Mahdollisuus toteuttaa aikarajoitettu syöminen naisilla, joilla on lievä kognitiivinen vamma
keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Julie Pendergast
Tässä tutkimuksessa tutkitaan mahdollisuutta toteuttaa aikarajoitettu syömisinterventio naisilla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta.
Kohdennetut terapeuttiset interventiot, jotka parantavat kognitiivista heikkenemistä ja viivästävät ADRD:n puhkeamista, ovat erityisen tärkeitä naisille, joilla on kaksi kertaa suurempi riski sairastua AD:hen kuin miehillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkitaan mahdollisuutta toteuttaa aikarajoitettu syöminen (TRE) naisilla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta.
Tietoja kerätään 10 viikon ajan.
Ensimmäisen kahden viikon aikana kerätään perusruoka-ajoitus, aktiivisuus/uni, aineenvaihduntaterveys (paastolaboratoriot ja antropometriset mittaukset) ja kognitiiviset testit.
Koehenkilöt kutsutaan sitten ilmoittautumaan TRE-interventioon 8 viikon ajaksi.
Koehenkilöt koulutetaan TRE:n mahdollisista terveyshyödyistä, ja sitten jokainen tutkittava valitsee itse 10 tunnin ikkunan ja kuluttaa kaikki päivittäiset kalorit tänä aikana.
Koehenkilöt lähettävät tekstiviestinä ensimmäisen ja viimeisen päivittäisen kalorinsa ajan tutkimuksen ajan.
8 viikon TRE-intervention lopussa kerätään metaboliset, antropometriset, aktiivisuus/uni- ja kognitiiviset mittaukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matt Thomas, PhD
- Puhelinnumero: (859) 218-6770
- Sähköposti: jmthomg@uky.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Julie S Pendergast, PhD
- Puhelinnumero: (859) 218-6770
- Sähköposti: julie.pendergast@uky.edu
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- Rekrytointi
- University of Kentucky
-
Ottaa yhteyttä:
- Matt Thomas, PhD
- Puhelinnumero: (859) 218-6770
- Sähköposti: jmthomg@uky.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaaliset naiset
- Ikä 45-95
- Lievän kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Hormoniterapiassa
- Diabeteksen lääkkeiden ottaminen
- Henkilöt, jotka ovat alttiita hypoglykemialle
- Maksasairaus
- Syömiskäyttäytymiseen vaikuttavien lääkkeiden ottaminen
- Alkoholin kulutus > 2 juomaa päivässä
- Merkittävä vuorokausihäiriö
- Asuu alle 2-vuotiaiden lasten kanssa
- Vuorotyö tai epäsäännöllinen elämäntapa
- Hallitsematon uniapnea tai muut diagnosoidut unihäiriöt
- Merkittävät psykiatriset häiriöt
- Säänneltyjen syömiskäyttäytymisten historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aikarajoitettu syöminen
Osallistujat keräävät lähtötilanteen ja tutkimuksen jälkeisiä tietoja, mukaan lukien aktiivisuus-/unitiedot, aineenvaihduntaparametrit (paastolaboratoriot ja antropometriset mittaukset) ja kognitiiviset testaukset.
Lisäksi ruoka-aikaa kerätään koko tutkimuksen ajan.
Koehenkilöt koulutetaan aikarajoitetun syömisen mahdollisista terveyshyödyistä ja valitsevat itse 10 tunnin ikkunan, jonka aikana kaikki päivittäiset kalorit kulutetaan 8 viikon ajan.
|
Koehenkilöitä koulutetaan aikarajoitetun syömisen terveyshyödyistä.
Jokainen koehenkilö valitsee itse 10 tunnin (10 h +/- 1 h) ikkunan, joka on kohdistettu aktiiviseen vaiheeseensa, jonka aikana hän kuluttaa kaikki päivittäiset kalorit.
Koehenkilöt lähettävät tekstiviestinä ensimmäisen ja viimeisen päivittäisen kalorinsa ajan tutkimuksen ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TRE-protokollaa noudattavien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta opintojen loppuun saattamiseen enintään noin 8 viikkoa
|
Ensimmäisen ja viimeisen aterian ajat kerätään osallistujilta tekstiviestijärjestelmällä.
Kiinnittyvyys määritellään vähintään 10 tunnin (+/- 1 h) TRE-ikkunana 5 päivänä viikossa.
|
Ilmoittautumisesta opintojen loppuun saattamiseen enintään noin 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julie Pendergast, PhD, University of Kentucky
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 81627
- 3R01DK124774-03S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .