Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op virtual reality gebaseerde fysiotherapie voor patiënten met lage rugpijn

6 augustus 2023 bijgewerkt door: Mwaqarafzal, University of Lahore

Effecten van virtual reality op pijn, functionele beperkingen en angstvermijdingsovertuiging bij patiënten met chronische lage rugpijn

Het doel van deze klinische studie is om chronische lage rugpatiënten te vergelijken. De belangrijkste vraag [en] die het probeert te beantwoorden zijn:

  • pijn en handicap
  • angst vermijden overtuiging De deelnemers doen virtual reality-oefeningen
  • op virtual reality gebaseerde oefeningen
  • Routinematige fysiotherapie Om routinematige fysiotherapiebehandelingen naast virtual reality te vergelijken om effecten op pijn, functionele beperkingen en angstvermijdingsovertuiging te zien

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Werving
        • University of Lahore
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lage rugpijn die langer dan 12 weken aanhoudt
  • Niet-uitstralende lage rugpijn
  • Mechanische lage rugpijn
  • Beide Geslacht

Uitsluitingscriteria:

  • trauma of breuk van de wervelkolom
  • elke hartziekte
  • elke systematische ziekte
  • voorgeschiedenis van neurologische ziekten zoals de ziekte van Parkinson, beroerte en epilepsie
  • patiënt op corticosteroïden of anticoagulantia
  • geschiedenis van elk drugsmisbruik
  • elke aangeboren afwijking
  • Fobie voor virtual reality-games
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: virtuele realiteit
virtual reality-oefeningen zullen samen met routinematige fysiotherapie worden toegediend
Ander: Virtual reality-oefeningen
Virtual reality-oefeningen samen met transcutane elektrische zenuwstimulatie, warmtetherapie en rek- en versterkingsoefeningen
Actieve vergelijker: Routinematige fysiotherapie (behandeling zoals gewoonlijk)
transcutane elektrische zenuwstimulatie, warmtetherapie, rek- en versterkingsoefeningen met fietsen zullen worden toegediend
Ander: Routinematige fysiotherapie
transcutane elektrische zenuwstimulatie, warmtetherapie en rek- en versterkingsoefeningen
Andere namen:
  • behandeling zoals gewoonlijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: bij basislijn
De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is een eendimensionale maatstaf voor pijnintensiteit bij individuen, inclusief degenen met chronische pijn. Minimale score is 0 op 10 en maximaal 10 op 10. Nul Geeft geen pijn aan en 10 geeft ernstige maximale pijn aan.
bij basislijn
Functionele handicap
Tijdsspanne: bij basislijn
Back Pain Functional Scale (BPFS) is een gestandaardiseerde subjectieve beoordelingsvragenlijst die wordt gebruikt als uitkomstinstrument om functionele beperkingen bij acute en subacute lage-rugpijn te beoordelen. De minimumscore is 0 op 60 en 60 is de maximale score. Nulscore betekent niet in staat om enige functionele activiteiten uit te voeren en 60 geeft aan in staat te zijn om alle functionele activiteiten uit te voeren.
bij basislijn
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: in de 4e week
De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is een eendimensionale maatstaf voor pijnintensiteit bij individuen, inclusief degenen met chronische pijn. Minimale score is 0 op 10 en maximaal 10 op 10. Nul Geeft geen pijn aan en 10 geeft ernstige maximale pijn aan.
in de 4e week
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: in de 8e week
De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) is een eendimensionale maatstaf voor pijnintensiteit bij individuen, inclusief degenen met chronische pijn. Minimale score is 0 op 10 en maximaal 10 op 10. Nul Geeft geen pijn aan en 10 geeft ernstige maximale pijn aan.
in de 8e week
Functionele handicap
Tijdsspanne: 4e week
Back Pain Functional Scale (BPFS) is een gestandaardiseerde subjectieve beoordelingsvragenlijst die wordt gebruikt als uitkomstinstrument om functionele beperkingen bij acute en subacute lage-rugpijn te beoordelen. De minimumscore is 0 op 60 en 60 is de maximale score. Nulscore betekent niet in staat om enige functionele activiteiten uit te voeren en 60 geeft aan in staat te zijn om alle functionele activiteiten uit te voeren.
4e week
Functionele handicap
Tijdsspanne: 8e week
Back Pain Functional Scale (BPFS) is een gestandaardiseerde subjectieve beoordelingsvragenlijst die wordt gebruikt als uitkomstinstrument om functionele beperkingen bij acute en subacute lage-rugpijn te beoordelen. De minimumscore is 0 op 60 en 60 is de maximale score. Nulscore betekent niet in staat om enige functionele activiteiten uit te voeren en 60 geeft aan in staat te zijn om alle functionele activiteiten uit te voeren.
8e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst vermijdende overtuiging
Tijdsspanne: bij basislijn
Angstvermijdingsovertuigingsvragenlijst (FABQ) is een vragenlijst gebaseerd op het angstvermijdingsmodel van overdreven pijnperceptie. De FABQ meet de angst van de patiënt voor pijn en de daaruit voortvloeiende vermijding van fysieke activiteit (PA) vanwege zijn angst. Er is een maximale score van 96. Een hogere score duidt op sterkere angstvermijdingsopvattingen. Er zijn twee subschalen binnen de FABQ; de subschaal werk (FABQw) met 7 vragen (maximale score 42) en de subschaal fysieke activiteit (FABQpa) met 4 vragen (maximale score 24)
bij basislijn
Angst vermijdende overtuiging
Tijdsspanne: 4e week
Angstvermijdingsovertuigingsvragenlijst (FABQ) is een vragenlijst gebaseerd op het angstvermijdingsmodel van overdreven pijnperceptie. De FABQ meet de angst van de patiënt voor pijn en de daaruit voortvloeiende vermijding van fysieke activiteit (PA) vanwege zijn angst. Er is een maximale score van 96. Een hogere score duidt op sterkere angstvermijdingsopvattingen. Er zijn twee subschalen binnen de FABQ; de subschaal werk (FABQw) met 7 vragen (maximale score 42) en de subschaal fysieke activiteit (FABQpa) met 4 vragen (maximale score 24)
4e week
Angst vermijdende overtuiging
Tijdsspanne: 8e week
Angstvermijdingsovertuigingsvragenlijst (FABQ) is een vragenlijst gebaseerd op het angstvermijdingsmodel van overdreven pijnperceptie. De FABQ meet de angst van de patiënt voor pijn en de daaruit voortvloeiende vermijding van fysieke activiteit (PA) vanwege zijn angst. Er is een maximale score van 96. Een hogere score duidt op sterkere angstvermijdingsopvattingen. Er zijn twee subschalen binnen de FABQ; de subschaal werk (FABQw) met 7 vragen (maximale score 42) en de subschaal fysieke activiteit (FABQpa) met 4 vragen (maximale score 24)
8e week
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: De verandering in de score voor bewegingsbereik wordt gemeten bij baseline, in de 8e week
Inclinometer (minimaal bewegingsbereik nul en maximaal 50).
De verandering in de score voor bewegingsbereik wordt gemeten bij baseline, in de 8e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Lahore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2023

Studie voltooiing (Geschat)

5 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-UOL-FAHS/696-IV/2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren