- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05859321
Virtuaalitodellisuuteen perustuva fysioterapia potilaille, joilla on alaselkäkipuja
sunnuntai 6. elokuuta 2023 päivittänyt: Mwaqarafzal, University of Lahore
Virtuaalitodellisuuden vaikutukset kipuun, toimintavammaisuuteen ja pelon välttämiseen uskoon potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vertailla kroonisia alaselkäpotilaita. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- kipua ja vammaisuutta
- pelon välttäminen uskonto Osallistujat suorittavat virtuaalitodellisuusharjoituksia
- virtuaalitodellisuuteen perustuvia harjoituksia
- Rutiininomainen fysioterapia Vertaile rutiininomaista fysioterapiahoitoa virtuaalitodellisuuden lisäksi nähdäksesi vaikutukset kipuun, toimintavammaisuuteen ja pelon välttämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Umair Ahmed, PhD
- Puhelinnumero: 5966 00924235467358
- Sähköposti: umair.ahmed@uipt.uol.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Haider Ullah, MS
- Puhelinnumero: 6115 00924235467358
- Sähköposti: haiderullah@live.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- University of Lahore
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Waqar, MPhil Physiotherapy
- Puhelinnumero: 03214668377
- Sähköposti: waqarafzalpt@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Asim Arif, MS Physiotherapy
- Puhelinnumero: 03216597727
- Sähköposti: asim.pt@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaselän kipu, joka kestää yli 12 viikkoa
- Säteilemätön alaselän kipu
- Mekaaninen alaselän kipu
- Molemmat Sukupuolta
Poissulkemiskriteerit:
- selkärangan trauma tai murtuma
- mikä tahansa sydänsairaus
- mikä tahansa järjestelmällinen sairaus
- jos sinulla on ollut jokin neurologinen sairaus, kuten Parkinsonin tauti, aivohalvaus ja epilepsia
- potilas saa kortikosteroideja tai antikoagulantteja
- huumeiden väärinkäytön historiaa
- mikä tahansa synnynnäinen epämuodostuma
- Virtuaalitodellisuuden pelien fobia
- Raskaana oleva nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: virtuaalitodellisuus
virtuaalitodellisuusharjoituksia toteutetaan rutiininomaisen fysioterapian ohella
|
Virtuaalitodellisuusharjoitukset sekä transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio, lämpöterapia sekä venytys- ja vahvistusharjoitukset
|
Active Comparator: Säännöllinen fysioterapia (hoito normaalisti)
transkutaanista sähköistä hermostimulaatiota, lämpöhoitoa, venyttely- ja vahvistusharjoituksia pyöräilyn kanssa
|
transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio, lämpöterapia sekä venyttely- ja vahvistusharjoitukset
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS) on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta yksilöillä, mukaan lukien kroonista kipua kärsivillä.
Vähimmäisarvo on 0/10 ja maksimi 10/10.
Nolla tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa voimakasta maksimikipua.
|
lähtötasolla
|
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Selkäkipufunktionaalinen asteikko (BPFS) on standardoitu subjektiivinen arviointikyselylomake, jota käytetään tulostyökaluna akuutin ja subakuutin alaselkäkivun toimintakyvyn arvioinnissa. Minimipistemäärä on 0 pistettä 60:stä ja 60 on maksimipistemäärä.
Nolla tarkoittaa, että ei pysty suorittamaan mitään toiminnallisia toimintoja ja 60 ilmaisee, että pystyy suorittamaan kaikkia toiminnallisia toimintoja.
|
lähtötasolla
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 4. viikolla
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS) on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta yksilöillä, mukaan lukien kroonista kipua kärsivillä.
Vähimmäisarvo on 0/10 ja maksimi 10/10.
Nolla tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa voimakasta maksimikipua.
|
4. viikolla
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: viikolla 8
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS) on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta yksilöillä, mukaan lukien kroonista kipua kärsivillä.
Vähimmäisarvo on 0/10 ja maksimi 10/10.
Nolla tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa voimakasta maksimikipua.
|
viikolla 8
|
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Selkäkipufunktionaalinen asteikko (BPFS) on standardoitu subjektiivinen arviointikyselylomake, jota käytetään tulostyökaluna akuutin ja subakuutin alaselkäkivun toimintakyvyn arvioinnissa. Minimipistemäärä on 0 pistettä 60:stä ja 60 on maksimipistemäärä.
