Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Osmotische therapie voor patiënten met ernstige subarachnoïdale bloeding (OSMO-SAH)

27 februari 2025 bijgewerkt door: Lidan Jiang, Xuanwu Hospital, Beijing

Osmotische therapie voor patiënten met ernstige subarachnoïdale bloeding: een prospectieve, multicenter, observationele studie

Het doel van deze prospectieve multicenter observationele studie is om meer te weten te komen over de osmotische therapie bij ernstige subarachnoïdale bloeding (SAH). De belangrijkste vraag [en] die het probeert te beantwoorden zijn:

• of de twee osmotische therapieën, 20% mannitol en 10% hypertone zoutoplossing (HTS), onder hetzelfde osmotische equivalent, vergelijkbare invloed hebben op de uitkomst van SAB-patiënten?

Deelnemers krijgen de juiste behandeling volgens de consensus van lokale experts, inclusief de keuze van osmotische geneeskunde. Onderzoekers registreren en analyseren gewoon de gegevens, vergelijken mannitolgroep en HTS-groep om te zien of de uitkomst van de laatste niet slechter is dan de eerste.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

124

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100053
        • Werving
        • Xuanwu Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Lidan Jiang, Dr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die aan de inclusie- en exclusiecriteria voldoen, worden achtereenvolgens geïncludeerd. De behandeling zal worden gegeven volgens de consensus van deskundigen van het lokale centrum, inclusief neurochirurgische en intensieve behandeling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ①leeftijd ≥18; ②CT bevestigde subarachnoïdale bloeding; ③Hunt-Hess 3-5°

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere decompressieve craniectomie, lekkage of drainage van cerebrospinale vloeistof, bilaterale gefixeerde en verwijde pupillen, onstabiele hemodynamische aandoeningen, oligurisch nierfalen, hemoglobine < 8 g/l, serumosmolaliteit > 320 mOsm/l, gecombineerd met ernstige disfunctie van organen zoals het hart , long, lever en nier; gecombineerd met ernstige elektrolytstoornissen (vooral serumnatriumconcentratie <125 mmol/L of >170 mmol/L) en bloedgasdisfunctie, die moeilijk in korte tijd te corrigeren zijn; gebruik van hypertone behandeling binnen 6 uur; zwanger.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gewijzigde Rankin-score
Tijdsspanne: 6 maanden
De Modified Rankin Score (mRS) is de meest gebruikte uitkomstmaat voor patiënten met hersenletsel, die varieert van 0-6. Score van 6 betekent dat patiënt dood is.
6 maanden
gewijzigde Rankin-score
Tijdsspanne: 1 maand na ictus
De Modified Rankin Score (mRS) is de meest gebruikte uitkomstmaat voor patiënten met hersenletsel, die varieert van 0-6. Een score van 6 betekent dat de patiënt dood is.
1 maand na ictus

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XWNeurosurgicalICU

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren