Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality-baseret fysioterapi til patienter med lænderygsmerter

6. august 2023 opdateret af: Mwaqarafzal, University of Lahore

Virkninger af Virtual Reality på smerter, funktionsnedsættelse og frygtundgåelse Tro hos patienter med kroniske lænderygsmerter

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne kroniske lænderygpatienter. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

  • smerter og handicap
  • frygtundgåelsestro Deltagerne vil udføre virtual reality-øvelser
  • virtual reality baserede øvelser
  • Rutinemæssig fysioterapi for at sammenligne rutinemæssig fysioterapibehandling ud over virtual reality for at se virkninger på smerte, funktionsnedsættelse og frygtundgåelse

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • University of Lahore
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lænderygsmerter, der varer i mere end 12 uger
  • Ikke-udstrålende lændesmerter
  • Mekaniske lændesmerter
  • Begge køn

Ekskluderingskriterier:

  • traumer eller brud på rygsøjlen
  • enhver hjertesygdom
  • enhver systematisk sygdom
  • historie med neurologiske sygdomme såsom Parkinsons sygdom, slagtilfælde og epilepsi
  • patient på kortikosteroid eller antikoagulantia
  • historie om ethvert stofmisbrug
  • enhver medfødt deformitet
  • Virtual reality spil fobi
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual reality
virtual reality-øvelser vil blive administreret sammen med rutinemæssig fysioterapi
Andet: Virtual reality øvelser
Virtual reality-øvelser sammen med transkutan elektrisk nervestimulation, varmeterapi og stræk- og styrkeøvelser
Aktiv komparator: Rutinemæssig fysioterapi (behandling som sædvanlig)
transkutan elektrisk nervestimulation, varmeterapi, stræk- og styrkeøvelser med cykling vil blive administreret
Andet: Rutinemæssig fysioterapi
transkutan elektrisk nervestimulation, varmeterapi og stræk- og styrkeøvelser
Andre navne:
  • behandling som sædvanlig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: ved baseline
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) er et endimensionelt mål for smerteintensitet hos individer, inklusive dem med kronisk smerte. Minimum socre er 0 ud af 10 og maksimum 10 ud af 10. Nul indikerer ingen smerter og 10 indikerer svær maksimal smerte.
ved baseline
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: ved baseline
Rygsmerter funktionel skala (BPFS) er et standardiseret subjektiv vurderingsspørgeskema, der bruges som Outcome-værktøj til at vurdere funktionsnedsættelse ved akutte og subakutte lænderygsmerter. Minimumscore er 0 ud af 60 og 60 er maksimal score. Nul score indikerer ude af stand til at udføre nogen funktionelle aktiviteter og 60 indikerer i stand til at udføre alle funktionelle aktiviteter.
ved baseline
Smerteintensitet
Tidsramme: i 4. uge
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) er et endimensionelt mål for smerteintensitet hos individer, inklusive dem med kronisk smerte. Minimum socre er 0 ud af 10 og maksimum 10 ud af 10. Nul indikerer ingen smerter og 10 indikerer svær maksimal smerte.
i 4. uge
Smerteintensitet
Tidsramme: i 8. uge
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) er et endimensionelt mål for smerteintensitet hos individer, inklusive dem med kronisk smerte. Minimum socre er 0 ud af 10 og maksimum 10 ud af 10. Nul indikerer ingen smerter og 10 indikerer svær maksimal smerte.
i 8. uge
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: 4. uge
Rygsmerter funktionel skala (BPFS) er et standardiseret subjektiv vurderingsspørgeskema, der bruges som Outcome-værktøj til at vurdere funktionsnedsættelse ved akutte og subakutte lænderygsmerter. Minimumscore er 0 ud af 60 og 60 er maksimal score. Nul score indikerer ude af stand til at udføre nogen funktionelle aktiviteter og 60 indikerer i stand til at udføre alle funktionelle aktiviteter.
4. uge
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: 8. uge
Rygsmerter funktionel skala (BPFS) er et standardiseret subjektiv vurderingsspørgeskema, der bruges som Outcome-værktøj til at vurdere funktionsnedsættelse ved akutte og subakutte lænderygsmerter. Minimumscore er 0 ud af 60 og 60 er maksimal score. Nul score indikerer ude af stand til at udføre nogen funktionelle aktiviteter og 60 indikerer i stand til at udføre alle funktionelle aktiviteter.
8. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frygt undgåelse tro
Tidsramme: ved baseline
Fear avoidance belief questionnaire FABQ) er et spørgeskema baseret på frygt-undgåelsesmodellen for overdreven smerteopfattelse. FABQ måler patientens frygt for smerte og deraf følgende undgåelse af fysisk aktivitet (PA) på grund af deres frygt. Der er en maksimal score på 96. En højere score indikerer stærkere overbevisninger om frygtundgåelse. Der er to underskalaer inden for FABQ; arbejdsunderskalaen (FABQw) med 7 spørgsmål (maksimal score på 42) og underskalaen for fysisk aktivitet (FABQpa) med 4 spørgsmål (maksimal score på 24)
ved baseline
Frygt undgåelse tro
Tidsramme: 4. uge
Fear avoidance belief questionnaire FABQ) er et spørgeskema baseret på frygt-undgåelsesmodellen for overdreven smerteopfattelse. FABQ måler patientens frygt for smerte og deraf følgende undgåelse af fysisk aktivitet (PA) på grund af deres frygt. Der er en maksimal score på 96. En højere score indikerer stærkere overbevisninger om frygtundgåelse. Der er to underskalaer inden for FABQ; arbejdsunderskalaen (FABQw) med 7 spørgsmål (maksimal score på 42) og underskalaen for fysisk aktivitet (FABQpa) med 4 spørgsmål (maksimal score på 24)
4. uge
Frygt undgåelse tro
Tidsramme: 8. uge
Fear avoidance belief questionnaire FABQ) er et spørgeskema baseret på frygt-undgåelsesmodellen for overdreven smerteopfattelse. FABQ måler patientens frygt for smerte og deraf følgende undgåelse af fysisk aktivitet (PA) på grund af deres frygt. Der er en maksimal score på 96. En højere score indikerer stærkere overbevisninger om frygtundgåelse. Der er to underskalaer inden for FABQ; arbejdsunderskalaen (FABQw) med 7 spørgsmål (maksimal score på 42) og underskalaen for fysisk aktivitet (FABQpa) med 4 spørgsmål (maksimal score på 24)
8. uge
Bevægelsesområde
Tidsramme: Ændring i range of motion score vil blive målt ved baseline, ved 8. uge
Hældningsmåler (minimum bevægelsesområde nul og maksimum 50).
Ændring i range of motion score vil blive målt ved baseline, ved 8. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lahore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2023

Studieafslutning (Anslået)

5. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-UOL-FAHS/696-IV/2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual reality øvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner