Физиотерапия на основе виртуальной реальности для пациентов с болями в пояснице
6 августа 2023 г. обновлено: Mwaqarafzal, University of Lahore
Влияние виртуальной реальности на боль, функциональную инвалидность и веру в избегание страха у пациентов с хронической болью в пояснице
Целью этого клинического исследования является сравнение пациентов с хроническими заболеваниями нижней части спины. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- боль и инвалидность
- вера в избегание страха Участники будут выполнять упражнения в виртуальной реальности
- упражнения в виртуальной реальности
- Рутинная физиотерапия, чтобы сравнить рутинную физиотерапию с виртуальной реальностью, чтобы увидеть влияние на боль, функциональную инвалидность и убеждение в избегании страха
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Umair Ahmed, PhD
- Номер телефона: 5966 00924235467358
- Электронная почта: umair.ahmed@uipt.uol.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Haider Ullah, MS
- Номер телефона: 6115 00924235467358
- Электронная почта: haiderullah@live.com
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Рекрутинг
- University of Lahore
-
Контакт:
- Muhammad Waqar, MPhil Physiotherapy
- Номер телефона: 03214668377
- Электронная почта: waqarafzalpt@gmail.com
-
Контакт:
- Asim Arif, MS Physiotherapy
- Номер телефона: 03216597727
- Электронная почта: asim.pt@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Боль в пояснице, сохраняющаяся более 12 недель
- Неиррадиирующая боль в пояснице
- Механическая боль в пояснице
- Оба пола
Критерий исключения:
- травма или перелом позвоночника
- любое сердечное заболевание
- любое системное заболевание
- история любых неврологических заболеваний, таких как болезнь Паркинсона, инсульт и эпилепсия
- пациент на кортикостероидах или антикоагулянтах
- История любого злоупотребления наркотиками
- любая врожденная деформация
- Фобия игр виртуальной реальности
- Беременная женщина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: виртуальная реальность
упражнения в виртуальной реальности будут проводиться вместе с обычной физиотерапией
|
Упражнения виртуальной реальности наряду с чрескожной электрической стимуляцией нервов, тепловой терапией и упражнениями на растяжку и укрепление
|
|
Активный компаратор: Рутинная физиотерапия (лечение как обычно)
будет проводиться чрескожная электрическая стимуляция нервов, тепловая терапия, упражнения на растяжку и укрепление с ездой на велосипеде.
|
чрескожная электрическая стимуляция нервов, тепловая терапия и упражнения на растяжку и укрепление
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) представляет собой одномерную меру интенсивности боли у людей, в том числе страдающих хронической болью.
Минимум сокр 0 из 10 и максимум 10 из 10.
Ноль указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на сильную максимальную боль.
|
на исходном уровне
|
|
Функциональная инвалидность
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Функциональная шкала боли в спине (BPFS) представляет собой стандартизированный опросник для субъективной оценки, который используется в качестве инструмента оценки функциональной нетрудоспособности при острой и подострой боли в пояснице. Минимальный балл — 0 из 60, максимальный — 60.
Нулевой балл указывает на неспособность выполнять какие-либо функциональные действия, а 60 баллов — на способность выполнять все функциональные действия.
|
на исходном уровне
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: на 4 неделе
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) представляет собой одномерную меру интенсивности боли у людей, в том числе страдающих хронической болью.
Минимум сокр 0 из 10 и максимум 10 из 10.
Ноль указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на сильную максимальную боль.
|
на 4 неделе
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: на 8 неделе
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) представляет собой одномерную меру интенсивности боли у людей, в том числе страдающих хронической болью.
Минимум сокр 0 из 10 и максимум 10 из 10.
Ноль указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на сильную максимальную боль.
|
на 8 неделе
|
|
Функциональная инвалидность
Временное ограничение: 4 неделя
|
Функциональная шкала боли в спине (BPFS) представляет собой стандартизированный опросник для субъективной оценки, который используется в качестве инструмента оценки функциональной нетрудоспособности при острой и подострой боли в пояснице. Минимальный балл — 0 из 60, максимальный — 60.
Нулевой балл указывает на неспособность выполнять какие-либо функциональные действия, а 60 баллов — на способность выполнять все функциональные действия.
|
4 неделя
|
|
Функциональная инвалидность
Временное ограничение: 8 неделя
|
Функциональная шкала боли в спине (BPFS) представляет собой стандартизированный опросник для субъективной оценки, который используется в качестве инструмента оценки функциональной нетрудоспособности при острой и подострой боли в пояснице. Минимальный балл — 0 из 60, максимальный — 60.
Нулевой балл указывает на неспособность выполнять какие-либо функциональные действия, а 60 баллов — на способность выполнять все функциональные действия.
|
8 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вера в избегание страха
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Опросник убеждений об избегании страха (FABQ) представляет собой опросник, основанный на модели избегания страха преувеличенного восприятия боли.
FABQ измеряет страх пациента перед болью и последующее избегание физической активности (PA) из-за своего страха. Максимальный балл 96.
Более высокий балл указывает на более сильные убеждения в избегании страха.
В FABQ есть две подшкалы; подшкала работы (FABQw) с 7 вопросами (максимальная оценка 42) и подшкала физической активности (FABQpa) с 4 вопросами (максимальная оценка 24)
|
на исходном уровне
|
|
Вера в избегание страха
Временное ограничение: 4 неделя
|
Опросник убеждений об избегании страха (FABQ) представляет собой опросник, основанный на модели избегания страха преувеличенного восприятия боли.
FABQ измеряет страх пациента перед болью и последующее избегание физической активности (PA) из-за своего страха. Максимальный балл 96.
Более высокий балл указывает на более сильные убеждения в избегании страха.
В FABQ есть две подшкалы; подшкала работы (FABQw) с 7 вопросами (максимальная оценка 42) и подшкала физической активности (FABQpa) с 4 вопросами (максимальная оценка 24)
|
4 неделя
|
|
Вера в избегание страха
Временное ограничение: 8 неделя
|
Опросник убеждений об избегании страха (FABQ) представляет собой опросник, основанный на модели избегания страха преувеличенного восприятия боли.
FABQ измеряет страх пациента перед болью и последующее избегание физической активности (PA) из-за своего страха. Максимальный балл 96.
Более высокий балл указывает на более сильные убеждения в избегании страха.
В FABQ есть две подшкалы; подшкала работы (FABQw) с 7 вопросами (максимальная оценка 42) и подшкала физической активности (FABQpa) с 4 вопросами (максимальная оценка 24)
|
8 неделя
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: Изменение оценки диапазона движений будет измеряться на исходном уровне, на 8-й неделе.
|
Инклинометр (минимальный диапазон движения ноль и максимальный 50).
|
Изменение оценки диапазона движений будет измеряться на исходном уровне, на 8-й неделе.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
5 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-UOL-FAHS/696-IV/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .