Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność wdrożenia ograniczonego czasowo jedzenia u kobiet z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi

24 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Julie Pendergast
W tym badaniu zbadana zostanie wykonalność wdrożenia ograniczonej czasowo interwencji żywieniowej u kobiet z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi. Ukierunkowane interwencje terapeutyczne poprawiające upośledzenie funkcji poznawczych i opóźniające wystąpienie ADRD są szczególnie ważne dla kobiet, u których ryzyko rozwoju AD w ciągu całego życia jest dwukrotnie większe niż u mężczyzn.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zbadana zostanie wykonalność wdrożenia interwencji polegającej na ograniczeniu czasu jedzenia (TRE) u kobiet z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi. Dane będą zbierane przez 10 tygodni. Wyjściowy czas jedzenia, aktywność/sen, zdrowie metaboliczne (laboratoria na czczo i pomiary antropometryczne) oraz testy poznawcze zostaną zebrane w ciągu pierwszych dwóch tygodni. Pacjenci zostaną następnie zaproszeni do zapisania się na interwencję TRE na 8 tygodni. Badani zostaną poinformowani o potencjalnych korzyściach zdrowotnych TRE, a następnie każdy z nich sam wybierze 10-godzinne okno i zużyje wszystkie dzienne kalorie w tym przedziale czasowym. Uczestnicy będą wysyłać SMS-y z godziną pierwszego i ostatniego dziennego spożycia kalorii przez cały czas trwania badania. Pod koniec 8-tygodniowej interwencji TRE zostaną zebrane pomiary metaboliczne, antropometryczne, dotyczące aktywności/snu i funkcji poznawczych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Matt Thomas, PhD
  • Numer telefonu: (859) 218-6770
  • E-mail: jmthomg@uky.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • Rekrutacyjny
        • University of Kentucky
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiet po menopauzie
  • Wiek 45-95 lat
  • Rozpoznanie łagodnych zaburzeń poznawczych

Kryteria wyłączenia:

  • Na terapii hormonalnej
  • Przyjmowanie leków na cukrzycę
  • Osoby podatne na hipoglikemię
  • Choroba wątroby
  • Przyjmowanie leków wpływających na zachowania żywieniowe
  • Spożycie alkoholu powyżej 2 drinków dziennie
  • Znaczące zakłócenia rytmu dobowego
  • Mieszkanie z dziećmi poniżej 2 lat
  • Praca zmianowa lub nieregularny tryb życia
  • Niekontrolowany bezdech senny lub inne zdiagnozowane zaburzenia snu
  • Znaczące zaburzenia psychiczne
  • Historia rozregulowanych zachowań żywieniowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jedzenie ograniczone czasowo
Uczestnicy będą mieli zebrane dane wyjściowe i po badaniu, w tym dane dotyczące aktywności / snu, parametrów metabolicznych (laboratoria na czczo i pomiary antropometryczne) oraz testy poznawcze. Ponadto w trakcie badania zbierane będą informacje o czasie spożywania posiłków. Badani zostaną poinformowani o potencjalnych korzyściach zdrowotnych wynikających z jedzenia w ograniczonym czasie i sami wybiorą 10-godzinne okno, podczas którego wszystkie dzienne kalorie będą spożywane przez 8 tygodni.
Behawioralne: Jedzenie ograniczone czasowo
Uczestnicy zostaną poinformowani o korzyściach zdrowotnych wynikających z ograniczenia czasowego jedzenia. Każdy badany samodzielnie wybierze 10-godzinne (10 godz. +/- 1 godz.) okno dostosowane do jego fazy aktywnej, podczas którego zużyje wszystkie dzienne kalorie. Uczestnicy będą wysyłać SMS-y z godziną pierwszego i ostatniego dziennego spożycia kalorii przez cały czas trwania badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników stosujących się do protokołu TRE
Ramy czasowe: Od rejestracji do ukończenia studiów do około 8 tygodni
Godziny pierwszego i ostatniego posiłku będą zbierane od uczestników za pomocą systemu SMS-ów. Adherencja zdefiniowana jako minimum 10-godzinne (+/- 1h) okno TRE 5 dni w tygodniu.
Od rejestracji do ukończenia studiów do około 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Julie Pendergast

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Julie Pendergast, PhD, University of Kentucky

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 81627
  • 3R01DK124774-03S1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Jedzenie ograniczone czasowo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj