중증 지주막하출혈 환자의 삼투압 요법 (OSMO-SAH)
2023년 8월 7일 업데이트: Lidan Jiang, Xuanwu Hospital, Beijing
중증 지주막하 출혈 환자를 위한 삼투압 요법: 전향적, 다기관, 관찰 연구
이 전향적 다기관 관찰 연구의 목표는 중증 지주막하 출혈(SAH)에서 삼투압 요법에 대해 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 20% mannitol과 10% hypertonic saline(HTS)의 두 가지 삼투 요법이 동일한 삼투 당량 하에서 SAH 환자의 결과에 유사한 영향을 미치는지 여부?
참가자는 삼투제 선택을 포함하여 현지 전문가 합의에 따라 적절한 치료를 받게 됩니다. 조사관은 데이터를 기록 및 분석하고 만니톨 그룹과 HTS 그룹을 비교하여 후자의 결과가 전자보다 나쁘지 않은지 확인합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
124
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100053
- 모병
- Xuanwu Hospital
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연락하다:
- Lidan Jiang, Dr.
- 전화번호: +8615101597091
- 이메일: jianglidan@xwhosp.org
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수석 연구원:
- Lidan Jiang, Dr.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
포함 및 제외 기준을 충족하는 환자는 연속적으로 포함됩니다.
치료는 신경외과 및 집중 관리를 포함하여 지역 센터의 전문가 합의에 따라 제공됩니다.
설명
포함 기준:
- ①나이 ≥18； ②CT에서 지주막하출혈 확인; ③헌트헤스 3-5级
제외 기준:
- 이전의 감압 두개골 절제술, 뇌척수액의 누출 또는 배액, 양측 동공 고정 및 확장, 불안정한 혈역학적 상태, 핍뇨 신부전, 헤모글로빈 < 8g/L, 혈청 삼투압> 320mOsm/L, 심장과 같은 장기의 심각한 기능 장애와 결합 , 폐, 간 및 신장; 단기간에 교정하기 어려운 심각한 전해질 교란(특히 혈청 나트륨 농도 <125mmol/L 또는 >170mmol/L) 및 혈액 가스 기능 장애와 결합된 경우; 6시간 이내에 고장 치료 사용; 임신한.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 Rankin 점수
기간: 퇴원 1일
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MRS(Modified Rankin Score)는 뇌손상 환자에게 가장 널리 사용되는 결과 척도이며 범위는 0-6입니다.
6점은 환자가 사망했음을 의미합니다.
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퇴원 1일
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수정된 Rankin 점수
기간: 6 개월
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MRS(Modified Rankin Score)는 뇌손상 환자에게 가장 널리 사용되는 결과 척도이며 범위는 0-6입니다.
6점은 환자가 사망했음을 의미합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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