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Terapia fisica basata sulla realtà virtuale per pazienti con mal di schiena

6 agosto 2023 aggiornato da: Mwaqarafzal, University of Lahore

Effetti della realtà virtuale sul dolore, sulla disabilità funzionale e sulla convinzione di evitare la paura nei pazienti con lombalgia cronica

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare i pazienti con lombalgia cronica. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • dolore e disabilità
  • paura evitamento credenza I partecipanti eseguiranno esercizi di realtà virtuale
  • esercizi basati sulla realtà virtuale
  • Terapia fisica di routine Per confrontare il trattamento di terapia fisica di routine oltre alla realtà virtuale per vedere gli effetti sul dolore, sulla disabilità funzionale e sulla convinzione di evitare la paura

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Reclutamento
        • University of Lahore
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Asim Arif, MS Physiotherapy
          • Numero di telefono: 03216597727
          • Email: asim.pt@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lombalgia che persiste per più di 12 settimane
  • Lombalgia non irradiata
  • Lombalgia meccanica
  • Entrambi i sessi

Criteri di esclusione:

  • trauma o frattura della colonna vertebrale
  • qualsiasi malattia cardiaca
  • qualsiasi malattia sistematica
  • storia di eventuali malattie neurologiche come il morbo di Parkinson, l'ictus e l'epilessia
  • paziente in trattamento con corticosteroidi o anticoagulanti
  • storia di qualsiasi abuso di droghe
  • qualsiasi deformità congenita
  • Fobia dei giochi di realtà virtuale
  • Femmina incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: realta virtuale
verranno somministrati esercizi di realtà virtuale insieme alla fisioterapia di routine
Altro: Esercizi di realtà virtuale
Esercizi di realtà virtuale insieme a stimolazione nervosa elettrica transcutanea, termoterapia ed esercizi di stretching e rafforzamento
Comparatore attivo: Fisioterapia di routine (trattamento come al solito)
Verranno somministrati elettrostimolazione nervosa transcutanea, termoterapia, esercizi di stretching e potenziamento con il ciclismo
Altro: Fisioterapia di routine
stimolazione nervosa elettrica transcutanea, termoterapia ed esercizi di stretching e rafforzamento
Altri nomi:
  • trattamento come al solito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: alla base
La Numeric Pain Rating Scale (NPRS) è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore negli individui, compresi quelli con dolore cronico. Il socre minimo è 0 su 10 e il massimo 10 su 10. Zero indica nessun dolore e 10 indica un dolore massimo intenso.
alla base
Disabilità funzionale
Lasso di tempo: alla base
La scala funzionale del mal di schiena (BPFS) è un questionario di valutazione soggettiva standardizzato che viene utilizzato come strumento di risultato per valutare la disabilità funzionale nella lombalgia acuta e subacuta. Il punteggio minimo è 0 su 60 e 60 è il punteggio massimo. Il punteggio zero indica che non è in grado di svolgere alcuna attività funzionale e 60 indica che è in grado di eseguire tutte le attività funzionali.
alla base
Intensità del dolore
Lasso di tempo: alla 4a settimana
La Numeric Pain Rating Scale (NPRS) è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore negli individui, compresi quelli con dolore cronico. Il socre minimo è 0 su 10 e il massimo 10 su 10. Zero indica nessun dolore e 10 indica un dolore massimo intenso.
alla 4a settimana
Intensità del dolore
Lasso di tempo: all'ottava settimana
La Numeric Pain Rating Scale (NPRS) è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore negli individui, compresi quelli con dolore cronico. Il socre minimo è 0 su 10 e il massimo 10 su 10. Zero indica nessun dolore e 10 indica un dolore massimo intenso.
all'ottava settimana
Disabilità Funzionale
Lasso di tempo: 4a settimana
La scala funzionale del mal di schiena (BPFS) è un questionario di valutazione soggettiva standardizzato che viene utilizzato come strumento di risultato per valutare la disabilità funzionale nella lombalgia acuta e subacuta. Il punteggio minimo è 0 su 60 e 60 è il punteggio massimo. Il punteggio zero indica che non è in grado di svolgere alcuna attività funzionale e 60 indica che è in grado di eseguire tutte le attività funzionali.
4a settimana
Disabilità Funzionale
Lasso di tempo: 8a settimana
La scala funzionale del mal di schiena (BPFS) è un questionario di valutazione soggettiva standardizzato che viene utilizzato come strumento di risultato per valutare la disabilità funzionale nella lombalgia acuta e subacuta. Il punteggio minimo è 0 su 60 e 60 è il punteggio massimo. Il punteggio zero indica che non è in grado di svolgere alcuna attività funzionale e 60 indica che è in grado di eseguire tutte le attività funzionali.
8a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Credenza di evitare la paura
Lasso di tempo: alla base
Il questionario sulle convinzioni sull'evitamento della paura (FABQ) è un questionario basato sul modello di evitamento della paura della percezione esagerata del dolore. Il FABQ misura la paura del dolore del paziente e il conseguente evitamento dell'attività fisica (PA) a causa della sua paura. C'è un punteggio massimo di 96. Un punteggio più alto indica convinzioni di evitamento della paura più forti. Ci sono due sottoscale all'interno del FABQ; la sottoscala lavoro (FABQw) con 7 domande (punteggio massimo 42) e la sottoscala attività fisica (FABQpa) con 4 domande (punteggio massimo 24)
alla base
Credenza di evitare la paura
Lasso di tempo: 4a settimana
Il questionario sulle convinzioni sull'evitamento della paura (FABQ) è un questionario basato sul modello di evitamento della paura della percezione esagerata del dolore. Il FABQ misura la paura del dolore del paziente e il conseguente evitamento dell'attività fisica (PA) a causa della sua paura. C'è un punteggio massimo di 96. Un punteggio più alto indica convinzioni di evitamento della paura più forti. Ci sono due sottoscale all'interno del FABQ; la sottoscala lavoro (FABQw) con 7 domande (punteggio massimo 42) e la sottoscala attività fisica (FABQpa) con 4 domande (punteggio massimo 24)
4a settimana
Credenza di evitare la paura
Lasso di tempo: 8a settimana
Il questionario sulle convinzioni sull'evitamento della paura (FABQ) è un questionario basato sul modello di evitamento della paura della percezione esagerata del dolore. Il FABQ misura la paura del dolore del paziente e il conseguente evitamento dell'attività fisica (PA) a causa della sua paura. C'è un punteggio massimo di 96. Un punteggio più alto indica convinzioni di evitamento della paura più forti. Ci sono due sottoscale all'interno del FABQ; la sottoscala lavoro (FABQw) con 7 domande (punteggio massimo 42) e la sottoscala attività fisica (FABQpa) con 4 domande (punteggio massimo 24)
8a settimana
Gamma di movimento
Lasso di tempo: La variazione del punteggio del range di movimento sarà misurata al basale, all'ottava settimana
Inclinometro (campo di movimento minimo zero e massimo 50).
La variazione del punteggio del range di movimento sarà misurata al basale, all'ottava settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lahore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

5 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-UOL-FAHS/696-IV/2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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