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Machbarkeit der Einführung einer zeitlich begrenzten Ernährung bei Frauen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung

24. Dezember 2025 aktualisiert von: Julie Pendergast
In dieser Studie wird die Machbarkeit der Implementierung einer zeitlich begrenzten Essintervention bei Frauen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung untersucht. Gezielte therapeutische Interventionen, die kognitive Beeinträchtigungen verbessern und den Ausbruch von ADRD verzögern, sind besonders wichtig für Frauen, die im Vergleich zu Männern ein doppelt so hohes Lebenszeitrisiko haben, an ADRD zu erkranken.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird die Machbarkeit der Implementierung einer zeitlich begrenzten Essintervention (TRE) bei Frauen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung untersucht. Die Daten werden 10 Wochen lang erhoben. In den ersten zwei Wochen werden grundlegende Essenszeiten, Aktivität/Schlaf, Stoffwechselgesundheit (Fastenlabore und anthropometrische Messungen) und kognitive Tests erfasst. Die Probanden werden dann eingeladen, sich für 8 Wochen an einer TRE-Intervention anzumelden. Die Probanden werden über die potenziellen gesundheitlichen Vorteile von TRE aufgeklärt. Anschließend wählt jeder Proband selbst ein 10-Stunden-Fenster aus und verbraucht in diesem Zeitraum alle täglichen Kalorien. Die Probanden schreiben den Zeitpunkt ihrer ersten und letzten täglichen Kalorienzufuhr für die Dauer der Studie per SMS. Am Ende der 8-wöchigen TRE-Intervention werden metabolische, anthropometrische, Aktivitäts-/Schlaf- und kognitive Messungen erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Matt Thomas, PhD
  • Telefonnummer: (859) 218-6770
  • E-Mail: jmthomg@uky.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • Rekrutierung
        • University of Kentucky
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen nach der Menopause
  • Alter 45-95
  • Diagnose einer leichten kognitiven Beeinträchtigung

Ausschlusskriterien:

  • Zur Hormontherapie
  • Einnahme von Medikamenten gegen Diabetes
  • Personen, die zu Hypoglykämie neigen
  • Leber erkrankung
  • Einnahme von Medikamenten, die das Essverhalten beeinflussen
  • Alkoholkonsum von >2 Getränken pro Tag
  • Erhebliche zirkadiane Störung
  • Wohnen mit Kindern unter 2 Jahren
  • Schichtarbeit oder unregelmäßiger Lebensstil
  • Unkontrollierte Schlafapnoe oder andere diagnostizierte Schlafstörungen
  • Erhebliche psychiatrische Störungen
  • Vorgeschichte von dysreguliertem Essverhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zeitlich begrenztes Essen
Für die Teilnehmer werden Basis- und Post-Studiendaten gesammelt, darunter Aktivitäts-/Schlafdaten, Stoffwechselparameter (Fastenlabore und anthropometrische Messungen) und kognitive Tests. Darüber hinaus wird während der gesamten Studie das Essens-Timing erfasst. Die Probanden werden über die potenziellen gesundheitlichen Vorteile einer zeitlich begrenzten Ernährung aufgeklärt und wählen selbst ein 10-Stunden-Fenster aus, in dem 8 Wochen lang alle täglichen Kalorien verbraucht werden.
Verhalten: Zeitlich begrenztes Essen
Die Probanden werden über die gesundheitlichen Vorteile einer zeitlich begrenzten Ernährung aufgeklärt. Jeder Proband wählt selbst ein 10-Stunden-Fenster (10 Stunden +/- 1 Stunde) aus, das auf seine aktive Phase abgestimmt ist und in der er alle täglichen Kalorien verbraucht. Die Probanden schreiben den Zeitpunkt ihrer ersten und letzten täglichen Kalorienzufuhr für die Dauer der Studie per SMS.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die sich an das TRE-Protokoll halten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Studienabschluss vergehen ca. 8 Wochen
Die Zeiten der ersten und letzten Mahlzeiten werden von den Teilnehmern über ein SMS-System erfasst. Einhaltung definiert als mindestens 10 Stunden (+/- 1 Stunde) TRE-Fenster an 5 Tagen pro Woche.
Von der Einschreibung bis zum Studienabschluss vergehen ca. 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Julie Pendergast

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: Julie Pendergast, PhD, University of Kentucky

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 81627
  • 3R01DK124774-03S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Leichte kognitive Einschränkung

Klinische Studien zur Zeitlich begrenztes Essen

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