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요통 환자를 위한 가상현실 기반 물리치료

2023년 8월 6일 업데이트: Mwaqarafzal, University of Lahore

가상현실이 만성요통 환자의 통증, 기능장애, 공포회피신념에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 임상 시험의 목표는 만성 요통 환자를 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 고통과 장애
  • 두려움 회피 신념 참가자는 가상 현실 연습을 수행합니다.
  • 가상 현실 기반 운동
  • 일상적인 물리 치료 통증, 기능 장애 및 두려움 회피 신념에 대한 효과를 확인하기 위해 가상 현실과 일상적인 물리 치료 치료를 비교합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
        • 모병
        • University of Lahore
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 12주 이상 지속되는 요통
  • 비방사성 요통
  • 기계적 요통
  • 남녀 모두

제외 기준:

  • 척추의 외상 또는 골절
  • 모든 심장 질환
  • 모든 전신 질환
  • 파킨슨 병, 뇌졸중 및 간질과 같은 신경계 질환의 병력
  • 코르티코스테로이드 또는 항응고제를 복용 중인 환자
  • 약물 남용의 역사
  • 모든 선천성 기형
  • 가상 현실 게임 공포증
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 현실
일상적인 물리 치료와 함께 가상 현실 운동이 시행됩니다.
다른: 가상 현실 연습
경피적 전기 신경 자극, 온열 요법 및 스트레칭 및 강화 운동과 함께 가상 현실 운동
활성 비교기: 일상적인 물리 치료(평상시 치료)
경피적 전기 신경 자극, 온열 요법, 사이클링을 통한 스트레칭 및 근력 강화 운동이 시행됩니다.
다른: 일상적인 물리 치료
경피적 전기신경자극, 온찜질, 스트레칭 및 강화운동
다른 이름들:
  • 평소처럼 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 기준선에서
NPRS(Numeric Pain Rating Scale)는 만성 통증이 있는 사람을 포함하여 개인의 통증 강도를 일차원적으로 측정한 것입니다. 최소 socre는 0/10이고 최대 10은 10입니다. 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 심한 최대 통증을 나타냅니다.
기준선에서
기능 장애
기간: 기준선에서
요통 기능 척도(BPFS)는 급성 및 아급성 요통에서 기능 장애를 평가하기 위한 결과 도구로 사용되는 표준화된 주관적 평가 설문지입니다. 최소 점수는 60점 만점에 0점이고 60점이 최대 점수입니다. 0점은 기능적 활동을 수행할 수 없음을 나타내고 60점은 모든 기능적 활동을 수행할 수 있음을 나타냅니다.
기준선에서
통증 강도
기간: 넷째주에
NPRS(Numeric Pain Rating Scale)는 만성 통증이 있는 사람을 포함하여 개인의 통증 강도를 일차원적으로 측정한 것입니다. 최소 socre는 0/10이고 최대 10은 10입니다. 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 심한 최대 통증을 나타냅니다.
넷째주에
통증 강도
기간: 8주차에
NPRS(Numeric Pain Rating Scale)는 만성 통증이 있는 사람을 포함하여 개인의 통증 강도를 일차원적으로 측정한 것입니다. 최소 socre는 0/10이고 최대 10은 10입니다. 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 심한 최대 통증을 나타냅니다.
8주차에
기능 장애
기간: 넷째 주
요통 기능 척도(BPFS)는 급성 및 아급성 요통에서 기능 장애를 평가하기 위한 결과 도구로 사용되는 표준화된 주관적 평가 설문지입니다. 최소 점수는 60점 만점에 0점이고 60점이 최대 점수입니다. 0점은 기능적 활동을 수행할 수 없음을 나타내고 60점은 모든 기능적 활동을 수행할 수 있음을 나타냅니다.
넷째 주
기능 장애
기간: 8주차
요통 기능 척도(BPFS)는 급성 및 아급성 요통에서 기능 장애를 평가하기 위한 결과 도구로 사용되는 표준화된 주관적 평가 설문지입니다. 최소 점수는 60점 만점에 0점이고 60점이 최대 점수입니다. 0점은 기능적 활동을 수행할 수 없음을 나타내고 60점은 모든 기능적 활동을 수행할 수 있음을 나타냅니다.
8주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두려움 회피 믿음
기간: 기준선에서
공포 회피 신념 설문지(FABQ)는 과장된 통증 인식의 공포 회피 모델을 기반으로 한 설문지입니다. FABQ는 통증에 대한 환자의 두려움과 그에 따른 두려움 때문에 신체 활동(PA)을 회피하는 정도를 측정합니다. 최대 점수는 96입니다. 점수가 높을수록 공포 회피 신념이 더 강함을 나타냅니다. FABQ에는 두 가지 하위 척도가 있습니다. 7개의 질문이 있는 작업 하위 척도(FABQw)(최대 점수 42점) 및 4개의 질문이 있는 신체 활동 하위 척도(FABQpa)(최대 점수 24점)
기준선에서
두려움 회피 믿음
기간: 넷째 주
공포 회피 신념 설문지(FABQ)는 과장된 통증 인식의 공포 회피 모델을 기반으로 한 설문지입니다. FABQ는 통증에 대한 환자의 두려움과 그에 따른 두려움 때문에 신체 활동(PA)을 회피하는 정도를 측정합니다. 최대 점수는 96입니다. 점수가 높을수록 공포 회피 신념이 더 강함을 나타냅니다. FABQ에는 두 가지 하위 척도가 있습니다. 7개의 질문이 있는 작업 하위 척도(FABQw)(최대 점수 42점) 및 4개의 질문이 있는 신체 활동 하위 척도(FABQpa)(최대 점수 24점)
넷째 주
두려움 회피 믿음
기간: 8주차
공포 회피 신념 설문지(FABQ)는 과장된 통증 인식의 공포 회피 모델을 기반으로 한 설문지입니다. FABQ는 통증에 대한 환자의 두려움과 그에 따른 두려움 때문에 신체 활동(PA)을 회피하는 정도를 측정합니다. 최대 점수는 96입니다. 점수가 높을수록 공포 회피 신념이 더 강함을 나타냅니다. FABQ에는 두 가지 하위 척도가 있습니다. 7개의 질문이 있는 작업 하위 척도(FABQw)(최대 점수 42점) 및 4개의 질문이 있는 신체 활동 하위 척도(FABQpa)(최대 점수 24점)
8주차
동작 범위
기간: 동작 범위 점수의 변화는 8주째 기준선에서 측정됩니다.
경사계(최소 동작 범위 0 및 최대 50).
동작 범위 점수의 변화는 8주째 기준선에서 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Lahore

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 30일

연구 완료 (추정된)

2023년 8월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 13일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-UOL-FAHS/696-IV/2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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