Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality-basert fysioterapi for pasienter med korsryggsmerter

6. august 2023 oppdatert av: Mwaqarafzal, University of Lahore

Effekter av virtuell virkelighet på smerter, funksjonshemming og frykt unngåelse Tro hos pasienter med kroniske korsryggsmerter

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne kroniske korsryggpasienter. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • smerte og funksjonshemming
  • frykt unngåelse tro Deltakerne vil utføre virtuell virkelighet øvelser
  • virtuelle virkelighetsbaserte øvelser
  • Rutinemessig fysioterapi for å sammenligne rutinemessig fysioterapibehandling i tillegg til virtuell virkelighet for å se effekter på smerte, funksjonshemming og fryktunngåelse

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • University of Lahore
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Korsryggsmerter som vedvarer i mer enn 12 uker
  • Ikke-utstrålende korsryggsmerter
  • Mekaniske smerter i korsryggen
  • Begge kjønn

Ekskluderingskriterier:

  • traumer eller brudd i ryggraden
  • enhver hjertesykdom
  • enhver systematisk sykdom
  • historie med nevrologiske sykdommer som Parkinsons sykdom, hjerneslag og epilepsi
  • pasient på kortikosteroider eller antikoagulantia
  • historie med narkotikamisbruk
  • enhver medfødt deformitet
  • Virtual reality-spill fobi
  • Gravid kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: virtuell virkelighet
virtual reality-øvelser vil bli administrert sammen med rutinemessig fysioterapi
Annen: Virtual reality-øvelser
Virtual reality-øvelser sammen med transkutan elektrisk nervestimulering, varmeterapi og strekk- og styrkeøvelser
Aktiv komparator: Rutinemessig fysioterapi (behandling som vanlig)
transkutan elektrisk nervestimulering, varmeterapi, strekk- og styrkeøvelser med sykling vil bli administrert
Annen: Rutinemessig fysioterapi
transkutan elektrisk nervestimulering, varmeterapi og strekk- og styrkeøvelser
Andre navn:
  • behandling som vanlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: ved baseline
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) er et endimensjonalt mål på smerteintensitet hos individer, inkludert de med kronisk smerte. Minimum socre er 0 av 10 og maksimum 10 av 10. Null indikerer ingen smerte og 10 indikerer alvorlig maksimal smerte.
ved baseline
Funksjonshemming
Tidsramme: ved baseline
Ryggsmerter funksjonell skala (BPFS) er et standardisert subjektivt vurderingsspørreskjema som brukes som utfallsverktøy for å vurdere funksjonshemming ved akutte og subakutte korsryggsmerter. Minste skår er 0 av 60 og 60 er maksimal skåre. Null poengsum indikerer manglende evne til å utføre noen funksjonelle aktiviteter og 60 indikerer i stand til å utføre alle funksjonelle aktiviteter.
ved baseline
Smerteintensitet
Tidsramme: ved 4. uke
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) er et endimensjonalt mål på smerteintensitet hos individer, inkludert de med kronisk smerte. Minimum socre er 0 av 10 og maksimum 10 av 10. Null indikerer ingen smerte og 10 indikerer alvorlig maksimal smerte.
ved 4. uke
Smerteintensitet
Tidsramme: i 8. uke
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) er et endimensjonalt mål på smerteintensitet hos individer, inkludert de med kronisk smerte. Minimum socre er 0 av 10 og maksimum 10 av 10. Null indikerer ingen smerte og 10 indikerer alvorlig maksimal smerte.
i 8. uke
Funksjonshemming
Tidsramme: 4. uke
Ryggsmerter funksjonell skala (BPFS) er et standardisert subjektivt vurderingsspørreskjema som brukes som utfallsverktøy for å vurdere funksjonshemming ved akutte og subakutte korsryggsmerter. Minste skår er 0 av 60 og 60 er maksimal skåre. Null poengsum indikerer manglende evne til å utføre noen funksjonelle aktiviteter og 60 indikerer i stand til å utføre alle funksjonelle aktiviteter.
4. uke
Funksjonshemming
Tidsramme: 8. uke
Ryggsmerter funksjonell skala (BPFS) er et standardisert subjektivt vurderingsspørreskjema som brukes som utfallsverktøy for å vurdere funksjonshemming ved akutte og subakutte korsryggsmerter. Minste skår er 0 av 60 og 60 er maksimal skåre. Null poengsum indikerer manglende evne til å utføre noen funksjonelle aktiviteter og 60 indikerer i stand til å utføre alle funksjonelle aktiviteter.
8. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frykt unngåelse tro
Tidsramme: ved baseline
Fear avoidance belief questionnaire FABQ) er et spørreskjema basert på fryktunngåelsesmodellen for overdreven smerteoppfatning. FABQ måler pasientens frykt for smerte og påfølgende unngåelse av fysisk aktivitet (PA) på grunn av deres frykt. Det er en maksimal poengsum på 96. En høyere poengsum indikerer sterkere tro på fryktunngåelse. Det er to underskalaer innenfor FABQ; arbeidsunderskalaen (FABQw) med 7 spørsmål (maksimal poengsum på 42) og underskalaen for fysisk aktivitet (FABQpa) med 4 spørsmål (maksimal poengsum på 24)
ved baseline
Frykt unngåelse tro
Tidsramme: 4. uke
Fear avoidance belief questionnaire FABQ) er et spørreskjema basert på fryktunngåelsesmodellen for overdreven smerteoppfatning. FABQ måler pasientens frykt for smerte og påfølgende unngåelse av fysisk aktivitet (PA) på grunn av deres frykt. Det er en maksimal poengsum på 96. En høyere poengsum indikerer sterkere tro på fryktunngåelse. Det er to underskalaer innenfor FABQ; arbeidsunderskalaen (FABQw) med 7 spørsmål (maksimal poengsum på 42) og underskalaen for fysisk aktivitet (FABQpa) med 4 spørsmål (maksimal poengsum på 24)
4. uke
Frykt unngåelse tro
Tidsramme: 8. uke
Fear avoidance belief questionnaire FABQ) er et spørreskjema basert på fryktunngåelsesmodellen for overdreven smerteoppfatning. FABQ måler pasientens frykt for smerte og påfølgende unngåelse av fysisk aktivitet (PA) på grunn av deres frykt. Det er en maksimal poengsum på 96. En høyere poengsum indikerer sterkere tro på fryktunngåelse. Det er to underskalaer innenfor FABQ; arbeidsunderskalaen (FABQw) med 7 spørsmål (maksimal poengsum på 42) og underskalaen for fysisk aktivitet (FABQpa) med 4 spørsmål (maksimal poengsum på 24)
8. uke
Bevegelsesområde
Tidsramme: Endring i poengsum for bevegelsesutslag vil bli målt ved baseline, ved 8. uke
Inklinometer (minimum bevegelsesområde null og maksimum 50).
Endring i poengsum for bevegelsesutslag vil bli målt ved baseline, ved 8. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Lahore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2023

Studiet fullført (Antatt)

5. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-UOL-FAHS/696-IV/2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere