El efecto de dos aplicaciones diferentes de presión intraabdominal sobre la "potencia mecánica" en la colecistectomía laparoscópica
Evaluación del efecto de dos aplicaciones diferentes de presión intraabdominal sobre la "fuerza mecánica" en casos sometidos a colecistectomía laparoscópica
En cirugías laparoscópicas; se inserta un trocar a través de una pequeña incisión y se realiza una intervención en la cavidad peritoneal. Se aplican aproximadamente 3-4 litros de insuflación de dióxido de carbono (CO2) (inflando la cavidad abdominal con gas de dióxido de carbono) y la presión intraabdominal se ajusta a 10-20 mmHg. La operación de colecistectomía laparoscópica se realiza de forma rutinaria con presiones de 12 mmHg y 14 mmHg en nuestro quirófano, y el valor de presión preferido es; El equipo quirúrgico determina que es el valor más apropiado para el paciente y la operación. Ambos valores de presión aplicados a los pacientes intraoperatoriamente están dentro de rangos seguros.
La potencia mecánica de ventilación (MP) es la cantidad de energía transferida por unidad de tiempo desde el ventilador mecánico al sistema respiratorio. Aunque esta energía se utiliza principalmente para superar la resistencia de las vías respiratorias, parte de ella afecta directamente al tejido pulmonar, lo que podría causar una lesión pulmonar inducida por el ventilador (VILI). Para evitar lesiones pulmonares asociadas con el ventilador, es necesario ajustar el ventilador mecánico para que se transfiera la menor cantidad de energía al sistema respiratorio por unidad de tiempo para cada paciente. En los resultados obtenidos en los estudios publicados; el aumento de la resistencia mecánica se ha asociado con una mayor mortalidad hospitalaria, una mayor estancia hospitalaria y una mayor necesidad de seguimiento en la UCI.
El objetivo de este estudio es investigar el efecto de dos niveles diferentes de presión intraabdominal intraoperatoria aplicados a pacientes que se sometieron a colecistectomía laparoscópica bajo anestesia general sobre la 'Potencia mecánica (MP)'.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En cirugías laparoscópicas; se inserta un trocar a través de una pequeña incisión y se realiza una intervención en la cavidad peritoneal. Se aplican aproximadamente 3-4 litros de insuflación de dióxido de carbono (CO2) (inflando la cavidad abdominal con gas de dióxido de carbono) y la presión intraabdominal se ajusta a 10-20 mmHg. La presión intraabdominal se mide continuamente mediante el control de la presión, que se realiza de forma rutinaria durante los procedimientos laparoscópicos. El equipo quirúrgico determina la presión intraabdominal aplicada y se prefiere el valor más óptimo que crea neumoperitoneo para el paciente. El síndrome compartimental abdominal puede verse debido a la hipertensión abdominal con valores de presión intraabdominal superiores a 20 mmHg.
Ambos valores de presión que se pretende aplicar en este estudio se aplican en operaciones de colecistectomía laparoscópica y no causan ningún daño al paciente y no se ha determinado su superioridad entre sí.
La operación de colecistectomía laparoscópica se realiza de forma rutinaria con presiones de 12 mmHg o 14 mmHg en nuestro quirófano. Ambos valores de presión aplicados a los pacientes intraoperatoriamente están dentro de rangos seguros.
La potencia mecánica de ventilación (MP) es la cantidad de energía transferida por unidad de tiempo desde el ventilador mecánico al sistema respiratorio. Aunque esta energía se utiliza principalmente para superar la resistencia de las vías respiratorias y la distensibilidad del sistema respiratorio, parte de ella afecta directamente al tejido pulmonar, lo que podría causar una lesión pulmonar inducida por el ventilador (VILI).
MP es una variable de resumen que incluye varios componentes, incluido el volumen corriente (VT), la presión máxima (Ppeak), la presión impulsora (Presión impulsora, ΔP) y la frecuencia respiratoria (RR). Estos componentes; requiere que el ventilador mecánico se ajuste de modo que se transfiera la menor cantidad de energía al sistema respiratorio por unidad de tiempo para cada paciente a fin de prevenir lesiones pulmonares asociadas al ventilador.
