重症くも膜下出血患者に対する浸透圧療法 (OSMO-SAH)
2025年2月27日 更新者：Lidan Jiang、Xuanwu Hospital, Beijing
重症くも膜下出血患者に対する浸透圧療法：前向き多施設観察研究
この前向き多施設観察研究の目的は、重症くも膜下出血 (SAH) における浸透圧療法について学ぶことです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
・２つの浸透圧療法、２０％マンニトールと１０％高張食塩水（ＨＴＳ）が、同じ浸透圧当量で、ＳＡＨ患者の転帰に同様の影響を与えるかどうか？
参加者は、浸透圧薬の選択を含め、地元の専門家の合意に従って適切な治療を受けることになります。 研究者はデータを記録して分析し、マンニトール群とHTS群を比較して、後者の結果が前者よりも悪くないかどうかを確認するだけです。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
124
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100053
- 募集
- Xuanwu Hospital
-
コンタクト：
- Lidan Jiang, Dr.
- 電話番号：+8615101597091
- メール：jianglidan@xwhosp.org
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コンタクト：
- Lidan Jiang, Dr.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
包含基準および除外基準を満たす患者は、引き続き組み込まれます。
治療は、脳神経外科的治療や集中管理など、地元センターの専門家の合意に従って行われます。
説明
包含基準:
- ①年齢 18 歳以上; ②CT によりくも膜下出血が確認された。 ③ハントヘス 3-5级
除外基準:
- 過去の減圧頭蓋切除術、脳脊髄液の漏出またはドレナージ、両側の瞳孔の固定および拡張、不安定な血行力学的状態、乏尿性腎不全、ヘモグロビン < 8g/L、血清浸透圧 > 320 mOsm/L、心臓などの臓器の重篤な機能不全を伴う、肺、肝臓、腎臓。重度の電解質障害（特に血清ナトリウム濃度 <125 mmol/L または >170 mmol/L）および血液ガス機能障害を伴う場合は、短期間での改善が困難です。6 時間以内の高張治療の使用。妊娠中。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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修正されたランキンスコア
時間枠：6ヵ月
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修正ランキン スコア (mRS) は、脳損傷患者に対して最も広く使用されている転帰尺度であり、範囲は 0 ～ 6 です。
スコア 6 は患者が死亡したことを意味します。
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6ヵ月
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修正されたランキンスコア
時間枠：発作から1ヶ月後
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修正ランキン スコア (mRS) は、脳損傷患者に対して最も広く使用されている転帰尺度であり、範囲は 0 ～ 6 です。
スコア 6 は患者が死亡したことを意味します。
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発作から1ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月10日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月12日
最初の投稿 (実際)
2023年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月27日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。