腹腔鏡下胆嚢摘出術における「機械的出力」に対する 2 つの異なる腹腔内圧力の影響
腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた症例における「機械的パワー」に対する 2 つの異なる腹腔内圧印加の影響の評価
腹腔鏡手術の場合。小さな切開部からトロカールが挿入され、腹腔内に介入が行われます。 約3~4リットルの二酸化炭素(CO2)注入(腹腔内に炭酸ガスを注入すること)を行い、腹腔内圧を10~20mmHgに調整します。 腹腔鏡下胆嚢摘出手術は、当院の手術室では通常 12 mmHg および 14 mmHg の圧力で行われており、好ましい圧力値は次のとおりです。この値は、患者と手術にとって最適な値であると外科チームによって決定されます。 術中に患者に加えられる圧力値はどちらも安全な範囲内にあります。
機械的換気出力 (MP) は、単位時間当たりに人工呼吸器から呼吸器系に伝達されるエネルギー量です。 このエネルギーは主に気道抵抗を克服するために使用されますが、その一部は肺組織に直接影響を及ぼし、人工呼吸器誘発性肺損傷 (VILI) を引き起こす可能性があります。 人工呼吸器に関連した肺損傷を防ぐには、各患者の単位時間当たり呼吸器系に伝達されるエネルギーが最小限になるように人工呼吸器を調整する必要があります。 発表された研究で得られた結果では、機械的強度の増加は、院内死亡率の増加、入院期間の延長、ICUでの経過観察の必要性の増加と関連しています。
この研究の目的は、全身麻酔下で腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた患者に適用される 2 つの異なる術中腹腔内圧レベルが「機械的出力 (MP)」に及ぼす影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
腹腔鏡手術の場合。小さな切開部からトロカールが挿入され、腹腔内に介入が行われます。 約3~4リットルの二酸化炭素(CO2)注入(腹腔内に炭酸ガスを注入すること)を行い、腹腔内圧を10~20mmHgに調整します。 腹腔内圧は、腹腔鏡手術中に定期的に実行される圧力モニタリングによって継続的に測定されます。 適用される腹腔内圧力は外科チームによって決定され、患者にとって気腹を引き起こす最も最適な値が優先されます。 腹部コンパートメント症候群は、腹腔内圧値が 20 mmHg を超える腹部高血圧によって見られることがあります。
この研究で適用することを目的とした両方の圧力値は、腹腔鏡下胆嚢摘出手術に適用されるものであり、患者に害を及ぼすものではなく、互いの優位性は決定されていません。
腹腔鏡下胆嚢摘出手術は、当院の手術室では通常12 mmHgまたは14 mmHgの圧力で行われます。 術中に患者に加えられる圧力値はどちらも安全な範囲内にあります。
機械的換気出力 (MP) は、単位時間当たりに人工呼吸器から呼吸器系に伝達されるエネルギー量です。 このエネルギーは主に気道抵抗と呼吸器系コンプライアンスを克服するために使用されますが、その一部は肺組織に直接影響を及ぼし、人工呼吸器誘発性肺損傷 (VILI) を引き起こす可能性があります。
MP は、一回換気量 (VT)、ピーク圧力 (Ppeak)、駆動圧力 (駆動圧力、ΔP)、呼吸数 (RR) などのいくつかの要素を含む要約変数です。 これらのコンポーネント。人工呼吸器に関連する肺損傷を防ぐために、各患者の単位時間当たり呼吸器系に伝達されるエネルギーが最小限になるように人工呼吸器を調整する必要があります。
研究では;機械的出力(MP)と、人工呼吸器関連肺損傷(VILI)や急性呼吸窮迫症候群(ARDS)などの合併症との関係が判明しています。 この研究結果は、大手術を受ける患者の術中換気中に肺にかかる機械的力を軽減する必要があることを示唆しています。 大規模な外科手術中に全身麻酔を受ける成人患者では、より高い機械的出力によって測定されるように、患者の換気への曝露がより多くなります。術後最初の 7 日間の術後肺合併症および急性呼吸不全のリスク増加と関連していることが示されています。
発表された研究で得られた結果では、機械的強度の増加は、院内死亡率の増加、入院期間の延長、ICUでの経過観察の必要性の増加と関連しています。
この研究の目的は、全身麻酔下で腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた患者に適用される 2 つの異なる術中腹腔内圧レベルが「機械的出力 (MP)」に及ぼす影響を調査することです。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ayşe Ülgey, MD
- 電話番号:05378201751
- メール:aulgey@erciyes.edu.tr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Gamze Talih, MD
- 電話番号:05447604780
- メール:gamzetalih@erciyes.edu.tr
研究場所
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Talas
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Kayseri、Talas、七面鳥、38100
- Ayşe Ülgey
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ASA 1~2 の患者
- 患者が自発的に研究に参加する意欲があること
除外基準:
- ASA 3~4 の患者
- 術前に肺炎、COPD発作などの肺疾患を患っている患者
- 他の外科手術または麻酔法を受けている患者
- 妊娠中の患者さん
- 病的肥満患者
- コントロール不良の高血圧、非代償性心疾患などの不安定な患者
- 患者の術中の腹腔内圧値は、最適な手術条件、患者の肺が耐えられない、または何らかの理由で開腹手術(開腹術)に切り替えたために決定された圧力とは異なる値で操作されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ 12 mmHg
このグループのすべての患者は、腹腔鏡下胆嚢摘出術中に 12 mmHg の注入圧力で手術されます。
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患者の機械的出力値。
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グループ 14 mmHg
このグループのすべての患者は、腹腔鏡下胆嚢摘出術中に 14 mmHg の注入圧力で手術されます。
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患者の機械的出力値。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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人工呼吸器誘発性肺損傷(気圧外傷)
時間枠:手術中
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動作中に測定された機械的出力値が記録されます
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手術中
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Ayşe Ülgey, MD、TC Erciyes University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- Cressoni M, Gotti M, Chiurazzi C, Massari D, Algieri I, Amini M, Cammaroto A, Brioni M, Montaruli C, Nikolla K, Guanziroli M, Dondossola D, Gatti S, Valerio V, Vergani GL, Pugni P, Cadringher P, Gagliano N, Gattinoni L. Mechanical Power and Development of Ventilator-induced Lung Injury. Anesthesiology. 2016 May;124(5):1100-8. doi: 10.1097/ALN.0000000000001056.
- Protti A, Andreis DT, Monti M, Santini A, Sparacino CC, Langer T, Votta E, Gatti S, Lombardi L, Leopardi O, Masson S, Cressoni M, Gattinoni L. Lung stress and strain during mechanical ventilation: any difference between statics and dynamics? Crit Care Med. 2013 Apr;41(4):1046-55. doi: 10.1097/CCM.0b013e31827417a6.
- Karalapillai D, Weinberg L, Neto A S, Peyton P, Ellard L, Hu R, Pearce B, Tan CO, Story D, O'Donnell M, Hamilton P, Oughton C, Galtieri J, Wilson A, Eastwood G, Bellomo R, Jones DA. Intra-operative ventilator mechanical power as a predictor of postoperative pulmonary complications in surgical patients: A secondary analysis of a randomised clinical trial. Eur J Anaesthesiol. 2022 Jan 1;39(1):67-74. doi: 10.1097/EJA.0000000000001601.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
試験データ・資料
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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