Nolla tarkoittaa, että ei pysty suorittamaan mitään toiminnallisia toimintoja ja 60 ilmaisee, että pystyy suorittamaan kaikkia toiminnallisia toimintoja.
|
4. viikko
|
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Selkäkipufunktionaalinen asteikko (BPFS) on standardoitu subjektiivinen arviointikyselylomake, jota käytetään tulostyökaluna akuutin ja subakuutin alaselkäkivun toimintakyvyn arvioinnissa. Minimipistemäärä on 0 pistettä 60:stä ja 60 on maksimipistemäärä.
Nolla tarkoittaa, että ei pysty suorittamaan mitään toiminnallisia toimintoja ja 60 ilmaisee, että pystyy suorittamaan kaikkia toiminnallisia toimintoja.
|
8. viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pelon välttämisen usko
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Pelon välttäminen uskomuskyselylomake FABQ) on kyselylomake, joka perustuu liioiteltujen kivun havaintojen pelon välttämismalliin.
FABQ mittaa potilaan kivun pelkoa ja siitä johtuvaa fyysisen toiminnan välttämistä (PA) pelon vuoksi. Maksimipistemäärä on 96.
Korkeampi pistemäärä kertoo vahvemmista pelon välttämisuskomuksista.
FABQ:ssa on kaksi alaasteikkoa; työn alaasteikko (FABQw) 7 kysymyksellä (maksimipistemäärä 42) ja fyysisen aktiivisuuden alaasteikko (FABQpa) 4 kysymyksellä (maksimipistemäärä 24)
|
lähtötasolla
|
Pelon välttämisen usko
Aikaikkuna: 4. viikko
|
Pelon välttäminen uskomuskyselylomake FABQ) on kyselylomake, joka perustuu liioiteltujen kivun havaintojen pelon välttämismalliin.
FABQ mittaa potilaan kivun pelkoa ja siitä johtuvaa fyysisen toiminnan välttämistä (PA) pelon vuoksi. Maksimipistemäärä on 96.
Korkeampi pistemäärä kertoo vahvemmista pelon välttämisuskomuksista.
FABQ:ssa on kaksi alaasteikkoa; työn alaasteikko (FABQw) 7 kysymyksellä (maksimipistemäärä 42) ja fyysisen aktiivisuuden alaasteikko (FABQpa) 4 kysymyksellä (maksimipistemäärä 24)
|
4. viikko
|
Pelon välttämisen usko
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Pelon välttäminen uskomuskyselylomake FABQ) on kyselylomake, joka perustuu liioiteltujen kivun havaintojen pelon välttämismalliin.
FABQ mittaa potilaan kivun pelkoa ja siitä johtuvaa fyysisen toiminnan välttämistä (PA) pelon vuoksi. Maksimipistemäärä on 96.
Korkeampi pistemäärä kertoo vahvemmista pelon välttämisuskomuksista.
FABQ:ssa on kaksi alaasteikkoa; työn alaasteikko (FABQw) 7 kysymyksellä (maksimipistemäärä 42) ja fyysisen aktiivisuuden alaasteikko (FABQpa) 4 kysymyksellä (maksimipistemäärä 24)
|
8. viikko
|
Liikerata
Aikaikkuna: Muutos liikealueen pisteissä mitataan lähtötasolla, 8. viikolla
|
Inlinometri (minimiliikealue nolla ja maksimi 50).
|
Muutos liikealueen pisteissä mitataan lähtötasolla, 8. viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 5. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-UOL-FAHS/696-IV/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuuden harjoitukset
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
University Hospital, AngersRekrytointiAivokasvain | VirtuaalitodellisuusRanska
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisNaisen rintojen kasvainYhdysvallat
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmis
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexTuntematonVerkkokalvorappeuma | Huono näkyvyys | Albinismi | Stargardtin tauti 1 | Stargardtin tauti 3 | Stargardtin tauti 4Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, San FranciscoRekrytointiKipu, menettelyllinen | Sedaatiokomplikaatio | Proseduurillinen ahdistusYhdysvallat
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University... ja muut yhteistyökumppanitValmisTraumaattinen aivovammaYhdysvallat