腰痛患者のための仮想現実ベースの理学療法
2023年8月6日 更新者：Mwaqarafzal、University of Lahore
慢性腰痛患者の痛み、機能障害、恐怖回避信念に対する仮想現実の影響
この臨床試験の目的は、慢性腰痛患者を比較することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 痛みと障害
- 恐怖回避の信念 参加者は仮想現実演習を行います
- 仮想現実ベースの演習
- 日常的な理学療法 仮想現実に加えて日常的な理学療法治療を比較し、痛み、機能障害、恐怖回避信念への効果を確認します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Umair Ahmed, PhD
- 電話番号：5966 00924235467358
- メール：umair.ahmed@uipt.uol.edu.pk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Haider Ullah, MS
- 電話番号：6115 00924235467358
- メール：haiderullah@live.com
研究場所
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- 募集
- University of Lahore
-
コンタクト：
- Muhammad Waqar, MPhil Physiotherapy
- 電話番号：03214668377
- メール：waqarafzalpt@gmail.com
-
コンタクト：
- Asim Arif, MS Physiotherapy
- 電話番号：03216597727
- メール：asim.pt@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 12週間以上続く腰痛
- 非放散性腰痛
- 機械的腰痛
- 男女両方
除外基準:
- 脊椎の外傷または骨折
- あらゆる心臓病
- あらゆる系統的な病気
- パーキンソン病、脳卒中、てんかんなどの神経疾患の病歴
- コルチコステロイドまたは抗凝固薬を服用している患者
- 薬物乱用歴
- 先天性奇形
- 仮想現実ゲーム恐怖症
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バーチャルリアリティ
仮想現実演習は日常的な理学療法とともに実施されます
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仮想現実演習と経皮電気神経刺激、温熱療法、ストレッチと強化演習
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アクティブコンパレータ：定期理学療法（通常通りの治療）
経皮的電気神経刺激、温熱療法、サイクリングによるストレッチと筋力強化運動を行います。
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経皮的電気神経刺激、温熱療法、ストレッチと強化運動
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：ベースラインで
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数値疼痛評価スケール (NPRS) は、慢性疼痛のある人を含む個人の痛みの強さの一次元の尺度です。
最小スコアは 10 点中 0、最大スコアは 10 点中 10 です。
0 は痛みがないことを示し、10 は重度の最大の痛みを示します。
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ベースラインで
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機能障害
時間枠：ベースラインで
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腰痛機能スケール (BPFS) は、急性および亜急性腰痛における機能障害を評価するための結果ツールとして使用される、標準化された主観的評価アンケートです。最小スコアは 60 点中 0 点で、60 点が最大スコアです。
スコア 0 は機能的活動をまったく実行できないことを示し、スコア 60 はすべての機能的活動を実行できることを示します。
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ベースラインで
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痛みの強さ
時間枠：4週目で
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数値疼痛評価スケール (NPRS) は、慢性疼痛のある人を含む個人の痛みの強さの一次元の尺度です。
最小スコアは 10 点中 0、最大スコアは 10 点中 10 です。
0 は痛みがないことを示し、10 は重度の最大の痛みを示します。
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4週目で
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痛みの強さ
時間枠：8週目で
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数値疼痛評価スケール (NPRS) は、慢性疼痛のある人を含む個人の痛みの強さの一次元の尺度です。
最小スコアは 10 点中 0、最大スコアは 10 点中 10 です。
0 は痛みがないことを示し、10 は重度の最大の痛みを示します。
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8週目で
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機能障害
時間枠：4週目
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腰痛機能スケール (BPFS) は、急性および亜急性腰痛における機能障害を評価するための結果ツールとして使用される、標準化された主観的評価アンケートです。最小スコアは 60 点中 0 点で、60 点が最大スコアです。
スコア 0 は機能的活動をまったく実行できないことを示し、スコア 60 はすべての機能的活動を実行できることを示します。
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4週目
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機能障害
時間枠：8週目
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腰痛機能スケール (BPFS) は、急性および亜急性腰痛における機能障害を評価するための結果ツールとして使用される、標準化された主観的評価アンケートです。最小スコアは 60 点中 0 点で、60 点が最大スコアです。
スコア 0 は機能的活動をまったく実行できないことを示し、スコア 60 はすべての機能的活動を実行できることを示します。
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8週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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恐怖回避信念
時間枠：ベースラインで
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恐怖回避信念アンケート FABQ) は、誇張された痛みの知覚の恐怖回避モデルに基づいたアンケートです。
FABQ は、痛みに対する患者の恐怖と、その恐怖による結果としての身体活動 (PA) の回避を測定します。最高スコアは 96 です。
スコアが高いほど、恐怖回避の信念がより強く保持されていることを示します。
FABQ 内には 2 つのサブスケールがあります。作業下位尺度 (FABQw) は 7 つの質問 (最大スコア 42)、身体活動下位尺度 (FABQpa) は 4 つの質問 (最大スコア 24) です。
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ベースラインで
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恐怖回避信念
時間枠：4週目
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恐怖回避信念アンケート FABQ) は、誇張された痛みの知覚の恐怖回避モデルに基づいたアンケートです。
FABQ は、痛みに対する患者の恐怖と、その恐怖による結果としての身体活動 (PA) の回避を測定します。最高スコアは 96 です。
スコアが高いほど、恐怖回避の信念がより強く保持されていることを示します。
FABQ 内には 2 つのサブスケールがあります。作業下位尺度 (FABQw) は 7 つの質問 (最大スコア 42)、身体活動下位尺度 (FABQpa) は 4 つの質問 (最大スコア 24) です。
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4週目
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恐怖回避信念
時間枠：8週目
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恐怖回避信念アンケート FABQ) は、誇張された痛みの知覚の恐怖回避モデルに基づいたアンケートです。
FABQ は、痛みに対する患者の恐怖と、その恐怖による結果としての身体活動 (PA) の回避を測定します。最高スコアは 96 です。
スコアが高いほど、恐怖回避の信念がより強く保持されていることを示します。
FABQ 内には 2 つのサブスケールがあります。作業下位尺度 (FABQw) は 7 つの質問 (最大スコア 42)、身体活動下位尺度 (FABQpa) は 4 つの質問 (最大スコア 24) です。
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8週目
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関節可動域
時間枠：可動域スコアの変化は、ベースライン、8 週目に測定されます。
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傾斜計 (最小可動範囲 0、最大 50)。
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可動域スコアの変化は、ベースライン、8 週目に測定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月15日
一次修了 (実際)
2023年7月30日
研究の完了 (推定)
2023年8月5日
試験登録日
最初に提出
2023年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月13日
最初の投稿 (実際)
2023年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月6日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。