En las investigaciones; se ha encontrado una relación entre la potencia mecánica (MP) y complicaciones como la lesión pulmonar asociada al ventilador (VILI) y el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA). Los hallazgos sugieren que la fuerza mecánica aplicada a los pulmones debe reducirse durante la ventilación intraoperatoria en pacientes sometidos a cirugía mayor. En pacientes adultos sometidos a anestesia general durante operaciones quirúrgicas mayores, una mayor exposición del paciente a la ventilación medida por una mayor potencia mecánica; se ha demostrado que se asocia con un mayor riesgo de complicaciones pulmonares postoperatorias e insuficiencia respiratoria aguda en los primeros 7 días del postoperatorio.
En los resultados obtenidos en los estudios publicados; el aumento de la resistencia mecánica se ha asociado con una mayor mortalidad hospitalaria y una mayor estancia hospitalaria y una mayor necesidad de seguimiento en la UCI.
El objetivo de este estudio es investigar el efecto de dos niveles diferentes de presión intraabdominal intraoperatoria aplicados a pacientes que se sometieron a colecistectomía laparoscópica bajo anestesia general sobre la 'Potencia mecánica (MP)'.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ayşe Ülgey, MD
- Número de teléfono: 05378201751
- Correo electrónico: aulgey@erciyes.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gamze Talih, MD
- Número de teléfono: 05447604780
- Correo electrónico: gamzetalih@erciyes.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Pavo, 38100
- Ayşe Ülgey
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ASA 1-2
- La voluntad del paciente de participar en el estudio de forma voluntaria.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con ASA 3-4
- Pacientes con enfermedad pulmonar como neumonía, ataque de EPOC antes de la operación
- Pacientes sometidos a otros procedimientos quirúrgicos o técnica anestésica
- Pacientes embarazadas
- Pacientes con obesidad mórbida
- Pacientes inestables como hipertensión no controlada, cardiopatía descompensada
- El valor de la presión intraabdominal intraoperatoria del paciente se opera con una diferencia de la presión determinada debido a que las condiciones quirúrgicas son óptimas o los pulmones del paciente no lo toleran, o se cambia a cirugía abierta (laparotomía) por cualquier motivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo 12 mmHg
Todos los pacientes de este grupo serán operados con una presión de insuflación de 12 mmHg durante la cirugía de colecistectomía laparoscópica.
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Valores de potencia mecánica de los pacientes;
|
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Grupo 14 mmHg
Todos los pacientes de este grupo serán operados con una presión de insuflación de 14 mmHg durante la cirugía de colecistectomía laparoscópica.
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Valores de potencia mecánica de los pacientes;
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
lesión pulmonar inducida por ventilador (barotrauma)
Periodo de tiempo: Durante la operacion
|
se registrarán los valores de potencia mecánica medidos durante el funcionamiento
|
Durante la operacion
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ayşe Ülgey, MD, TC Erciyes University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- Cressoni M, Gotti M, Chiurazzi C, Massari D, Algieri I, Amini M, Cammaroto A, Brioni M, Montaruli C, Nikolla K, Guanziroli M, Dondossola D, Gatti S, Valerio V, Vergani GL, Pugni P, Cadringher P, Gagliano N, Gattinoni L. Mechanical Power and Development of Ventilator-induced Lung Injury. Anesthesiology. 2016 May;124(5):1100-8. doi: 10.1097/ALN.0000000000001056.
- Protti A, Andreis DT, Monti M, Santini A, Sparacino CC, Langer T, Votta E, Gatti S, Lombardi L, Leopardi O, Masson S, Cressoni M, Gattinoni L. Lung stress and strain during mechanical ventilation: any difference between statics and dynamics? Crit Care Med. 2013 Apr;41(4):1046-55. doi: 10.1097/CCM.0b013e31827417a6.
- Karalapillai D, Weinberg L, Neto A S, Peyton P, Ellard L, Hu R, Pearce B, Tan CO, Story D, O'Donnell M, Hamilton P, Oughton C, Galtieri J, Wilson A, Eastwood G, Bellomo R, Jones DA. Intra-operative ventilator mechanical power as a predictor of postoperative pulmonary complications in surgical patients: A secondary analysis of a randomised clinical trial. Eur J Anaesthesiol. 2022 Jan 1;39(1):67-74. doi: 10.1097/EJA.0000000000001601.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/104
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Datos del estudio/Documentos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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