Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Osmotisk terapi för patienter med svår subaraknoidal blödning (OSMO-SAH)

14 september 2026 uppdaterad av: Lidan Jiang, Xuanwu Hospital, Beijing

Osmotisk terapi för patienter med svår subaraknoidal blödning: en prospektiv, multicenter, observationsstudie

Målet med denna prospektiva multicenterobservationsstudie är att lära sig mer om osmotisk terapi vid svår subaraknoidal blödning (SAH). Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

• om de två osmotiska terapierna, 20 % mannitol och 10 % hyperton saltlösning (HTS), under samma osmotiska ekvivalent, har liknande inverkan på resultatet av SAH-patienter?

Deltagarna kommer att ges korrekt behandling enligt lokal expertkonsensus, inklusive val av osmotisk medicin. Utredarna spelar bara in och analyserar data, jämför mannitolgruppen och HTS-gruppen för att se om resultatet av den senare inte är sämre än den förra.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

124

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100053
        • Xuanwu Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som uppfyller kriterierna för inkludering och uteslutning kommer att inkluderas i följd. Behandling kommer att ges i enlighet med expertkonsensus från det lokala centret, inklusive neurokirurgisk och intensiv behandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ①ålder ≥18； ②CT bekräftade subaraknoidal blödning; ③Hunt-Hess 3-5级

Exklusions kriterier:

  • tidigare dekompressiv kraniektomi, läckage eller dränering av cerebrospinalvätska, bilaterala fixerade och vidgade pupiller, instabila hemodynamiska tillstånd, oligurisk njursvikt, hemoglobin < 8g/L, serumosmolalitet> 320 mOsm/L, kombinerat med allvarlig dysfunktion av organ som t.ex. lunga, lever och njure; kombinerat med allvarliga elektrolytrubbningar (särskilt serumnatriumkoncentration <125 mmol/L eller >170 mmol/L) och blodgasdysfunktion, som är svåra att korrigera på kort tid; användning av hypertonisk behandling inom 6 timmar; gravid.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
modifierad Rankin-poäng
Tidsram: 6 månader
Modified Rankin Score (mRS) är det mest använda utfallsmåttet för hjärnskadade patienter, som sträcker sig från 0-6. Poängen 6 betyder att patienten är död.
6 månader
modifierad Rankin-poäng
Tidsram: 1 månad efter ictus
Modified Rankin Score (mRS) är det mest använda utfallsmåttet för hjärnskadade patienter, som sträcker sig från 0-6. Poängen 6 betyder att patienten är död.
1 månad efter ictus

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2023

Första postat (Faktisk)

15 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XWNeurosurgicalICU

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera