Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális valóságon alapuló fizikoterápia derékfájásban szenvedő betegek számára

2023. augusztus 6. frissítette: Mwaqarafzal, University of Lahore

A virtuális valóság hatása a fájdalomra, a funkcionális fogyatékosságra és a félelem elkerülésére irányuló hit a krónikus derékfájásban szenvedő betegekben

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a krónikus deréktájú betegek összehasonlítása. A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:

  • fájdalom és fogyatékosság
  • félelemkerülő hit A résztvevők virtuális valóság gyakorlatokat hajtanak végre
  • virtuális valóság alapú gyakorlatok
  • Rutin fizikoterápia A rutin fizikoterápiás kezelések összehasonlítása a virtuális valóság mellett, hogy meglássuk a fájdalomra, a funkcionális fogyatékosságra és a félelem elkerülésére való hatást

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

84

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
        • Toborzás
        • University of Lahore
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Derékfájás, amely több mint 12 hétig fennáll
  • Nem sugárzó derékfájás
  • Mechanikus derékfájás
  • Mindkettő nem

Kizárási kritériumok:

  • a gerinc trauma vagy törése
  • bármilyen szívbetegség
  • bármilyen szisztematikus betegség
  • bármilyen neurológiai betegség, például Parkinson-kór, stroke és epilepszia anamnézisében szerepel
  • kortikoszteroidot vagy véralvadásgátlót szedő beteg
  • bármilyen kábítószerrel való visszaélés története
  • bármilyen veleszületett deformitás
  • Virtuális valóság játékok fóbia
  • Terhes nőstény

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: virtuális valóság
A virtuális valóság gyakorlatait a rutin fizioterápiával együtt adják be
Egyéb: Virtuális valóság gyakorlatok
Virtuális valóság gyakorlatok, valamint transzkután elektromos idegstimuláció, hőterápia és nyújtó és erősítő gyakorlatok
Aktív összehasonlító: Rutin fizioterápia (a szokásos kezelés)
transzkután elektromos idegstimuláció, hőterápia, nyújtó és erősítő gyakorlatok kerékpározással
Egyéb: Rutin fizioterápia
transzkután elektromos idegstimuláció, hőterápia és nyújtó és erősítő gyakorlatok
Más nevek:
  • kezelés a szokásos módon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom intenzitása
Időkeret: alapvonalon
A Numeric Pain Rating Scale (NPRS) a fájdalom intenzitásának egydimenziós mérőszáma az egyéneknél, beleértve a krónikus fájdalomban szenvedőket is. Minimum 0 a 10-ből és maximum 10 a 10-ből. A nulla azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a súlyos maximális fájdalmat.
alapvonalon
Funkcionális fogyatékosság
Időkeret: alapvonalon
A hátfájás funkcionális skála (BPFS) egy standardizált szubjektív értékelő kérdőív, amelyet eredmény-eszközként használnak a funkcionális fogyatékosság értékelésére akut és szubakut derékfájás esetén. A minimális pontszám 0 a 60-ból, a 60 pedig a maximális pontszám. A nulla pontszám azt jelzi, hogy nem tud semmilyen funkcionális tevékenységet végezni, a 60 pedig azt, hogy képes az összes funkcionális tevékenység elvégzésére.
alapvonalon
Fájdalom intenzitása
Időkeret: a 4. héten
A Numeric Pain Rating Scale (NPRS) a fájdalom intenzitásának egydimenziós mérőszáma az egyéneknél, beleértve a krónikus fájdalomban szenvedőket is. Minimum 0 a 10-ből és maximum 10 a 10-ből. A nulla azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a súlyos maximális fájdalmat.
a 4. héten
A fájdalom intenzitása
Időkeret: a 8. héten
A Numeric Pain Rating Scale (NPRS) a fájdalom intenzitásának egydimenziós mérőszáma az egyéneknél, beleértve a krónikus fájdalomban szenvedőket is. Minimum 0 a 10-ből és maximum 10 a 10-ből. A nulla azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a súlyos maximális fájdalmat.
a 8. héten
Funkcionális fogyatékosság
Időkeret: 4. hét
A hátfájás funkcionális skála (BPFS) egy standardizált szubjektív értékelő kérdőív, amelyet eredmény-eszközként használnak a funkcionális fogyatékosság értékelésére akut és szubakut derékfájás esetén. A minimális pontszám 0 a 60-ból, a 60 pedig a maximális pontszám. A nulla pontszám azt jelzi, hogy nem tud semmilyen funkcionális tevékenységet végezni, a 60 pedig azt, hogy képes az összes funkcionális tevékenység elvégzésére.
4. hét
Funkcionális fogyatékosság
Időkeret: 8. hét
A hátfájás funkcionális skála (BPFS) egy standardizált szubjektív értékelő kérdőív, amelyet eredmény-eszközként használnak a funkcionális fogyatékosság értékelésére akut és szubakut derékfájás esetén. A minimális pontszám 0 a 60-ból, a 60 pedig a maximális pontszám. A nulla pontszám azt jelzi, hogy nem tud semmilyen funkcionális tevékenységet végezni, a 60 pedig azt, hogy képes az összes funkcionális tevékenység elvégzésére.
8. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Félelemkerülő hit
Időkeret: alapvonalon
Félelemkerülő hit kérdőív A FABQ) egy olyan kérdőív, amely a túlzott fájdalomérzékelés félelem-elkerülési modelljén alapul. A FABQ méri a páciens fájdalomtól való félelmét és ennek következtében a fizikai aktivitás elkerülését (PA) a félelem miatt. A maximális pontszám 96. A magasabb pontszám erősebb félelemkerülő hiedelmeket jelez. A FABQ-n belül két alskála van; a munka alskála (FABQw) 7 kérdéssel (maximális pontszám 42) és a fizikai aktivitás alskála (FABQpa) 4 kérdéssel (maximális pontszám 24)
alapvonalon
Félelemkerülő hit
Időkeret: 4. hét
Félelemkerülő hit kérdőív A FABQ) egy olyan kérdőív, amely a túlzott fájdalomérzékelés félelem-elkerülési modelljén alapul. A FABQ méri a páciens fájdalomtól való félelmét és ennek következtében a fizikai aktivitás elkerülését (PA) a félelem miatt. A maximális pontszám 96. A magasabb pontszám erősebb félelemkerülő hiedelmeket jelez. A FABQ-n belül két alskála van; a munka alskála (FABQw) 7 kérdéssel (maximális pontszám 42) és a fizikai aktivitás alskála (FABQpa) 4 kérdéssel (maximális pontszám 24)
4. hét
Félelemkerülő hit
Időkeret: 8. hét
Félelemkerülő hit kérdőív A FABQ) egy olyan kérdőív, amely a túlzott fájdalomérzékelés félelem-elkerülési modelljén alapul. A FABQ méri a páciens fájdalomtól való félelmét és ennek következtében a fizikai aktivitás elkerülését (PA) a félelem miatt. A maximális pontszám 96. A magasabb pontszám erősebb félelemkerülő hiedelmeket jelez. A FABQ-n belül két alskála van; a munka alskála (FABQw) 7 kérdéssel (maximális pontszám 42) és a fizikai aktivitás alskála (FABQpa) 4 kérdéssel (maximális pontszám 24)
8. hét
Mozgástartomány
Időkeret: A mozgástartomány-pontszám változását az alapvonalon, a 8. héten mérik
Dőlésmérő (minimális mozgástartomány nulla és maximum 50).
A mozgástartomány-pontszám változását az alapvonalon, a 8. héten mérik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Lahore

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. augusztus 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-UOL-FAHS/696-IV/2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel