Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzikální terapie založená na virtuální realitě pro pacienty s bolestmi dolní části zad

6. srpna 2023 aktualizováno: Mwaqarafzal, University of Lahore

Účinky virtuální reality na bolest, funkční postižení a víru ve vyhýbání se strachu u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad

Cílem této klinické studie je porovnat pacienty s chronickou dolní částí zad. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • bolest a postižení
  • vyhýbání se strachu víra Účastníci provedou cvičení virtuální reality
  • cvičení založená na virtuální realitě
  • Rutinní fyzikální terapie k porovnání rutinní fyzioterapeutické léčby kromě virtuální reality, abyste viděli účinky na bolest, funkční postižení a přesvědčení o vyhýbání se strachu

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Nábor
        • University of Lahore
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Asim Arif, MS Physiotherapy
          • Telefonní číslo: 03216597727
          • E-mail: asim.pt@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest v kříži, která přetrvává déle než 12 týdnů
  • Nevyzařující bolest v kříži
  • Mechanická bolest dolní části zad
  • Oba Pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • trauma nebo zlomenina páteře
  • jakékoli srdeční onemocnění
  • jakékoli systematické onemocnění
  • anamnéza jakýchkoli neurologických onemocnění, jako je Parkinsonova choroba, mrtvice a epilepsie
  • pacient na kortikosteroidech nebo antikoagulanciích
  • anamnéza jakéhokoli zneužívání drog
  • jakákoliv vrozená deformita
  • Fóbie z her virtuální reality
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: virtuální realita
Cvičení virtuální reality budou podávána spolu s běžnou fyzioterapií
Jiný: Cvičení virtuální reality
Cvičení virtuální reality spolu s transkutánní elektrickou stimulací nervů, tepelnou terapií a protahovacími a posilovacími cvičeními
Aktivní komparátor: Rutinní fyzioterapie (léčba jako obvykle)
bude provedena transkutánní elektrická nervová stimulace, tepelná terapie, protahovací a posilovací cvičení s cyklistikou
Jiný: Rutinní fyzioterapie
transkutánní elektrická nervová stimulace, tepelná terapie a protahovací a posilovací cvičení
Ostatní jména:
  • ošetření jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: na základní linii
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) je jednorozměrné měřítko intenzity bolesti u jedinců, včetně těch s chronickou bolestí. Minimální socre je 0 z 10 a maximum 10 z 10. Nula znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou maximální bolest.
na základní linii
Funkční postižení
Časové okno: na základní linii
Funkční škála bolesti zad (BPFS) je standardizovaný dotazník subjektivního hodnocení, který se používá jako výstupní nástroj pro hodnocení funkčního postižení u akutní a subakutní bolesti dolní části zad. Minimální skóre je 0 ze 60 a 60 je maximální skóre. Nulové skóre znamená neschopnost vykonávat žádnou funkční činnost a 60 znamená schopnost vykonávat všechny funkční činnosti.
na základní linii
Intenzita bolesti
Časové okno: ve 4. týdnu
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) je jednorozměrné měřítko intenzity bolesti u jedinců, včetně těch s chronickou bolestí. Minimální socre je 0 z 10 a maximum 10 z 10. Nula znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou maximální bolest.
ve 4. týdnu
Intenzita bolesti
Časové okno: v 8. týdnu
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) je jednorozměrné měřítko intenzity bolesti u jedinců, včetně těch s chronickou bolestí. Minimální socre je 0 z 10 a maximum 10 z 10. Nula znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou maximální bolest.
v 8. týdnu
Funkční postižení
Časové okno: 4. týden
Funkční škála bolesti zad (BPFS) je standardizovaný dotazník subjektivního hodnocení, který se používá jako výstupní nástroj pro hodnocení funkčního postižení u akutní a subakutní bolesti dolní části zad. Minimální skóre je 0 ze 60 a 60 je maximální skóre. Nulové skóre znamená neschopnost vykonávat žádnou funkční činnost a 60 znamená schopnost vykonávat všechny funkční činnosti.
4. týden
Funkční postižení
Časové okno: 8. týden
Funkční škála bolesti zad (BPFS) je standardizovaný dotazník subjektivního hodnocení, který se používá jako výstupní nástroj pro hodnocení funkčního postižení u akutní a subakutní bolesti dolní části zad. Minimální skóre je 0 ze 60 a 60 je maximální skóre. Nulové skóre znamená neschopnost vykonávat žádnou funkční činnost a 60 znamená schopnost vykonávat všechny funkční činnosti.
8. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Víra ve vyhýbání se strachu
Časové okno: na základní linii
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu FABQ) je dotazník založený na modelu vyhýbání se strachu přehnaného vnímání bolesti. FABQ měří pacientův strach z bolesti a následné vyhýbání se fyzické aktivitě (PA) kvůli jejich strachu. Maximální skóre je 96. Vyšší skóre ukazuje na pevnější přesvědčení o vyhýbání se strachu. V rámci FABQ jsou dvě subškály; subškála práce (FABQw) se 7 otázkami (maximální skóre 42) a subškála fyzické aktivity (FABQpa) se 4 otázkami (maximální skóre 24)
na základní linii
Víra ve vyhýbání se strachu
Časové okno: 4. týden
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu FABQ) je dotazník založený na modelu vyhýbání se strachu přehnaného vnímání bolesti. FABQ měří pacientův strach z bolesti a následné vyhýbání se fyzické aktivitě (PA) kvůli jejich strachu. Maximální skóre je 96. Vyšší skóre ukazuje na pevnější přesvědčení o vyhýbání se strachu. V rámci FABQ jsou dvě subškály; subškála práce (FABQw) se 7 otázkami (maximální skóre 42) a subškála fyzické aktivity (FABQpa) se 4 otázkami (maximální skóre 24)
4. týden
Víra ve vyhýbání se strachu
Časové okno: 8. týden
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu FABQ) je dotazník založený na modelu vyhýbání se strachu přehnaného vnímání bolesti. FABQ měří pacientův strach z bolesti a následné vyhýbání se fyzické aktivitě (PA) kvůli jejich strachu. Maximální skóre je 96. Vyšší skóre ukazuje na pevnější přesvědčení o vyhýbání se strachu. V rámci FABQ jsou dvě subškály; subškála práce (FABQw) se 7 otázkami (maximální skóre 42) a subškála fyzické aktivity (FABQpa) se 4 otázkami (maximální skóre 24)
8. týden
Rozsah pohybu
Časové okno: Změna skóre rozsahu pohybu bude měřena na začátku, v 8. týdnu
Sklonoměr (minimální rozsah pohybu nula a maximální 50).
Změna skóre rozsahu pohybu bude měřena na začátku, v 8. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-UOL-FAHS/696-IV/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na Cvičení virtuální reality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit