Factibilidad de implementar alimentación restringida en el tiempo en mujeres con deterioro cognitivo leve
1 de julio de 2026 actualizado por: Julie Pendergast
Este estudio investigará la viabilidad de implementar una intervención alimentaria con restricción de tiempo en mujeres con deterioro cognitivo leve.
Las intervenciones terapéuticas dirigidas que mejoran el deterioro cognitivo y retrasan la aparición de ADRD son particularmente importantes para las mujeres, que tienen el doble de riesgo de desarrollar AD a lo largo de su vida, en comparación con los hombres.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio investigará la viabilidad de implementar una intervención de alimentación con restricción de tiempo (TRE) en mujeres con deterioro cognitivo leve.
Los datos se recogerán durante 10 semanas.
En las primeras dos semanas se recopilarán los tiempos de referencia de alimentos, actividad/sueño, salud metabólica (laboratorios de ayuno y medidas antropométricas) y pruebas cognitivas.
Luego, se invitará a los sujetos a inscribirse en una intervención TRE durante 8 semanas.
Los sujetos serán educados sobre los beneficios potenciales para la salud de TRE, y luego cada sujeto seleccionará por sí mismo una ventana de 10 horas y consumirá todas las calorías diarias durante este período de tiempo.
Los sujetos enviarán un mensaje de texto con la hora de sus primeras y últimas calorías diarias durante la duración del estudio.
Al final de la intervención TRE de 8 semanas, se recopilarán mediciones metabólicas, antropométricas, de actividad/sueño y cognitivas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Matt Thomas, PhD
- Número de teléfono: (859) 218-6770
- Correo electrónico: jmthomg@uky.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Julie S Pendergast, PhD
- Número de teléfono: (859) 218-6770
- Correo electrónico: julie.pendergast@uky.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- Reclutamiento
- University of Kentucky
-
Contacto:
- Matt Thomas, PhD
- Número de teléfono: (859) 218-6770
- Correo electrónico: jmthomg@uky.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres postmenopáusicas
- Edad 45-95
- Diagnóstico de deterioro cognitivo leve
Criterio de exclusión:
- En terapia hormonal
- Tomar medicamentos para la diabetes
- Individuos propensos a la hipoglucemia
- Enfermedad del higado
- Tomar medicamentos que afectan los comportamientos alimentarios.
- Consumo de alcohol > 2 bebidas al día
- Alteración circadiana significativa
- Vivir con niños menores de 2 años
- Trabajo por turnos o estilo de vida irregular
- Apnea del sueño no controlada u otros trastornos del sueño diagnosticados
- Trastornos psiquiátricos significativos
- Antecedentes de conductas alimentarias desreguladas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Comer con restricción de tiempo
A los participantes se les recopilarán datos de referencia y posteriores al estudio, incluidos datos de actividad/sueño, parámetros metabólicos (laboratorios de ayuno y mediciones antropométricas) y pruebas cognitivas.
Además, se recopilará el tiempo de alimentación a lo largo del estudio.
Los sujetos serán educados sobre los beneficios potenciales para la salud de la alimentación restringida en el tiempo y seleccionarán por sí mismos una ventana de 10 horas, durante la cual se consumirán todas las calorías diarias durante 8 semanas.
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Los sujetos serán educados sobre los beneficios para la salud de comer con restricción de tiempo.
Cada sujeto seleccionará automáticamente una ventana de 10 horas (10 h +/- 1 h) alineada con su fase activa durante la cual consumirá todas las calorías diarias.
Los sujetos enviarán un mensaje de texto con la hora de sus primeras y últimas calorías diarias durante la duración del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes adheridos al protocolo TRE
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del estudio hasta aproximadamente 8 semanas
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Las horas de la primera y última comida se recopilarán de los participantes con un sistema de mensajes de texto SMS.
Adherencia definida como un mínimo de 10 horas (+/- 1 hora) ventana TRE 5 días a la semana.
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Desde la inscripción hasta la finalización del estudio hasta aproximadamente 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie Pendergast, PhD, University of Kentucky
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 81627
- 3R01DK124774-03S1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .