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Physiothérapie basée sur la réalité virtuelle pour les patients souffrant de douleurs lombaires

6 août 2023 mis à jour par: Mwaqarafzal, University of Lahore

Effets de la réalité virtuelle sur la douleur, l'incapacité fonctionnelle et la croyance en matière d'évitement de la peur chez les patients souffrant de lombalgie chronique

Le but de cet essai clinique est de comparer les patients lombalgiques chroniques. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  • douleur et handicap
  • peur évitement croyance Les participants effectueront des exercices de réalité virtuelle
  • exercices basés sur la réalité virtuelle
  • Physiothérapie de routine Pour comparer un traitement de physiothérapie de routine en plus de la réalité virtuelle pour voir les effets sur la douleur, l'incapacité fonctionnelle et la croyance d'évitement de la peur

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Recrutement
        • University of Lahore
        • Contact:
        • Contact:
          • Asim Arif, MS Physiotherapy
          • Numéro de téléphone: 03216597727
          • E-mail: asim.pt@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Lombalgie qui persiste plus de 12 semaines
  • Lombalgie non irradiante
  • Lombalgie mécanique
  • Les deux sexes

Critère d'exclusion:

  • traumatisme ou fracture de la colonne vertébrale
  • toute maladie cardiaque
  • toute maladie systématique
  • antécédents de maladies neurologiques telles que la maladie de Parkinson, les accidents vasculaires cérébraux et l'épilepsie
  • patient sous corticoïdes ou anticoagulants
  • antécédents d'abus de drogue
  • toute malformation congénitale
  • Phobie des jeux en réalité virtuelle
  • Femme enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: réalité virtuelle
des exercices de réalité virtuelle seront administrés avec la physiothérapie de routine
Autre: Exercices de réalité virtuelle
Exercices de réalité virtuelle avec stimulation nerveuse électrique transcutanée, thérapie par la chaleur et exercices d'étirement et de renforcement
Comparateur actif: Physiothérapie de routine (traitement habituel)
la stimulation nerveuse électrique transcutanée, la thermothérapie, des exercices d'étirement et de renforcement avec le cyclisme seront administrés
Autre: Physiothérapie de routine
stimulation nerveuse électrique transcutanée, thermothérapie et exercices d'étirement et de renforcement
Autres noms:
  • traitement comme d'habitude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: au départ
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur chez les individus, y compris ceux souffrant de douleur chronique. Le score minimum est de 0 sur 10 et le maximum de 10 sur 10. Zéro indique aucune douleur et 10 indique une douleur maximale sévère.
au départ
Handicap fonctionnel
Délai: au départ
L'échelle fonctionnelle de la douleur dorsale (BPFS) est un questionnaire d'évaluation subjective standardisé qui est utilisé comme outil de résultat pour évaluer l'incapacité fonctionnelle dans les lombalgies aiguës et subaiguës. Le score minimum est de 0 sur 60 et 60 est le score maximum. Le score zéro indique l'incapacité d'effectuer des activités fonctionnelles et 60 indique la capacité d'effectuer toutes les activités fonctionnelles.
au départ
Intensité de la douleur
Délai: à la 4ème semaine
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur chez les individus, y compris ceux souffrant de douleur chronique. Le score minimum est de 0 sur 10 et le maximum de 10 sur 10. Zéro indique aucune douleur et 10 indique une douleur maximale sévère.
à la 4ème semaine
Intensité de la douleur
Délai: à la 8ème semaine
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur chez les individus, y compris ceux souffrant de douleur chronique. Le score minimum est de 0 sur 10 et le maximum de 10 sur 10. Zéro indique aucune douleur et 10 indique une douleur maximale sévère.
à la 8ème semaine
Handicap fonctionnel
Délai: 4ème semaine
L'échelle fonctionnelle de la douleur dorsale (BPFS) est un questionnaire d'évaluation subjective standardisé qui est utilisé comme outil de résultat pour évaluer l'incapacité fonctionnelle dans les lombalgies aiguës et subaiguës. Le score minimum est de 0 sur 60 et 60 est le score maximum. Le score zéro indique l'incapacité d'effectuer des activités fonctionnelles et 60 indique la capacité d'effectuer toutes les activités fonctionnelles.
4ème semaine
Handicap fonctionnel
Délai: 8ème semaine
L'échelle fonctionnelle de la douleur dorsale (BPFS) est un questionnaire d'évaluation subjective standardisé qui est utilisé comme outil de résultat pour évaluer l'incapacité fonctionnelle dans les lombalgies aiguës et subaiguës. Le score minimum est de 0 sur 60 et 60 est le score maximum. Le score zéro indique l'incapacité d'effectuer des activités fonctionnelles et 60 indique la capacité d'effectuer toutes les activités fonctionnelles.
8ème semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Croyance d'évitement de la peur
Délai: au départ
Le questionnaire de croyance d'évitement de la peur FABQ) est un questionnaire basé sur le modèle d'évitement de la peur de la perception exagérée de la douleur. Le FABQ mesure la peur de la douleur du patient et l'évitement conséquent de l'activité physique (AP) en raison de sa peur. Il y a un score maximum de 96. Un score plus élevé indique des croyances d'évitement de la peur plus fortement ancrées. Il existe deux sous-échelles au sein de la FABQ ; la sous-échelle de travail (FABQw) avec 7 questions (score maximum de 42) et la sous-échelle d'activité physique (FABQpa) avec 4 questions (score maximum de 24)
au départ
Croyance d'évitement de la peur
Délai: 4ème semaine
Le questionnaire de croyance d'évitement de la peur FABQ) est un questionnaire basé sur le modèle d'évitement de la peur de la perception exagérée de la douleur. Le FABQ mesure la peur de la douleur du patient et l'évitement conséquent de l'activité physique (AP) en raison de sa peur. Il y a un score maximum de 96. Un score plus élevé indique des croyances d'évitement de la peur plus fortement ancrées. Il existe deux sous-échelles au sein de la FABQ ; la sous-échelle de travail (FABQw) avec 7 questions (score maximum de 42) et la sous-échelle d'activité physique (FABQpa) avec 4 questions (score maximum de 24)
4ème semaine
Croyance d'évitement de la peur
Délai: 8ème semaine
Le questionnaire de croyance d'évitement de la peur FABQ) est un questionnaire basé sur le modèle d'évitement de la peur de la perception exagérée de la douleur. Le FABQ mesure la peur de la douleur du patient et l'évitement conséquent de l'activité physique (AP) en raison de sa peur. Il y a un score maximum de 96. Un score plus élevé indique des croyances d'évitement de la peur plus fortement ancrées. Il existe deux sous-échelles au sein de la FABQ ; la sous-échelle de travail (FABQw) avec 7 questions (score maximum de 42) et la sous-échelle d'activité physique (FABQpa) avec 4 questions (score maximum de 24)
8ème semaine
Gamme de mouvement
Délai: Le changement du score d'amplitude de mouvement sera mesuré au départ, à la 8ème semaine
Inclinomètre (gamme de mouvement minimale zéro et maximale 50).
Le changement du score d'amplitude de mouvement sera mesuré au départ, à la 8ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Lahore

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2023

Première publication (Réel)

15 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-UOL-FAHS/696-IV/2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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