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경미한 인지 장애가 있는 여성의 식사 시간 제한 시행 가능성

2024년 5월 2일 업데이트: Julie Pendergast
이 연구는 경미한 인지 장애가 있는 여성에게 시간 제한 식사 중재를 시행할 가능성을 조사할 것입니다. 인지 장애를 개선하고 ADRD 발병을 지연시키는 표적 치료 개입은 남성에 비해 평생 AD 발병 위험이 두 배인 여성에게 특히 중요합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 경미한 인지 장애가 있는 여성에게 시간 제한 식사(TRE) 중재를 시행할 가능성을 조사할 것입니다. 데이터는 10주 동안 수집됩니다. 기본 음식 타이밍, 활동/수면, 신진대사 건강(단식 실험실 및 인체 측정 측정) 및 인지 테스트가 처음 2주 동안 수집됩니다. 피험자는 8주 동안 TRE 개입에 등록하도록 초대됩니다. 피험자는 TRE의 잠재적인 건강상의 이점에 대해 교육을 받은 다음 각 피험자는 10시간 창을 스스로 선택하고 이 기간 동안 모든 일일 칼로리를 소비합니다. 피험자는 연구 기간 동안 첫 번째 및 마지막 일일 칼로리 시간을 텍스트로 표시합니다. 8주간의 TRE 개입이 끝나면 신진대사, 인체 측정, 활동/수면 및 인지 측정이 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Matt Thomas, PhD
  • 전화번호: (859) 218-6770
  • 이메일: jmthomg@uky.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • 모병
        • University of Kentucky
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 폐경기 여성
  • 45-95세
  • 경도 인지 장애의 진단

제외 기준:

  • 호르몬 치료에
  • 당뇨병 약 복용
  • 저혈당에 걸리기 쉬운 사람
  • 간 질환
  • 식습관에 영향을 미치는 약물 복용
  • 하루 2잔 이상의 음주
  • 중대한 일주기 교란
  • 2세 미만의 자녀와 함께 생활
  • 교대 근무 또는 불규칙한 생활 방식
  • 조절되지 않는 수면 무호흡증 또는 기타 진단된 수면 장애
  • 중대한 정신 장애
  • 조절 장애 식사 행동의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 시간 제한 식사
참가자는 활동/수면 데이터, 대사 매개변수(단식 실험실 및 인체 측정 측정) 및 인지 테스트를 포함하여 수집된 기본 및 사후 연구 데이터를 갖게 됩니다. 또한, 음식 타이밍은 연구 전반에 걸쳐 수집됩니다. 피험자는 시간 제한 식사의 잠재적인 건강상의 이점에 대해 교육을 받고 8주 동안 모든 일일 칼로리를 소비하는 10시간 창을 스스로 선택합니다.
행동: 시간 제한 식사
피험자는 시간 제한 식사의 건강상의 이점에 대해 교육을 받습니다. 각 피험자는 모든 일일 칼로리를 소비하는 활동 단계에 맞춰 10시간(10시간 +/- 1시간) 창을 스스로 선택합니다. 피험자는 연구 기간 동안 첫 번째 및 마지막 일일 칼로리 시간을 텍스트로 표시합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TRE 프로토콜을 준수하는 참가자 수
기간: 등록에서 학업 완료까지 최대 약 8주
첫 식사와 마지막 식사 시간은 SMS 문자 시스템을 통해 참가자로부터 수집됩니다. 준수는 주당 5일 최소 10시간(+/- 1시간) TRE 창으로 정의됩니다.
등록에서 학업 완료까지 최대 약 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Julie Pendergast

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

수사관

  • 수석 연구원: Julie Pendergast, PhD, University of Kentucky

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 81627
  • 3R01DK124774-03S1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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