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Fisioterapia baseada em realidade virtual para pacientes com dor lombar

6 de agosto de 2023 atualizado por: Mwaqarafzal, University of Lahore

Efeitos da Realidade Virtual na Dor, Incapacidade Funcional e Crença de Evitação do Medo em Pacientes com Dor Lombar Crônica

O objetivo deste ensaio clínico é comparar pacientes com dor lombar crônica. A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:

  • dor e incapacidade
  • crença de evitação do medo Os participantes realizarão exercícios de realidade virtual
  • exercícios baseados em realidade virtual
  • Fisioterapia de rotina Para comparar o tratamento de fisioterapia de rotina, além da realidade virtual, para ver os efeitos na dor, na incapacidade funcional e na crença de evitação do medo

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • Recrutamento
        • University of Lahore
        • Contato:
        • Contato:
          • Asim Arif, MS Physiotherapy
          • Número de telefone: 03216597727
          • E-mail: asim.pt@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dor lombar que persiste por mais de 12 semanas
  • Dor lombar não irradiada
  • Lombalgia mecânica
  • Ambos os sexos

Critério de exclusão:

  • trauma ou fratura da coluna vertebral
  • qualquer doença cardíaca
  • qualquer doença sistemática
  • história de quaisquer doenças neurológicas, como doença de Parkinson, acidente vascular cerebral e epilepsia
  • paciente em uso de corticosteroides ou anticoagulantes
  • história de qualquer abuso de drogas
  • qualquer deformidade congênita
  • Fobia de jogos de realidade virtual
  • Mulher grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: realidade virtual
exercícios de realidade virtual serão administrados juntamente com fisioterapia de rotina
Outro: Exercícios de realidade virtual
Exercícios de realidade virtual juntamente com estimulação elétrica nervosa transcutânea, terapia de calor e exercícios de alongamento e fortalecimento
Comparador Ativo: Fisioterapia de rotina (tratamento como de costume)
serão administrados estimulação elétrica nervosa transcutânea, terapia de calor, exercícios de alongamento e fortalecimento com ciclismo
Outro: Fisioterapia de Rotina
estimulação elétrica nervosa transcutânea, terapia de calor e exercícios de alongamento e fortalecimento
Outros nomes:
  • tratamento como de costume

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: na linha de base
A escala numérica de dor (NPRS) é uma medida unidimensional da intensidade da dor em indivíduos, incluindo aqueles com dor crônica. Socre mínimo é 0 em 10 e Máximo 10, em 10. Zero indica ausência de dor e 10 indica dor máxima intensa.
na linha de base
Incapacidade funcional
Prazo: na linha de base
A escala funcional de dor nas costas (BPFS) é um questionário de avaliação subjetiva padronizado que é usado como ferramenta de resultado para avaliar a incapacidade funcional na dor lombar aguda e subaguda. A pontuação mínima é 0 em 60 e 60 é a pontuação máxima. A pontuação zero indica incapaz de realizar qualquer atividade funcional e 60 indica capaz de realizar todas as atividades funcionais.
na linha de base
Intensidade da dor
Prazo: na 4ª semana
A escala numérica de dor (NPRS) é uma medida unidimensional da intensidade da dor em indivíduos, incluindo aqueles com dor crônica. Socre mínimo é 0 em 10 e Máximo 10, em 10. Zero indica ausência de dor e 10 indica dor máxima intensa.
na 4ª semana
Intensidade da dor
Prazo: na 8ª semana
A escala numérica de dor (NPRS) é uma medida unidimensional da intensidade da dor em indivíduos, incluindo aqueles com dor crônica. Socre mínimo é 0 em 10 e Máximo 10, em 10. Zero indica ausência de dor e 10 indica dor máxima intensa.
na 8ª semana
Incapacidade Funcional
Prazo: 4ª semana
A escala funcional de dor nas costas (BPFS) é um questionário de avaliação subjetiva padronizado que é usado como ferramenta de resultado para avaliar a incapacidade funcional na dor lombar aguda e subaguda. A pontuação mínima é 0 em 60 e 60 é a pontuação máxima. A pontuação zero indica incapaz de realizar qualquer atividade funcional e 60 indica capaz de realizar todas as atividades funcionais.
4ª semana
Incapacidade Funcional
Prazo: 8ª semana
A escala funcional de dor nas costas (BPFS) é um questionário de avaliação subjetiva padronizado que é usado como ferramenta de resultado para avaliar a incapacidade funcional na dor lombar aguda e subaguda. A pontuação mínima é 0 em 60 e 60 é a pontuação máxima. A pontuação zero indica incapaz de realizar qualquer atividade funcional e 60 indica capaz de realizar todas as atividades funcionais.
8ª semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Crença de evitação do medo
Prazo: na linha de base
Questionário de crenças de evitação do medo (FABQ) é um questionário baseado no modelo de evitação do medo da percepção exagerada da dor. O FABQ mede o medo da dor do paciente e consequente evitação de atividade física (AF) por causa do medo. A pontuação máxima é 96. Uma pontuação mais alta indica crenças de evitação do medo mais fortemente mantidas. Existem duas subescalas dentro do FABQ; a subescala trabalho (FABQw) com 7 questões (pontuação máxima de 42) e a subescala de atividade física (FABQpa) com 4 questões (pontuação máxima de 24)
na linha de base
Crença de evitação do medo
Prazo: 4ª semana
Questionário de crenças de evitação do medo (FABQ) é um questionário baseado no modelo de evitação do medo da percepção exagerada da dor. O FABQ mede o medo da dor do paciente e consequente evitação de atividade física (AF) por causa do medo. A pontuação máxima é 96. Uma pontuação mais alta indica crenças de evitação do medo mais fortemente mantidas. Existem duas subescalas dentro do FABQ; a subescala trabalho (FABQw) com 7 questões (pontuação máxima de 42) e a subescala de atividade física (FABQpa) com 4 questões (pontuação máxima de 24)
4ª semana
Crença de evitação do medo
Prazo: 8ª semana
Questionário de crenças de evitação do medo (FABQ) é um questionário baseado no modelo de evitação do medo da percepção exagerada da dor. O FABQ mede o medo da dor do paciente e consequente evitação de atividade física (AF) por causa do medo. A pontuação máxima é 96. Uma pontuação mais alta indica crenças de evitação do medo mais fortemente mantidas. Existem duas subescalas dentro do FABQ; a subescala trabalho (FABQw) com 7 questões (pontuação máxima de 42) e a subescala de atividade física (FABQpa) com 4 questões (pontuação máxima de 24)
8ª semana
Amplitude de movimento
Prazo: A mudança na pontuação da amplitude de movimento será medida na linha de base, na 8ª semana
Inclinômetro (amplitude mínima de movimento zero e máxima 50).
A mudança na pontuação da amplitude de movimento será medida na linha de base, na 8ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Lahore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

5 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-UOL-FAHS/696-IV/2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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