Az időkorlátos étkezés megvalósításának megvalósíthatósága enyhe kognitív károsodásban szenvedő nőknél
2026. július 1. frissítette: Julie Pendergast
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az enyhe kognitív károsodásban szenvedő nőknél megvalósítható-e az időre korlátozott étkezési beavatkozás.
A célzott terápiás beavatkozások, amelyek javítják a kognitív károsodást és késleltetik az ADRD kialakulását, különösen fontosak a nők számára, akiknél kétszer akkora a kockázata az AD kialakulásának, mint a férfiaknak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány megvizsgálja az időkorlátozott étkezési (TRE) beavatkozás megvalósíthatóságát enyhe kognitív károsodásban szenvedő nőknél.
Az adatokat 10 hétig gyűjtjük.
Az első két hétben összegyűjtik az étkezési időzítést, az aktivitást/alvást, az anyagcsere-egészséget (böjtlaboratóriumok és antropometriai mérések) és a kognitív teszteket.
Az alanyokat ezután felkérik, hogy 8 hétig jelentkezzenek be egy TRE beavatkozásra.
Az alanyok oktatást kapnak a TRE lehetséges egészségügyi előnyeiről, majd minden alany önállóan választ ki egy 10 órás időtartamot, és ezalatt az összes napi kalóriát elfogyasztja.
Az alanyok SMS-ben küldik el az első és az utolsó napi kalóriabevitel időpontját a vizsgálat időtartama alatt.
A 8 hetes TRE beavatkozás végén metabolikus, antropometrikus, aktivitás/alvás és kognitív méréseket gyűjtenek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Matt Thomas, PhD
- Telefonszám: (859) 218-6770
- E-mail: jmthomg@uky.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Julie S Pendergast, PhD
- Telefonszám: (859) 218-6770
- E-mail: julie.pendergast@uky.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
- Toborzás
- University of Kentucky
-
Kapcsolatba lépni:
- Matt Thomas, PhD
- Telefonszám: (859) 218-6770
- E-mail: jmthomg@uky.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Posztmenopauzás nők
- 45-95 éves korig
- Enyhe kognitív károsodás diagnosztizálása
Kizárási kritériumok:
- A hormonterápiáról
- Cukorbetegség elleni gyógyszerek szedése
- Hipoglikémiára hajlamos személyek
- Májbetegség
- Az étkezési viselkedést befolyásoló gyógyszerek szedése
- Napi 2 ital feletti alkoholfogyasztás
- Jelentős cirkadián zavar
- 2 éven aluli gyermekekkel él
- Változásos munka vagy rendszertelen életmód
- Kontrollálatlan alvási apnoe vagy más diagnosztizált alvászavar
- Jelentős pszichiátriai rendellenességek
- A szabályozatlan étkezési magatartás története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Időben korlátozott étkezés
A résztvevők kiindulási és vizsgálat utáni adatokat gyűjtenek, beleértve az aktivitási/alvási adatokat, az anyagcsere-paramétereket (éhgyomri laboratóriumok és antropometriai mérések), valamint a kognitív teszteket.
Ezen túlmenően a vizsgálat során összegyűjtik az étkezési időzítést.
Az alanyok oktatást kapnak az időkorlátozott étkezés lehetséges egészségügyi előnyeiről, és maguk választanak ki egy 10 órás időtartamot, amely alatt 8 héten keresztül minden napi kalóriát elfogyasztanak.
|
Az alanyok oktatást kapnak az időkorlátozott étkezés egészségügyi előnyeiről.
Minden alany saját maga választ ki egy 10 órás (10 óra +/- 1 óra) időtartamot az aktív fázisukhoz igazodva, amely során az összes napi kalóriát elfogyasztja.
Az alanyok SMS-ben küldik el az első és az utolsó napi kalóriabevitel időpontját a vizsgálat időtartama alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A TRE protokollt betartó résztvevők száma
Időkeret: A beiratkozástól a tanulmány befejezéséig körülbelül 8 hétig tart
|
Az első és az utolsó étkezés időpontja SMS üzenetküldő rendszerrel kerül begyűjtésre a résztvevőktől.
Az adherencia minimum 10 órás (+/- 1 óra) TRE-ablakként definiálva heti 5 napon.
|
A beiratkozástól a tanulmány befejezéséig körülbelül 8 hétig tart
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julie Pendergast, PhD, University of Kentucky
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 4.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 1.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 81627
- 3R01DK124774-03S1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .