8 semaines
Les heures du premier et du dernier repas seront recueillies auprès des participants grâce à un système d'envoi de SMS. Adhérence définie comme fenêtre TRE d'au moins 10 heures (+/- 1h) 5 jours par semaine.
De l'inscription à la fin des études jusqu'à environ 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Julie Pendergast

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julie Pendergast, PhD, University of Kentucky

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2023

Première publication (Réel)

15 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 81627
  • 3R01DK124774-03S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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