Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Osmotisk terapi til patienter med svær subaraknoidal blødning (OSMO-SAH)

27. februar 2025 opdateret af: Lidan Jiang, Xuanwu Hospital, Beijing

Osmotisk terapi til patienter med svær subaraknoidal blødning: en prospektiv, multicenter, observationsundersøgelse

Målet med dette prospektive multicenter observationsstudie er at lære om osmotisk terapi ved svær subaraknoidal blødning (SAH). Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

• om de to osmotiske terapier, 20 % mannitol og 10 % hypertonisk saltvand (HTS), under samme osmotiske ækvivalent, har lignende indflydelse på resultatet af SAH-patienter?

Deltagerne vil blive givet korrekt behandling i henhold til lokal ekspertkonsensus, herunder valg af osmotisk medicin. Efterforskere registrerer og analyserer blot dataene, sammenligner mannitol-gruppen og HTS-gruppen for at se, om resultatet af sidstnævnte ikke er værre end førstnævnte.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

124

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100053
        • Rekruttering
        • Xuanwu Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Lidan Jiang, Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterier, vil blive inkluderet fortløbende. Behandling vil blive givet i henhold til ekspertkonsensus fra det lokale center, herunder neurokirurgisk og intensiv behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ①alder ≥18； ②CT bekræftet subaraknoidal blødning; ③Hunt-Hess 3-5级

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere dekompressiv kraniektomi, en lækage eller dræning af cerebrospinalvæske, bilaterale fikserede og udvidede pupiller, ustabile hæmodynamiske tilstande, oligurisk nyresvigt, hæmoglobin < 8g/L, serum osmolalitet> 320 mOsm/L, kombineret med alvorlig dysfunktion af organer som f.eks. , lunge, lever og nyre; kombineret med alvorlige elektrolytforstyrrelser (især serumnatriumkoncentration <125 mmol/L eller >170 mmol/L) og blodgasdysfunktion, som er svære at korrigere på kort tid; brug af hypertonisk behandling inden for 6 timer; gravid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændret Rankin-score
Tidsramme: 6 måneder
Modified Rankin Score (mRS) er det mest udbredte resultatmål for hjerneskadede patienter, som spænder fra 0-6. Score på 6 betyder, at patienten er død.
6 måneder
ændret Rankin-score
Tidsramme: 1 måned efter ictus
Modified Rankin Score (mRS) er det mest udbredte resultatmål for hjerneskadede patienter, som spænder fra 0-6. Score på 6 betyder, at patienten er død.
1 måned efter ictus

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XWNeurosurgicalICU

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subaraknoidal blødning, traumatisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner