Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost zavedení časově omezeného stravování u žen s mírnou kognitivní poruchou

24. prosince 2025 aktualizováno: Julie Pendergast
Tato studie bude zkoumat proveditelnost implementace časově omezené intervence stravování u žen s mírnou kognitivní poruchou. Cílené terapeutické intervence, které zlepšují kognitivní poruchu a oddalují nástup ADRD, jsou zvláště důležité pro ženy, které mají dvojnásobné celoživotní riziko rozvoje AD ve srovnání s muži.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude zkoumat proveditelnost implementace intervence časově omezeného stravování (TRE) u žen s mírnou kognitivní poruchou. Údaje budou shromažďovány po dobu 10 týdnů. Během prvních dvou týdnů budou shromážděny základní načasování jídla, aktivita/spánek, metabolické zdraví (laboratoře nalačno a antropometrická měření) a kognitivní testy. Subjekty pak budou vyzvány, aby se zapsaly do intervence TRE na 8 týdnů. Subjekty budou poučeny o potenciálních zdravotních přínosech TRE a poté si každý subjekt sám vybere 10hodinové okno a během tohoto časového rámce spotřebuje všechny denní kalorie. Subjekty zašlou textovou zprávu o čase jejich prvních a posledních denních kalorií po dobu trvání studie. Na konci 8týdenní intervence TRE budou shromážděna metabolická, antropometrická, aktivita/spánek a kognitivní měření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Matt Thomas, PhD
  • Telefonní číslo: (859) 218-6770
  • E-mail: jmthomg@uky.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
        • Nábor
        • University Of Kentucky
        • Kontakt:
          • Matt Thomas, PhD
          • Telefonní číslo: (859) 218-6770
          • E-mail: jmthomg@uky.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy po menopauze
  • Věk 45-95 let
  • Diagnostika mírné kognitivní poruchy

Kritéria vyloučení:

  • Na hormonální terapii
  • Užívání léků na cukrovku
  • Jedinci náchylní k hypoglykémii
  • Nemoc jater
  • Užívání léků, které ovlivňují stravovací návyky
  • Konzumace alkoholu > 2 nápojů denně
  • Významné cirkadiánní narušení
  • Bydlení s dětmi do 2 let
  • Práce na směny nebo nepravidelný životní styl
  • Nekontrolovaná spánková apnoe nebo jiné diagnostikované poruchy spánku
  • Významné psychické poruchy
  • Historie dysregulovaného stravovacího chování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Časově omezené stravování
Účastníci budou mít shromážděna základní a post-studijní data, včetně údajů o aktivitě/spánku, metabolických parametrech (laboratoře nalačno a antropometrická měření) a kognitivní testování. Kromě toho bude během studie shromažďováno načasování jídla. Subjekty budou poučeny o potenciálních zdravotních přínosech časově omezeného stravování a sami si vyberou 10hodinové okno, během kterého budou všechny denní kalorie spotřebovány po dobu 8 týdnů.
Behaviorální: Časově omezené stravování
Předměty budou poučeny o zdravotních přínosech časově omezeného stravování. Každý subjekt si sám vybere 10hodinové (10h +/- 1h) okno v souladu s jeho aktivní fází, během které zkonzumuje všechny denní kalorie. Subjekty zašlou textovou zprávu o čase jejich prvních a posledních denních kalorií po dobu trvání studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků dodržujících protokol TRE
Časové okno: Od zápisu po ukončení studia až přibližně 8 týdnů
Časy prvního a posledního jídla budou od účastníků shromažďovány pomocí SMS systému. Adherence definovaná jako minimálně 10 hodinové (+/- 1h) okno TRE 5 dní v týdnu.
Od zápisu po ukončení studia až přibližně 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Julie Pendergast

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julie Pendergast, PhD, University Of Kentucky

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 81627
  • 3R01DK124774-03S1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Klinické studie na Časově omezené stravování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit