下背痛患者基于虚拟现实的物理治疗
2023年8月6日 更新者：Mwaqarafzal、University of Lahore
虚拟现实对慢性腰痛患者疼痛、功能障碍和恐惧回避信念的影响
该临床试验的目的是比较慢性腰背病患者。 它旨在回答的主要问题是：
- 疼痛和残疾
- 恐惧回避信念参与者将进行虚拟现实练习
- 基于虚拟现实的练习
- 常规物理疗法 比较常规物理疗法和虚拟现实疗法，以了解对疼痛、功能障碍和恐惧回避信念的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Umair Ahmed, PhD
- 电话号码：5966 00924235467358
- 邮箱：umair.ahmed@uipt.uol.edu.pk
研究联系人备份
- 姓名：Haider Ullah, MS
- 电话号码：6115 00924235467358
- 邮箱：haiderullah@live.com
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
- 招聘中
- University of Lahore
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接触：
- Muhammad Waqar, MPhil Physiotherapy
- 电话号码：03214668377
- 邮箱：waqarafzalpt@gmail.com
-
接触：
- Asim Arif, MS Physiotherapy
- 电话号码：03216597727
- 邮箱：asim.pt@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 持续超过 12 周的腰痛
- 非放射性腰痛
- 机械性腰痛
- 男女皆宜
排除标准：
- 脊柱外伤或骨折
- 任何心脏病
- 任何系统性疾病
- 任何神经系统疾病的病史，如帕金森病、中风和癫痫
- 服用皮质类固醇或抗凝剂的患者
- 任何药物滥用史
- 任何先天性畸形
- 虚拟现实游戏恐惧症
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：虚拟现实
虚拟现实练习将与常规物理治疗一起进行
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虚拟现实练习以及经皮神经电刺激、热疗和拉伸和强化练习
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有源比较器：常规物理治疗（照常治疗）
将进行经皮神经电刺激、热疗、拉伸和骑自行车加强锻炼
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经皮神经电刺激、热疗和拉伸和强化锻炼
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：在基线
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数字疼痛评定量表 (NPRS) 是对个体（包括慢性疼痛患者）疼痛强度的一维测量。
最小分值是 0（满分 10），最大分值是 10（满分 10）。
零表示无疼痛，10 表示严重的最大疼痛。
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在基线
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功能障碍
大体时间：在基线
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背痛功能量表 (BPFS) 是一种标准化主观评估问卷，用作评估急性和亚急性腰痛功能障碍的结果工具。最低分数为 0 分（满分 60 分），最高分数为 60 分。
零分表示无法执行任何功能性活动，60 分表示能够执行所有功能性活动。
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在基线
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疼痛强度
大体时间：第 4 周时
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数字疼痛评定量表 (NPRS) 是对个体（包括慢性疼痛患者）疼痛强度的一维测量。
最小分值是 0（满分 10），最大分值是 10（满分 10）。
零表示无疼痛，10 表示严重的最大疼痛。
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第 4 周时
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疼痛强度
大体时间：第8周时
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数字疼痛评定量表 (NPRS) 是对个体（包括慢性疼痛患者）疼痛强度的一维测量。
最小分值是 0（满分 10），最大分值是 10（满分 10）。
零表示无疼痛，10 表示严重的最大疼痛。
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第8周时
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功能障碍
大体时间：第四周
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背痛功能量表 (BPFS) 是一种标准化主观评估问卷，用作评估急性和亚急性腰痛功能障碍的结果工具。最低分数为 0 分（满分 60 分），最高分数为 60 分。
零分表示无法执行任何功能性活动，60 分表示能够执行所有功能性活动。
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第四周
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功能障碍
大体时间：第8周
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背痛功能量表 (BPFS) 是一种标准化主观评估问卷，用作评估急性和亚急性腰痛功能障碍的结果工具。最低分数为 0 分（满分 60 分），最高分数为 60 分。
零分表示无法执行任何功能性活动，60 分表示能够执行所有功能性活动。
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第8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恐惧回避信念
大体时间：在基线
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恐惧回避信念问卷（FABQ）是一种基于夸大疼痛感知的恐惧回避模型的问卷。
FABQ 衡量患者对疼痛的恐惧以及因恐惧而导致的身体活动 (PA) 的回避。最高得分为 96。
分数越高表示恐惧回避信念越强烈。
FABQ 中有两个分量表；工作分量表 (FABQw) 有 7 个问题（最高分数 42）和体力活动分量表 (FABQpa) 有 4 个问题（最高分数 24）
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在基线
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恐惧回避信念
大体时间：第四周
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恐惧回避信念问卷（FABQ）是一种基于夸大疼痛感知的恐惧回避模型的问卷。
FABQ 衡量患者对疼痛的恐惧以及因恐惧而导致的身体活动 (PA) 的回避。最高得分为 96。
分数越高表示恐惧回避信念越强烈。
FABQ 中有两个分量表；工作分量表 (FABQw) 有 7 个问题（最高分数 42）和体力活动分量表 (FABQpa) 有 4 个问题（最高分数 24）
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第四周
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恐惧回避信念
大体时间：第八周
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恐惧回避信念问卷（FABQ）是一种基于夸大疼痛感知的恐惧回避模型的问卷。
FABQ 衡量患者对疼痛的恐惧以及因恐惧而导致的身体活动 (PA) 的回避。最高得分为 96。
分数越高表示恐惧回避信念越强烈。
FABQ 中有两个分量表；工作分量表 (FABQw) 有 7 个问题（最高分数 42）和体力活动分量表 (FABQpa) 有 4 个问题（最高分数 24）
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第八周
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活动范围
大体时间：将在第 8 周时在基线处测量运动范围评分的变化
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倾角仪（最小运动范围为零，最大运动范围为 50）。
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将在第 8 周时在基线处测量运动范围评分的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月15日
初级完成 (实际的)
2023年7月30日
研究完成 (估计的)
2023年8月5日
研究注册日期
首次提交
2023年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月13日
首次发布 (实际的)
2023年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月6日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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