Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osmoottinen hoito potilaille, joilla on vaikea subarachnoidaalinen verenvuoto (OSMO-SAH)

torstai 27. helmikuuta 2025 päivittänyt: Lidan Jiang, Xuanwu Hospital, Beijing

Osmoottinen hoito potilaille, joilla on vaikea subarachnoidaalinen verenvuoto: tuleva monikeskustutkimus

Tämän tulevan monikeskustutkimuksen tavoitteena on oppia osmoottisesta hoidosta vaikeassa subarachnoidaalisessa verenvuodossa (SAH). Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

• Onko kahdella osmoottisella hoidolla, 20 % mannitolilla ja 10 % hypertonisella suolaliuoksella (HTS), samalla osmoottisella ekvivalentilla, samanlainen vaikutus SAH-potilaiden lopputulokseen?

Osallistujille annetaan asianmukaista hoitoa paikallisten asiantuntijoiden konsensuksen mukaan, mukaan lukien osmoottisen lääkkeen valinta. Tutkijat vain tallentavat ja analysoivat tiedot, vertaavat mannitoliryhmää ja HTS-ryhmää nähdäkseen, onko jälkimmäisen tulos huonompi kuin edellisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

124

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100053
        • Rekrytointi
        • Xuanwu Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lidan Jiang, Dr.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, otetaan peräkkäin mukaan. Hoito annetaan paikallisen keskuksen asiantuntijakonsensuksen mukaan, mukaan lukien neurokirurginen ja intensiivinen hoito.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ①ikä ≥18； ②CT vahvistettu subarachnoidaalinen verenvuoto; ③Hunt-Hess 3-5级

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi dekompressiivinen kraniektomia, aivo-selkäydinnesteen vuoto tai valuminen, molemminpuoliset kiinteät ja laajentuneet pupillit, epävakaat hemodynaamiset tilat, oligurinen munuaisten vajaatoiminta, hemoglobiini < 8g/l, seerumin osmolaliteetti > 320 mOsm/L yhdistettynä vakavaan elinten, kuten sydämen, toimintahäiriöön keuhkot, maksa ja munuaiset; yhdistettynä vakaviin elektrolyyttihäiriöihin (erityisesti seerumin natriumpitoisuus <125 mmol/L tai >170 mmol/L) ja veren kaasun toimintahäiriöön, joita on vaikea korjata lyhyessä ajassa；hypertonisen hoidon käyttö 6 tunnin sisällä; raskaana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muokattu Rankinin pistemäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Modified Rankin Score (mRS) on yleisimmin käytetty aivovammapotilaiden tulosmitta, joka vaihtelee 0–6. Pistemäärä 6 tarkoittaa, että potilas on kuollut.
6 kuukautta
muokattu Rankinin pistemäärä
Aikaikkuna: 1 kk ictuksen jälkeen
Modified Rankin Score (mRS) on yleisimmin käytetty aivovammapotilaiden tulosmittari, joka vaihtelee välillä 0-6. Pistemäärä 6 tarkoittaa, että potilas on kuollut.
1 kk ictuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xuanwu Hospital, Beijing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XWNeurosurgicalICU

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa