Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjoterapia oparta na wirtualnej rzeczywistości dla pacjentów z bólem dolnej części pleców

6 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Mwaqarafzal, University of Lahore

Wpływ wirtualnej rzeczywistości na wiarę w ból, niepełnosprawność funkcjonalną i unikanie strachu u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża

Celem tego badania klinicznego jest porównanie pacjentów z przewlekłym bólem kręgosłupa. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • ból i niepełnosprawność
  • przekonanie o unikaniu strachu Uczestnicy wykonają ćwiczenia w wirtualnej rzeczywistości
  • ćwiczenia oparte na wirtualnej rzeczywistości
  • Rutynowa fizjoterapia Porównanie rutynowej fizjoterapii z wirtualną rzeczywistością, aby zobaczyć wpływ na ból, niepełnosprawność funkcjonalną i przekonanie o unikaniu strachu

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrutacyjny
        • University of Lahore
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból krzyża, który utrzymuje się dłużej niż 12 tygodni
  • Niepromieniujący ból krzyża
  • Mechaniczny ból krzyża
  • Obie płcie

Kryteria wyłączenia:

  • uraz lub złamanie kręgosłupa
  • jakakolwiek choroba serca
  • jakakolwiek choroba systematyczna
  • historia jakichkolwiek chorób neurologicznych, takich jak choroba Parkinsona, udar i padaczka
  • pacjent na kortykosteroidach lub lekach przeciwzakrzepowych
  • historię jakiegokolwiek nadużywania narkotyków
  • jakakolwiek wrodzona deformacja
  • Fobia przed grami wirtualnej rzeczywistości
  • Kobieta w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość
ćwiczenia w wirtualnej rzeczywistości będą podawane wraz z rutynową fizjoterapią
Inny: Wirtualna rzeczywistość Ćwiczenia
Ćwiczenia wirtualnej rzeczywistości wraz z przezskórną elektryczną stymulacją nerwów, terapią ciepłem oraz ćwiczeniami rozciągającymi i wzmacniającymi
Aktywny komparator: Rutynowa fizjoterapia (zabieg jak zwykle)
przezskórna elektryczna stymulacja nerwów, Terapia Ciepłem, ćwiczenia rozciągające i wzmacniające z jazdą na rowerze
Inny: Rutynowa fizjoterapia
przezskórna elektryczna stymulacja nerwów, Terapia Ciepłem oraz Ćwiczenia rozciągające i wzmacniające
Inne nazwy:
  • leczenie jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: na linii bazowej
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) jest jednowymiarową miarą natężenia bólu u osób, w tym u osób z bólem przewlekłym. Minimalny wynik to 0 na 10, a maksymalny 10 na 10. Zero oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny maksymalny ból.
na linii bazowej
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: na linii bazowej
Skala funkcjonalna bólu pleców (BPFS) to wystandaryzowany kwestionariusz subiektywnej oceny, który jest używany jako narzędzie do oceny niepełnosprawności funkcjonalnej w ostrym i podostrym bólu krzyża. Minimalny wynik to 0 na 60, a 60 to wynik maksymalny. Wynik zerowy oznacza niezdolność do wykonywania jakichkolwiek czynności funkcjonalnych, a 60 oznacza zdolność do wykonywania wszystkich czynności funkcjonalnych.
na linii bazowej
Intensywność bólu
Ramy czasowe: w 4 tygodniu
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) jest jednowymiarową miarą natężenia bólu u osób, w tym u osób z bólem przewlekłym. Minimalny wynik to 0 na 10, a maksymalny 10 na 10. Zero oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny maksymalny ból.
w 4 tygodniu
Intensywność bólu
Ramy czasowe: w 8 tygodniu
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) jest jednowymiarową miarą natężenia bólu u osób, w tym u osób z bólem przewlekłym. Minimalny wynik to 0 na 10, a maksymalny 10 na 10. Zero oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny maksymalny ból.
w 8 tygodniu
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: 4. tydzień
Skala funkcjonalna bólu pleców (BPFS) to wystandaryzowany kwestionariusz subiektywnej oceny, który jest używany jako narzędzie do oceny niepełnosprawności funkcjonalnej w ostrym i podostrym bólu krzyża. Minimalny wynik to 0 na 60, a 60 to wynik maksymalny. Wynik zerowy oznacza niezdolność do wykonywania jakichkolwiek czynności funkcjonalnych, a 60 oznacza zdolność do wykonywania wszystkich czynności funkcjonalnych.
4. tydzień
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: 8. tydzień
Skala funkcjonalna bólu pleców (BPFS) to wystandaryzowany kwestionariusz subiektywnej oceny, który jest używany jako narzędzie do oceny niepełnosprawności funkcjonalnej w ostrym i podostrym bólu krzyża. Minimalny wynik to 0 na 60, a 60 to wynik maksymalny. Wynik zerowy oznacza niezdolność do wykonywania jakichkolwiek czynności funkcjonalnych, a 60 oznacza zdolność do wykonywania wszystkich czynności funkcjonalnych.
8. tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przekonanie o unikaniu strachu
Ramy czasowe: na linii bazowej
Kwestionariusz wiary w unikanie strachu FABQ) jest kwestionariuszem opartym na modelu unikania strachu w przesadnej percepcji bólu. FABQ mierzy lęk pacjenta przed bólem iw konsekwencji unikanie aktywności fizycznej (PA) z powodu tego strachu. Maksymalny wynik to 96. Wyższy wynik wskazuje na silniej utrzymywane przekonania dotyczące unikania strachu. W ramach FABQ istnieją dwie podskale; podskala praca (FABQw) z 7 pytaniami (maksymalny wynik 42) oraz podskala aktywności fizycznej (FABQpa) z 4 pytaniami (maksymalny wynik 24)
na linii bazowej
Przekonanie o unikaniu strachu
Ramy czasowe: 4. tydzień
Kwestionariusz wiary w unikanie strachu FABQ) jest kwestionariuszem opartym na modelu unikania strachu w przesadnej percepcji bólu. FABQ mierzy lęk pacjenta przed bólem iw konsekwencji unikanie aktywności fizycznej (PA) z powodu tego strachu. Maksymalny wynik to 96. Wyższy wynik wskazuje na silniej utrzymywane przekonania dotyczące unikania strachu. W ramach FABQ istnieją dwie podskale; podskala praca (FABQw) z 7 pytaniami (maksymalny wynik 42) oraz podskala aktywności fizycznej (FABQpa) z 4 pytaniami (maksymalny wynik 24)
4. tydzień
Przekonanie o unikaniu strachu
Ramy czasowe: 8. tydzień
Kwestionariusz wiary w unikanie strachu FABQ) jest kwestionariuszem opartym na modelu unikania strachu w przesadnej percepcji bólu. FABQ mierzy lęk pacjenta przed bólem iw konsekwencji unikanie aktywności fizycznej (PA) z powodu tego strachu. Maksymalny wynik to 96. Wyższy wynik wskazuje na silniej utrzymywane przekonania dotyczące unikania strachu. W ramach FABQ istnieją dwie podskale; podskala praca (FABQw) z 7 pytaniami (maksymalny wynik 42) oraz podskala aktywności fizycznej (FABQpa) z 4 pytaniami (maksymalny wynik 24)
8. tydzień
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Zmiana zakresu ruchu zostanie zmierzona na początku badania, w 8. tygodniu
Inklinometr (minimalny zakres ruchu zero i maksymalny 50).
Zmiana zakresu ruchu zostanie zmierzona na początku badania, w 8. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Lahore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-UOL-FAHS/696-IV/2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj