Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ozmotikus terápia súlyos szubarachnoidális vérzésben szenvedő betegek számára (OSMO-SAH)

2026. szeptember 14. frissítette: Lidan Jiang, Xuanwu Hospital, Beijing

Súlyos szubarachnoidális vérzésben szenvedő betegek ozmotikus terápiája: prospektív, többközpontú, megfigyeléses vizsgálat

Ennek a prospektív, többközpontú megfigyeléses vizsgálatnak a célja a súlyos szubarachnoidális vérzés (SAH) ozmotikus terápiájának megismerése. A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:

• a két ozmotikus terápia, a 20% mannit és a 10% hipertóniás sóoldat (HTS), azonos ozmotikus ekvivalens mellett, hasonló hatással van-e az SAH betegek kimenetelére?

A résztvevők a helyi szakértői konszenzus szerint megfelelő kezelésben részesülnek, beleértve az ozmotikus gyógyszer kiválasztását is. A nyomozók csak rögzítik és elemzik az adatokat, összehasonlítják a mannit-csoportot és a HTS-csoportot, hogy megnézzék, az utóbbi kimenetele nem rosszabb-e az előbbinél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

124

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100053
        • Xuanwu Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akik megfelelnek a felvételi és kizárási kritériumoknak, egymást követően kerülnek be a felvételbe. A kezelés a helyi központ szakértői konszenzusa szerint történik, beleértve az idegsebészeti és intenzív kezelést is.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ①életkor ≥18； ②CT igazolt subarachnoidális vérzés; ③Hunt-Hess 3-5级

Kizárási kritériumok:

  • korábbi dekompressziós craniectomia, cerebrospinális folyadék szivárgása vagy elvezetése, bilaterális fix és kitágult pupillák, instabil hemodinamikai állapotok, oligurikus veseelégtelenség, hemoglobin < 8g/L, szérum ozmolalitás > 320 mOsm/L, a szervek, például a szív súlyos diszfunkciójával kombinálva , tüdő, máj és vese; súlyos elektrolitzavarokkal (különösen szérum nátriumkoncentráció <125 mmol/l vagy >170 mmol/L) és vérgáz-működési zavarokkal kombinálva, amelyek rövid időn belül nehezen korrigálhatók；hipertóniás kezelés alkalmazása 6 órán belül; terhes.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
módosított Rankin pontszám
Időkeret: 6 hónap
A módosított Rankin Score (mRS) a legszélesebb körben használt eredménymérő agysérült betegeknél, amely 0 és 6 között mozog. A 6-os pontszám azt jelenti, hogy a beteg meghalt.
6 hónap
módosított Rankin pontszám
Időkeret: 1 hónappal az ictus után
A módosított Rankin Score (mRS) a legszélesebb körben használt eredménymérő agysérült betegeknél, amely 0 és 6 között mozog. A 6-os pontszám azt jelenti, hogy a beteg meghalt.
1 hónappal az ictus után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xuanwu Hospital, Beijing

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XWNeurosurgicalICU

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel