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严重蛛网膜下腔出血患者的渗透疗法 (OSMO-SAH)

2026年9月14日 更新者:Lidan Jiang、Xuanwu Hospital, Beijing

严重蛛网膜下腔出血患者的渗透疗法:一项前瞻性、多中心、观察性研究

这项前瞻性多中心观察性研究的目的是了解严重蛛网膜下腔出血 (SAH) 的渗透疗法。 它旨在回答的主要问题是:

• 20%甘露醇和10%高渗盐水(HTS)这两种渗透疗法,在渗透当量相同的情况下,对SAH患者预后的影响是否相似?

参与者将根据当地专家共识给予适当的治疗,包括渗透药物的选择。 研究人员只是记录和分析数据,比较甘露醇组和HTS组,看看后者的结果是否不比前者差。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

124

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100053
        • Xuanwu Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

符合纳入和排除标准的患者将被连续纳入。 根据当地中心的专家共识进行治疗,包括神经外科和强化治疗。

描述

纳入标准:

  • ①年龄≥18岁; ②CT确诊蛛网膜下腔出血; ③Hunt-Hess 3-5级

排除标准:

  • 既往有去骨瓣减压术、脑脊液漏出或引流、双侧瞳孔固定和散大、血流动力学不稳定、少尿性肾功能衰竭、血红蛋白<8g/L、血清渗透压>320mOsm/L,合并心脏等器官严重功能障碍、肺、肝和肾;合并严重的电解质紊乱(尤其是血清钠浓度<125 mmol/L或>170 mmol/L)和血气功能障碍,短时间内难以纠正;6h内使用高渗治疗;孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改良兰金评分
大体时间:6个月
改良 Rankin 评分 (mRS) 是脑损伤患者使用最广泛的结果衡量标准,范围为 0-6。 6 分表示患者已死亡。
6个月
修正Rankin评分
大体时间:发作后1个月
改良Rankin评分(mRS)是脑损伤患者最广泛使用的结果衡量标准,范围为0-6。 6分意味着病人已经死亡。
发作后1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月10日

初级完成 (实际的)

2025年12月31日

研究完成 (实际的)

2026年1月31日

研究注册日期

首次提交

2023年5月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月12日

首次发布 (实际的)

2023年5月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月14日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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