Proveditelnost zavedení časově omezeného stravování u žen s mírnou kognitivní poruchou
1. července 2026 aktualizováno: Julie Pendergast
Tato studie bude zkoumat proveditelnost implementace časově omezené intervence stravování u žen s mírnou kognitivní poruchou.
Cílené terapeutické intervence, které zlepšují kognitivní poruchu a oddalují nástup ADRD, jsou zvláště důležité pro ženy, které mají dvojnásobné celoživotní riziko rozvoje AD ve srovnání s muži.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude zkoumat proveditelnost implementace intervence časově omezeného stravování (TRE) u žen s mírnou kognitivní poruchou.
Údaje budou shromažďovány po dobu 10 týdnů.
Během prvních dvou týdnů budou shromážděny základní načasování jídla, aktivita/spánek, metabolické zdraví (laboratoře nalačno a antropometrická měření) a kognitivní testy.
Subjekty pak budou vyzvány, aby se zapsaly do intervence TRE na 8 týdnů.
Subjekty budou poučeny o potenciálních zdravotních přínosech TRE a poté si každý subjekt sám vybere 10hodinové okno a během tohoto časového rámce spotřebuje všechny denní kalorie.
Subjekty zašlou textovou zprávu o čase jejich prvních a posledních denních kalorií po dobu trvání studie.
Na konci 8týdenní intervence TRE budou shromážděna metabolická, antropometrická, aktivita/spánek a kognitivní měření.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Matt Thomas, PhD
- Telefonní číslo: (859) 218-6770
- E-mail: jmthomg@uky.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Julie S Pendergast, PhD
- Telefonní číslo: (859) 218-6770
- E-mail: julie.pendergast@uky.edu
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- Nábor
- University of Kentucky
-
Kontakt:
- Matt Thomas, PhD
- Telefonní číslo: (859) 218-6770
- E-mail: jmthomg@uky.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy po menopauze
- Věk 45-95 let
- Diagnostika mírné kognitivní poruchy
Kritéria vyloučení:
- Na hormonální terapii
- Užívání léků na cukrovku
- Jedinci náchylní k hypoglykémii
- Nemoc jater
- Užívání léků, které ovlivňují stravovací návyky
- Konzumace alkoholu > 2 nápojů denně
- Významné cirkadiánní narušení
- Bydlení s dětmi do 2 let
- Práce na směny nebo nepravidelný životní styl
- Nekontrolovaná spánková apnoe nebo jiné diagnostikované poruchy spánku
- Významné psychické poruchy
- Historie dysregulovaného stravovacího chování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Časově omezené stravování
Účastníci budou mít shromážděna základní a post-studijní data, včetně údajů o aktivitě/spánku, metabolických parametrech (laboratoře nalačno a antropometrická měření) a kognitivní testování.
Kromě toho bude během studie shromažďováno načasování jídla.
Subjekty budou poučeny o potenciálních zdravotních přínosech časově omezeného stravování a sami si vyberou 10hodinové okno, během kterého budou všechny denní kalorie spotřebovány po dobu 8 týdnů.
|
Předměty budou poučeny o zdravotních přínosech časově omezeného stravování.
Každý subjekt si sám vybere 10hodinové (10h +/- 1h) okno v souladu s jeho aktivní fází, během které zkonzumuje všechny denní kalorie.
Subjekty zašlou textovou zprávu o čase jejich prvních a posledních denních kalorií po dobu trvání studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků dodržujících protokol TRE
Časové okno: Od zápisu po ukončení studia až přibližně 8 týdnů
|
Časy prvního a posledního jídla budou od účastníků shromažďovány pomocí SMS systému.
Adherence definovaná jako minimálně 10 hodinové (+/- 1h) okno TRE 5 dní v týdnu.
|
Od zápisu po ukončení studia až přibližně 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julie Pendergast, PhD, University of Kentucky
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. července 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 81627
- 3R01DK124774-03S1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .