Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осмотическая терапия у пациентов с тяжелым субарахноидальным кровоизлиянием (OSMO-SAH)

27 февраля 2025 г. обновлено: Lidan Jiang, Xuanwu Hospital, Beijing

Осмотическая терапия у пациентов с тяжелым субарахноидальным кровоизлиянием: проспективное многоцентровое обсервационное исследование

Целью этого проспективного многоцентрового обсервационного исследования является изучение осмотической терапии при тяжелом субарахноидальном кровоизлиянии (САК). Основные вопросы, на которые он призван ответить:

• имеют ли две осмотические терапии, 20% маннитол и 10% гипертонический раствор (ГТС), при одинаковом осмотическом эквиваленте, одинаковое влияние на исходы у пациентов с САК?

Участникам будет предоставлено надлежащее лечение в соответствии с консенсусом местных экспертов, включая выбор осмотического препарата. Исследователи просто записывают и анализируют данные, сравнивают группу маннитола и группу HTS, чтобы убедиться, что результат последней не хуже, чем у первой.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

124

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100053
        • Рекрутинг
        • Xuanwu Hospital
        • Контакт:
          • Lidan Jiang, Dr.
          • Номер телефона: +8615101597091
          • Электронная почта: jianglidan@xwhosp.org
        • Контакт:
          • Lidan Jiang, Dr.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, отвечающие критериям включения и исключения, будут включены последовательно. Лечение будет назначено в соответствии с экспертным заключением местного центра, включая нейрохирургическое и интенсивное лечение.

Описание

Критерии включения:

  • ①возраст ≥18； ②КТ подтвердил субарахноидальное кровоизлияние; ③Хант-Хесс 3-5 级

Критерий исключения:

  • предшествующая декомпрессивная краниоэктомия, утечка или дренирование спинномозговой жидкости, двусторонние фиксированные и расширенные зрачки, нестабильные гемодинамические состояния, олигурическая почечная недостаточность, гемоглобин < 8 г/л, осмоляльность сыворотки > 320 мОсм/л в сочетании с серьезной дисфункцией таких органов, как сердце , легкие, печень и почки; в сочетании с тяжелыми электролитными нарушениями (особенно с концентрацией натрия в сыворотке <125 ммоль/л или >170 ммоль/л) и дисфункцией газов крови, которые трудно корректировать в короткие сроки; применение гипертонической терапии в течение 6 часов; беременная.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
модифицированная оценка Рэнкина
Временное ограничение: 6 месяцев
Модифицированная шкала Рэнкина (mRS) является наиболее широко используемой мерой исхода для пациентов с травмой головного мозга, которая варьируется от 0 до 6. 6 баллов означает, что пациент мертв.
6 месяцев
модифицированная оценка Рэнкина
Временное ограничение: 1 месяц после иктуса
Модифицированная шкала Рэнкина (mRS) является наиболее широко используемым показателем исхода у пациентов с черепно-мозговой травмой и варьируется от 0 до 6. Оценка 6 означает, что пациент мертв.
1 месяц после иктуса

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Xuanwu Hospital, Beijing

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XWNeurosurgicalICU

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться