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Thérapie osmotique pour les patients atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne sévère (OSMO-SAH)

14 septembre 2026 mis à jour par: Lidan Jiang, Xuanwu Hospital, Beijing

Thérapie osmotique pour les patients atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne sévère : une étude prospective, multicentrique et observationnelle

L'objectif de cette étude observationnelle multicentrique prospective est d'en savoir plus sur la thérapie osmotique dans l'hémorragie sous-arachnoïdienne sévère (HSA). Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

• si les deux thérapies osmotiques, 20 % de mannitol et 10 % de solution saline hypertonique (HTS), sous le même équivalent osmotique, ont une influence similaire sur les résultats des patients atteints d'HSA ?

Les participants recevront un traitement approprié selon le consensus des experts locaux, y compris le choix de la médecine osmotique. Les enquêteurs enregistrent et analysent simplement les données, comparent le groupe mannitol et le groupe HTS pour voir si le résultat de ce dernier n'est pas pire que le premier.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

124

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100053
        • Xuanwu Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion seront inclus consécutivement. Le traitement sera administré selon le consensus des experts du centre local, y compris la prise en charge neurochirurgicale et intensive.

La description

Critère d'intégration:

  • ①âge ≥18 ； ②hémorragie sous-arachnoïdienne confirmée ; ③Hunt-Hess 3-5级

Critère d'exclusion:

  • antécédent de craniectomie décompressive, fuite ou drainage de liquide céphalo-rachidien, pupilles bilatérales fixes et dilatées, conditions hémodynamiques instables, insuffisance rénale oligurique, hémoglobine < 8g/L, osmolalité sérique > 320 mOsm/L, associée à un dysfonctionnement grave d'organes tels que le cœur , poumon, foie et rein ; associés à des troubles électrolytiques sévères (en particulier une concentration sérique de sodium < 125 mmol/L ou > 170 mmol/L) et un dysfonctionnement des gaz du sang, difficiles à corriger en peu de temps ; utilisation d'un traitement hypertonique dans les 6 h ; enceinte.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
score de Rankin modifié
Délai: 6 mois
Le score de Rankin modifié (mRS) est la mesure de résultat la plus largement utilisée pour les patients atteints de lésions cérébrales, qui varie de 0 à 6. Un score de 6 signifie que le patient est décédé.
6 mois
score de Rankin modifié
Délai: 1 mois après ictus
Le score de Rankin modifié (mRS) est la mesure de résultat la plus largement utilisée pour les patients atteints de lésions cérébrales, qui varie de 0 à 6. Un score de 6 signifie que le patient est mort.
1 mois après ictus

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xuanwu Hospital, Beijing

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2023

Première publication (Réel)

15 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • XWNeurosurgicalICU

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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