Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulighed for at implementere tidsbegrænset spisning hos kvinder med let kognitiv svækkelse

24. december 2025 opdateret af: Julie Pendergast
Denne undersøgelse vil undersøge muligheden for at implementere en tidsbegrænset spiseintervention hos kvinder med mild kognitiv svækkelse. Målrettede terapeutiske interventioner, der forbedrer kognitiv svækkelse og forsinker indtræden af ​​ADRD, er særligt vigtige for kvinder, som har dobbelt så lang risiko for at udvikle AD, sammenlignet med mænd.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil undersøge muligheden for at implementere en tidsbegrænset spiseintervention (TRE) hos kvinder med mild kognitiv svækkelse. Data vil blive indsamlet i 10 uger. Baseline madtiming, aktivitet/søvn, metabolisk sundhed (fastende laboratorier og antropometriske mål) og kognitive tests vil blive indsamlet i de første to uger. Forsøgspersoner vil derefter blive inviteret til at tilmelde sig en TRE-intervention i 8 uger. Forsøgspersonerne vil blive uddannet om de potentielle sundhedsmæssige fordele ved TRE, og derefter vil hvert forsøgsperson selv vælge et 10-timers vindue og indtage alle daglige kalorier i løbet af denne tidsramme. Forsøgspersoner vil sende en tekst til tidspunktet for deres første og sidste daglige kalorier i hele undersøgelsens varighed. Ved slutningen af ​​den 8-ugers TRE-intervention vil der blive indsamlet metaboliske, antropometriske, aktivitets-/søvn- og kognitive målinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Matt Thomas, PhD
  • Telefonnummer: (859) 218-6770
  • E-mail: jmthomg@uky.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • Rekruttering
        • University of Kentucky
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postmenopausale kvinder
  • Alder 45-95
  • Diagnose af mild kognitiv svækkelse

Ekskluderingskriterier:

  • På hormonbehandling
  • Tager medicin mod diabetes
  • Personer tilbøjelige til hypoglykæmi
  • Lever sygdom
  • Tager medicin, der påvirker spiseadfærd
  • Alkoholforbrug på >2 drikkevarer om dagen
  • Betydelige cirkadiske forstyrrelser
  • Bor med børn under 2 år
  • Skifteholdsarbejde eller uregelmæssig livsstil
  • Ukontrolleret søvnapnø eller andre diagnosticerede søvnforstyrrelser
  • Væsentlige psykiatriske lidelser
  • Historie om dysreguleret spiseadfærd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidsbegrænset spisning
Deltagerne vil få indsamlet baseline- og post-undersøgelsesdata, herunder aktivitets-/søvndata, metaboliske parametre (fastende laboratorier og antropometriske målinger) og kognitiv testning. Derudover vil madtiming blive indsamlet under hele undersøgelsen. Forsøgspersonerne vil blive uddannet om de potentielle sundhedsmæssige fordele ved tidsbegrænset spisning og vil selv vælge et 10-timers vindue, hvor alle daglige kalorier vil blive indtaget i 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Tidsbegrænset spisning
Forsøgspersonerne vil blive undervist om de sundhedsmæssige fordele ved tidsbegrænset spisning. Hvert forsøgsperson vil selv vælge et 10-timers (10 timer +/- 1 time) vindue tilpasset deres aktive fase, hvor de vil indtage alle daglige kalorier. Forsøgspersoner vil sende en tekst til tidspunktet for deres første og sidste daglige kalorier i hele undersøgelsens varighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der overholder TRE-protokollen
Tidsramme: Fra indskrivning til studieafslutning op til cirka 8 uger
Tidspunkterne for første og sidste måltider vil blive indsamlet fra deltagerne med et SMS-system. Overholdelse defineret som minimum 10 timers (+/- 1 time) TRE-vindue 5 dage om ugen.
Fra indskrivning til studieafslutning op til cirka 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Julie Pendergast

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julie Pendergast, PhD, University of Kentucky

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 81627
  • 3R01DK124774-03S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Tidsbegrænset spisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner