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Fattibilità dell'implementazione di un'alimentazione a tempo limitato nelle donne con lieve compromissione cognitiva

24 dicembre 2025 aggiornato da: Julie Pendergast
Questo studio esaminerà la fattibilità dell'implementazione di un intervento alimentare limitato nel tempo nelle donne con lieve decadimento cognitivo. Gli interventi terapeutici mirati che migliorano il deterioramento cognitivo e ritardano l'insorgenza dell'ADRD sono particolarmente importanti per le donne, che hanno il doppio del rischio di sviluppare l'AD nel corso della vita, rispetto ai maschi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio esaminerà la fattibilità dell'implementazione di un intervento di alimentazione a tempo limitato (TRE) nelle donne con decadimento cognitivo lieve. I dati saranno raccolti per 10 settimane. Nelle prime due settimane verranno raccolti tempi di riferimento del cibo, attività/sonno, salute metabolica (laboratori di digiuno e misure antropometriche) e test cognitivi. I soggetti saranno quindi invitati a iscriversi a un intervento TRE per 8 settimane. I soggetti saranno istruiti sui potenziali benefici per la salute del TRE, quindi ogni soggetto selezionerà autonomamente una finestra di 10 ore e consumerà tutte le calorie giornaliere durante questo periodo di tempo. I soggetti invieranno un messaggio di testo all'ora delle loro prime e ultime calorie giornaliere per la durata dello studio. Al termine dell'intervento TRE di 8 settimane, verranno raccolte misurazioni metaboliche, antropometriche, attività/sonno e cognitive.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Matt Thomas, PhD
  • Numero di telefono: (859) 218-6770
  • Email: jmthomg@uky.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • Reclutamento
        • University of Kentucky
        • Contatto:
          • Matt Thomas, PhD
          • Numero di telefono: (859) 218-6770
          • Email: jmthomg@uky.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in postmenopausa
  • Età 45-95
  • Diagnosi di decadimento cognitivo lieve

Criteri di esclusione:

  • Sulla terapia ormonale
  • Assunzione di farmaci per il diabete
  • Individui inclini all'ipoglicemia
  • Malattia del fegato
  • Assunzione di farmaci che influenzano i comportamenti alimentari
  • Consumo di alcol > 2 drink al giorno
  • Significativa interruzione circadiana
  • Vivere con bambini sotto i 2 anni
  • Lavoro a turni o stile di vita irregolare
  • Apnea notturna incontrollata o altri disturbi del sonno diagnosticati
  • Disturbi psichiatrici significativi
  • Storia di comportamenti alimentari disregolati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Mangiare a tempo limitato
I partecipanti riceveranno dati di base e post-studio raccolti, inclusi dati su attività/sonno, parametri metabolici (laboratori di digiuno e misurazioni antropometriche) e test cognitivi. Inoltre, i tempi del cibo saranno raccolti durante lo studio. I soggetti saranno istruiti sui potenziali benefici per la salute di un'alimentazione limitata nel tempo e selezioneranno autonomamente una finestra di 10 ore, durante la quale verranno consumate tutte le calorie giornaliere per 8 settimane.
Comportamentale: Mangiare a tempo limitato
I soggetti saranno istruiti sui benefici per la salute del mangiare a tempo limitato. Ogni soggetto selezionerà autonomamente una finestra di 10 ore (10 ore +/- 1 ora) in linea con la propria fase attiva durante la quale consumerà tutte le calorie giornaliere. I soggetti invieranno un messaggio di testo all'ora delle loro prime e ultime calorie giornaliere per la durata dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti aderenti al protocollo TRE
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al completamento dello studio fino a circa 8 settimane
Gli orari del primo e dell'ultimo pasto saranno rilevati dai partecipanti con un sistema di sms sms. Aderenza definita come finestra TRE minima di 10 ore (+/- 1 ora) 5 giorni a settimana.
Dall'iscrizione al completamento dello studio fino a circa 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Julie Pendergast

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigatori

  • Investigatore principale: Julie Pendergast, PhD, University of Kentucky

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 81627
  • 3R01DK124774-03S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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