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Fisioterapia basada en realidad virtual para pacientes con dolor lumbar

6 de agosto de 2023 actualizado por: Mwaqarafzal, University of Lahore

Efectos de la realidad virtual sobre el dolor, la discapacidad funcional y la creencia de evitación del miedo en pacientes con dolor lumbar crónico

El objetivo de este ensayo clínico es comparar pacientes crónicos de espalda baja. La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:

  • dolor y discapacidad
  • creencia de evitación del miedo Los participantes realizarán ejercicios de realidad virtual
  • ejercicios basados ​​en realidad virtual
  • Fisioterapia de rutina Para comparar el tratamiento de fisioterapia de rutina además de la realidad virtual para ver los efectos sobre el dolor, la discapacidad funcional y la creencia de evitar el miedo

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Haider Ullah, MS
  • Número de teléfono: 6115 00924235467358
  • Correo electrónico: haiderullah@live.com

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • Reclutamiento
        • University of Lahore
        • Contacto:
          • Muhammad Waqar, MPhil Physiotherapy
          • Número de teléfono: 03214668377
          • Correo electrónico: waqarafzalpt@gmail.com
        • Contacto:
          • Asim Arif, MS Physiotherapy
          • Número de teléfono: 03216597727
          • Correo electrónico: asim.pt@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dolor lumbar que persiste durante más de 12 semanas
  • Dolor lumbar no irradiado
  • Dolor lumbar mecánico
  • Ambos géneros

Criterio de exclusión:

  • trauma o fractura de la columna vertebral
  • cualquier enfermedad cardiaca
  • cualquier enfermedad sistemática
  • antecedentes de cualquier enfermedad neurológica como la enfermedad de Parkinson, accidente cerebrovascular y epilepsia
  • paciente con corticosteroides o anticoagulantes
  • antecedentes de abuso de drogas
  • cualquier malformación congénita
  • Fobia a los juegos de realidad virtual
  • mujer embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: realidad virtual
Se administrarán ejercicios de realidad virtual junto con fisioterapia de rutina.
Otro: Ejercicios de realidad virtual
Ejercicios de realidad virtual junto con estimulación nerviosa eléctrica transcutánea, terapia de calor y ejercicios de estiramiento y fortalecimiento
Comparador activo: Fisioterapia de rutina (tratamiento habitual)
Se administrará estimulación nerviosa eléctrica transcutánea, terapia de calor, ejercicios de estiramiento y fortalecimiento con ciclismo.
Otro: Fisioterapia de rutina
estimulación nerviosa eléctrica transcutánea, terapia de calor y ejercicios de estiramiento y fortalecimiento
Otros nombres:
  • tratamiento como de costumbre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: en la línea de base
La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) es una medida unidimensional de la intensidad del dolor en personas, incluidas aquellas con dolor crónico. El puntaje mínimo es 0 sobre 10 y el máximo 10, sobre 10. Cero indica ausencia de dolor y 10 indica dolor máximo intenso.
en la línea de base
Discapacidad funcional
Periodo de tiempo: en la línea de base
La escala funcional del dolor de espalda (BPFS) es un cuestionario de evaluación subjetiva estandarizado que se utiliza como herramienta de resultado para evaluar la discapacidad funcional en el dolor lumbar agudo y subagudo. La puntuación mínima es 0 de 60 y 60 es la puntuación máxima. La puntuación cero indica que no puede realizar ninguna actividad funcional y 60 indica que puede realizar todas las actividades funcionales.
en la línea de base
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: en la 4ta semana
La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) es una medida unidimensional de la intensidad del dolor en personas, incluidas aquellas con dolor crónico. El puntaje mínimo es 0 sobre 10 y el máximo 10, sobre 10. Cero indica ausencia de dolor y 10 indica dolor máximo intenso.
en la 4ta semana
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: en la octava semana
La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) es una medida unidimensional de la intensidad del dolor en personas, incluidas aquellas con dolor crónico. El puntaje mínimo es 0 sobre 10 y el máximo 10, sobre 10. Cero indica ausencia de dolor y 10 indica dolor máximo intenso.
en la octava semana
Discapacidad funcional
Periodo de tiempo: 4ta semana
La escala funcional del dolor de espalda (BPFS) es un cuestionario de evaluación subjetiva estandarizado que se utiliza como herramienta de resultado para evaluar la discapacidad funcional en el dolor lumbar agudo y subagudo. La puntuación mínima es 0 de 60 y 60 es la puntuación máxima. La puntuación cero indica que no puede realizar ninguna actividad funcional y 60 indica que puede realizar todas las actividades funcionales.
4ta semana
Discapacidad funcional
Periodo de tiempo: Octava semana
La escala funcional del dolor de espalda (BPFS) es un cuestionario de evaluación subjetiva estandarizado que se utiliza como herramienta de resultado para evaluar la discapacidad funcional en el dolor lumbar agudo y subagudo. La puntuación mínima es 0 de 60 y 60 es la puntuación máxima. La puntuación cero indica que no puede realizar ninguna actividad funcional y 60 indica que puede realizar todas las actividades funcionales.
Octava semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Creencia de evitación del miedo
Periodo de tiempo: en la línea de base
El cuestionario de creencias de evitación del miedo FABQ) es un cuestionario basado en el modelo de evitación del miedo de la percepción exagerada del dolor. El FABQ mide el miedo del paciente al dolor y la consiguiente evitación de la actividad física (AF) debido a su miedo. Hay una puntuación máxima de 96. Una puntuación más alta indica creencias de evitación del miedo más arraigadas. Hay dos subescalas dentro del FABQ; la subescala de trabajo (FABQw) con 7 preguntas (puntaje máximo de 42) y la subescala de actividad física (FABQpa) con 4 preguntas (puntaje máximo de 24)
en la línea de base
Creencia de evitación del miedo
Periodo de tiempo: 4ta semana
El cuestionario de creencias de evitación del miedo FABQ) es un cuestionario basado en el modelo de evitación del miedo de la percepción exagerada del dolor. El FABQ mide el miedo del paciente al dolor y la consiguiente evitación de la actividad física (AF) debido a su miedo. Hay una puntuación máxima de 96. Una puntuación más alta indica creencias de evitación del miedo más arraigadas. Hay dos subescalas dentro del FABQ; la subescala de trabajo (FABQw) con 7 preguntas (puntaje máximo de 42) y la subescala de actividad física (FABQpa) con 4 preguntas (puntaje máximo de 24)
4ta semana
Creencia de evitación del miedo
Periodo de tiempo: Octava semana
El cuestionario de creencias de evitación del miedo FABQ) es un cuestionario basado en el modelo de evitación del miedo de la percepción exagerada del dolor. El FABQ mide el miedo del paciente al dolor y la consiguiente evitación de la actividad física (AF) debido a su miedo. Hay una puntuación máxima de 96. Una puntuación más alta indica creencias de evitación del miedo más arraigadas. Hay dos subescalas dentro del FABQ; la subescala de trabajo (FABQw) con 7 preguntas (puntaje máximo de 42) y la subescala de actividad física (FABQpa) con 4 preguntas (puntaje máximo de 24)
Octava semana
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: El cambio en la puntuación del rango de movimiento se medirá al inicio, en la octava semana
Inclinómetro (rango de movimiento mínimo cero y máximo 50).
El cambio en la puntuación del rango de movimiento se medirá al inicio, en la octava semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Lahore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

5 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-UOL-FAHS/696-IV/2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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