Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Virtual Reality-baserad fysioterapi för patienter med ländryggssmärta

6 augusti 2023 uppdaterad av: Mwaqarafzal, University of Lahore

Effekter av virtuell verklighet på smärta, funktionshinder och rädsla att undvika tro hos patienter med kronisk ländryggssmärta

Målet med denna kliniska prövning är att jämföra patienter med kronisk ländrygg. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • smärta och funktionsnedsättning
  • rädsla undvikande tro Deltagarna kommer att utföra virtuell verklighet övningar
  • virtuella verklighetsbaserade övningar
  • Rutinfysioterapi För att jämföra rutinmässig sjukgymnastikbehandling utöver virtuell verklighet för att se effekter på smärta, funktionshinder och rädsla att undvika tro

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrytering
        • University of Lahore
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ländryggssmärta som kvarstår i mer än 12 veckor
  • Icke-strålande smärta i ländryggen
  • Mekanisk smärta i ländryggen
  • Båda könen

Exklusions kriterier:

  • trauma eller fraktur i ryggraden
  • någon hjärtsjukdom
  • någon systematisk sjukdom
  • historia av neurologiska sjukdomar som Parkinsons sjukdom, stroke och epilepsi
  • patient på kortikosteroider eller antikoagulantia
  • historia av något drogmissbruk
  • någon medfödd missbildning
  • Virtual reality-spel fobi
  • Gravid hona

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: virtuell verklighet
virtuell verklighetsövningar kommer att administreras tillsammans med rutinfysioterapi
Övrig: Virtual reality-övningar
Virtual reality-övningar tillsammans med transkutan elektrisk nervstimulering, värmeterapi och stretch- och stärkande övningar
Aktiv komparator: Rutinfysioterapi (behandling som vanligt)
transkutan elektrisk nervstimulering, värmeterapi, stretching och stärkande övningar med cykling kommer att administreras
Övrig: Rutinfysioterapi
transkutan elektrisk nervstimulering, Värmeterapi och Stretch- och stärkande övningar
Andra namn:
  • behandling som vanligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta intensitet
Tidsram: vid baslinjen
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) är ett endimensionellt mått på smärtintensitet hos individer, inklusive de med kronisk smärta. Minsta socre är 0 av 10 och max 10, av 10. Noll indikerar ingen smärta och 10 indikerar kraftig maximal smärta.
vid baslinjen
Funktionshinder
Tidsram: vid baslinjen
Back pain functional scale (BPFS) är ett standardiserat subjektivt bedömningsformulär som används som resultatverktyg för att bedöma funktionshinder vid akuta och subakuta ländryggssmärtor. Minsta poäng är 0 av 60 och 60 är maximal poäng. Noll poäng indikerar att du inte kan utföra några funktionella aktiviteter och 60 indikerar att du kan utföra alla funktionella aktiviteter.
vid baslinjen
Smärta intensitet
Tidsram: vid 4:e veckan
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) är ett endimensionellt mått på smärtintensitet hos individer, inklusive de med kronisk smärta. Minsta socre är 0 av 10 och max 10, av 10. Noll indikerar ingen smärta och 10 indikerar kraftig maximal smärta.
vid 4:e veckan
Smärtans intensitet
Tidsram: vid 8:e veckan
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) är ett endimensionellt mått på smärtintensitet hos individer, inklusive de med kronisk smärta. Minsta socre är 0 av 10 och max 10, av 10. Noll indikerar ingen smärta och 10 indikerar kraftig maximal smärta.
vid 8:e veckan
Funktionshinder
Tidsram: 4:e veckan
Back pain functional scale (BPFS) är ett standardiserat subjektivt bedömningsformulär som används som resultatverktyg för att bedöma funktionshinder vid akuta och subakuta ländryggssmärtor. Minsta poäng är 0 av 60 och 60 är maximal poäng. Noll poäng indikerar att du inte kan utföra några funktionella aktiviteter och 60 indikerar att du kan utföra alla funktionella aktiviteter.
4:e veckan
Funktionshinder
Tidsram: 8:e veckan
Back pain functional scale (BPFS) är ett standardiserat subjektivt bedömningsformulär som används som resultatverktyg för att bedöma funktionshinder vid akuta och subakuta ländryggssmärtor. Minsta poäng är 0 av 60 och 60 är maximal poäng. Noll poäng indikerar att du inte kan utföra några funktionella aktiviteter och 60 indikerar att du kan utföra alla funktionella aktiviteter.
8:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rädsla undvikande tro
Tidsram: vid baslinjen
Fear avoidance belief questionnaire FABQ) är ett frågeformulär baserat på modellen för att undvika rädsla för överdriven smärtuppfattning. FABQ mäter patientens rädsla för smärta och därav följande undvikande av fysisk aktivitet (PA) på grund av deras rädsla. Det finns en maximal poäng på 96. En högre poäng indikerar starkare föreställningar om att undvika rädsla. Det finns två underskalor inom FABQ; arbetsunderskalan (FABQw) med 7 frågor (maxpoäng på 42) och underskalan för fysisk aktivitet (FABQpa) med 4 frågor (maxpoäng 24)
vid baslinjen
Rädsla undvikande tro
Tidsram: 4:e veckan
Fear avoidance belief questionnaire FABQ) är ett frågeformulär baserat på modellen för att undvika rädsla för överdriven smärtuppfattning. FABQ mäter patientens rädsla för smärta och därav följande undvikande av fysisk aktivitet (PA) på grund av deras rädsla. Det finns en maximal poäng på 96. En högre poäng indikerar starkare föreställningar om att undvika rädsla. Det finns två underskalor inom FABQ; arbetsunderskalan (FABQw) med 7 frågor (maxpoäng på 42) och underskalan för fysisk aktivitet (FABQpa) med 4 frågor (maxpoäng 24)
4:e veckan
Rädsla undvikande tro
Tidsram: 8:e veckan
Fear avoidance belief questionnaire FABQ) är ett frågeformulär baserat på modellen för att undvika rädsla för överdriven smärtuppfattning. FABQ mäter patientens rädsla för smärta och därav följande undvikande av fysisk aktivitet (PA) på grund av deras rädsla. Det finns en maximal poäng på 96. En högre poäng indikerar starkare föreställningar om att undvika rädsla. Det finns två underskalor inom FABQ; arbetsunderskalan (FABQw) med 7 frågor (maxpoäng på 42) och underskalan för fysisk aktivitet (FABQpa) med 4 frågor (maxpoäng 24)
8:e veckan
Rörelseomfång
Tidsram: Förändring i rörelseomfång kommer att mätas vid baslinjen, vid 8:e veckan
Lutningsmätare (minsta rörelseomfång noll och max 50).
Förändring i rörelseomfång kommer att mätas vid baslinjen, vid 8:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Lahore

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2023

Avslutad studie (Beräknad)

5 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2023

Första postat (Faktisk)

15 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-UOL-FAHS/696-IV/2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera