Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Osmotisk terapi for pasienter med alvorlig subaraknoidalblødning (OSMO-SAH)

27. februar 2025 oppdatert av: Lidan Jiang, Xuanwu Hospital, Beijing

Osmotisk terapi for pasienter med alvorlig subaraknoidal blødning: en prospektiv, multisenter, observasjonsstudie

Målet med denne prospektive multisenter observasjonsstudien er å lære om osmotisk terapi ved alvorlig subaraknoidalblødning (SAH). Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

• om de to osmotiske terapiene, 20 % mannitol og 10 % hypertonisk saltvann (HTS), under samme osmotiske ekvivalent, har lignende innflytelse på resultatet av SAH-pasienter?

Deltakerne vil få riktig behandling i henhold til lokal ekspertkonsensus, inkludert valg av osmotisk medisin. Etterforskere bare registrerer og analyserer dataene, sammenligner mannitol-gruppen og HTS-gruppen for å se om resultatet av sistnevnte ikke er verre enn førstnevnte.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

124

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100053
        • Rekruttering
        • Xuanwu hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Lidan Jiang, Dr.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriterier vil bli inkludert fortløpende. Behandling vil bli gitt i henhold til ekspertens konsensus fra det lokale senteret, inkludert nevrokirurgisk og intensiv behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ①alder ≥18； ②CT bekreftet subaraknoidal blødning; ③Hunt-Hess 3-5级

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere dekompressiv kraniektomi, en lekkasje eller drenering av cerebrospinalvæske, bilaterale fikserte og utvidede pupiller, ustabile hemodynamiske tilstander, oligurisk nyresvikt, hemoglobin < 8g/L, serum osmolalitet> 320 mOsm/L, kombinert med alvorlig dysfunksjon av organer som f.eks. , lunge, lever og nyre; kombinert med alvorlige elektrolyttforstyrrelser (spesielt serumnatriumkonsentrasjon <125 mmol/L eller >170 mmol/L) og blodgassdysfunksjon, som er vanskelig å korrigere på kort tid; bruk av hypertonisk behandling innen 6 timer; gravid.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endret Rankin-score
Tidsramme: 6 måneder
Modified Rankin Score (mRS) er det mest brukte utfallsmålet for hjerneskadede pasienter, som varierer fra 0-6. Score på 6 betyr at pasienten er død.
6 måneder
endret Rankin-score
Tidsramme: 1 måned etter ictus
Modified Rankin Score (mRS) er det mest brukte utfallsmålet for hjerneskadede pasienter, som varierer fra 0-6. Score på 6 betyr at pasienten er død.
1 måned etter ictus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XWNeurosurgicalICU

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere