Die Auswirkung zweier unterschiedlicher intraabdominaler Druckanwendungen auf die „mechanische Kraft“ bei der laparoskopischen Cholezystektomie
Bewertung der Wirkung zweier unterschiedlicher intraabdominaler Druckanwendungen auf die „mechanische Kraft“ bei Fällen, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen
Bei laparoskopischen Operationen; Durch einen kleinen Schnitt wird ein Trokar eingeführt und in die Bauchhöhle eingegriffen. Es werden etwa 3–4 Liter Kohlendioxid (CO2) insuffliert (Aufblasen der Bauchhöhle mit Kohlendioxidgas) und der intraabdominale Druck auf 10–20 mmHg eingestellt. Die laparoskopische Cholezystektomie wird in unserem Operationssaal routinemäßig mit Drücken von 12 mmHg und 14 mmHg durchgeführt. Das Operationsteam legt fest, dass dieser Wert für den Patienten und die Operation am besten geeignet ist. Beide intraoperativ auf die Patienten ausgeübten Druckwerte liegen im sicheren Bereich.
Die mechanische Beatmungsleistung (MP) ist die Energiemenge, die pro Zeiteinheit vom mechanischen Beatmungsgerät auf das Atmungssystem übertragen wird. Obwohl diese Energie hauptsächlich zur Überwindung des Atemwegswiderstands verwendet wird, wirkt sich ein Teil davon direkt auf das Lungengewebe aus und kann möglicherweise eine beatmungsinduzierte Lungenschädigung (VILI) verursachen. Um einer beatmungsbedingten Lungenschädigung vorzubeugen, muss das mechanische Beatmungsgerät so eingestellt werden, dass pro Zeiteinheit für jeden Patienten die geringste Energiemenge auf das Atmungssystem übertragen wird. In den Ergebnissen der veröffentlichten Studien; Eine erhöhte mechanische Festigkeit wurde mit einer erhöhten Sterblichkeit im Krankenhaus, einem längeren Krankenhausaufenthalt und einem höheren Bedarf an Nachsorge auf der Intensivstation in Verbindung gebracht.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von zwei unterschiedlichen intraoperativen intraabdominalen Druckniveaus zu untersuchen, die bei Patienten angewendet werden, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unter Vollnarkose unterzogen haben, auf „Mechanical Power (MP)“.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei laparoskopischen Operationen; Durch einen kleinen Schnitt wird ein Trokar eingeführt und in die Bauchhöhle eingegriffen. Es werden etwa 3–4 Liter Kohlendioxid (CO2) insuffliert (Aufblasen der Bauchhöhle mit Kohlendioxidgas) und der intraabdominale Druck auf 10–20 mmHg eingestellt. Der intraabdominale Druck wird kontinuierlich durch Drucküberwachung gemessen, die routinemäßig bei laparoskopischen Eingriffen durchgeführt wird. Der angelegte intraabdominale Druck wird vom Operationsteam bestimmt und der optimalste Wert, der für den Patienten ein Pneumoperitoneum erzeugt, wird bevorzugt. Ein abdominelles Kompartmentsyndrom kann aufgrund einer abdominalen Hypertonie bei intraabdominellen Druckwerten über 20 mmHg auftreten.
Beide Druckwerte, die in dieser Studie angewendet werden sollen, werden bei laparoskopischen Cholezystektomie-Operationen angewendet und verursachen keinen Schaden für den Patienten, und ihre Überlegenheit zueinander wurde nicht bestimmt.
Die laparoskopische Cholezystektomie wird in unserem Operationssaal routinemäßig mit einem Druck von 12 mmHg oder 14 mmHg durchgeführt. Beide intraoperativ auf die Patienten ausgeübten Druckwerte liegen im sicheren Bereich.
Die mechanische Beatmungsleistung (MP) ist die Energiemenge, die pro Zeiteinheit vom mechanischen Beatmungsgerät auf das Atmungssystem übertragen wird. Obwohl diese Energie hauptsächlich zur Überwindung des Atemwegswiderstands und der Compliance des Atmungssystems verwendet wird, wirkt sich ein Teil davon direkt auf das Lungengewebe aus und kann möglicherweise eine beatmungsinduzierte Lungenschädigung (VILI) verursachen.
MP ist eine zusammenfassende Variable, die mehrere Komponenten umfasst, darunter Atemzugvolumen (VT), Spitzendruck (Ppeak), Antriebsdruck (Driving Pressure, ΔP) und Atemfrequenz (RR). Diese Komponenten; erfordert, dass das mechanische Beatmungsgerät so eingestellt wird, dass pro Zeiteinheit für jeden Patienten die geringste Energiemenge auf das Atmungssystem übertragen wird, um beatmungsbedingte Lungenschäden zu verhindern.
In den Forschungen; Es wurde ein Zusammenhang zwischen mechanischer Leistung (MP) und Komplikationen wie beatmungsassoziierter Lungenschädigung (VILI) und akutem Atemnotsyndrom (ARDS) festgestellt. Die Ergebnisse legen nahe, dass die auf die Lunge ausgeübte mechanische Kraft während der intraoperativen Beatmung bei Patienten, die sich einer größeren Operation unterziehen, reduziert werden sollte. Bei erwachsenen Patienten, die sich während größerer chirurgischer Eingriffe einer Vollnarkose unterziehen, besteht eine höhere Belastung des Patienten durch Beatmung, gemessen an der höheren mechanischen Leistung; Es wurde gezeigt, dass es mit einem erhöhten Risiko für postoperative Lungenkomplikationen und akutes Atemversagen in den ersten 7 Tagen der postoperativen Phase verbunden ist.
In den Ergebnissen der veröffentlichten Studien; Eine erhöhte mechanische Festigkeit wurde mit einer erhöhten Sterblichkeit im Krankenhaus, einem längeren Krankenhausaufenthalt und einem höheren Bedarf an Nachsorge auf der Intensivstation in Verbindung gebracht.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von zwei unterschiedlichen intraoperativen intraabdominalen Druckniveaus zu untersuchen, die bei Patienten angewendet werden, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unter Vollnarkose unterzogen haben, auf „Mechanical Power (MP)“.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ayşe Ülgey, MD
- Telefonnummer: 05378201751
- E-Mail: aulgey@erciyes.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Gamze Talih, MD
- Telefonnummer: 05447604780
- E-Mail: gamzetalih@erciyes.edu.tr
Studienorte
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Talas
-
Kayseri, Talas, Truthahn, 38100
- Ayşe Ülgey
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit ASA 1-2
- Die Bereitschaft des Patienten, freiwillig an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit ASA 3-4
- Patienten mit Lungenerkrankungen wie Lungenentzündung, COPD-Anfall vor der Operation
- Patienten, die sich anderen chirurgischen Eingriffen oder Anästhesietechniken unterziehen
- Schwangere Patienten
- Patienten mit krankhafter Fettleibigkeit
- Instabile Patienten wie unkontrollierter Bluthochdruck, dekompensierte Herzkrankheit
- Der intraoperative Wert des intraabdominalen Drucks des Patienten weicht von dem Druck ab, der aufgrund optimaler chirurgischer Bedingungen ermittelt wurde, oder weil die Lunge des Patienten dies nicht verträgt oder aus irgendeinem Grund auf eine offene Operation (Laparotomie) umgestellt wird.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe 12 mmHg
Alle Patienten dieser Gruppe werden während der laparoskopischen Cholezystektomie mit einem Insufflationsdruck von 12 mmHg operiert.
|
Mechanische Leistungswerte der Patienten;
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|
Gruppe 14 mmHg
Alle Patienten dieser Gruppe werden während der laparoskopischen Cholezystektomie mit einem Insufflationsdruck von 14 mmHg operiert.
|
Mechanische Leistungswerte der Patienten;
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beatmungsbedingte Lungenschädigung (Barotrauma)
Zeitfenster: während der Operation
|
Die im Betrieb gemessenen mechanischen Leistungswerte werden aufgezeichnet
|
während der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ayşe Ülgey, MD, TC Erciyes University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- Cressoni M, Gotti M, Chiurazzi C, Massari D, Algieri I, Amini M, Cammaroto A, Brioni M, Montaruli C, Nikolla K, Guanziroli M, Dondossola D, Gatti S, Valerio V, Vergani GL, Pugni P, Cadringher P, Gagliano N, Gattinoni L. Mechanical Power and Development of Ventilator-induced Lung Injury. Anesthesiology. 2016 May;124(5):1100-8. doi: 10.1097/ALN.0000000000001056.
- Protti A, Andreis DT, Monti M, Santini A, Sparacino CC, Langer T, Votta E, Gatti S, Lombardi L, Leopardi O, Masson S, Cressoni M, Gattinoni L. Lung stress and strain during mechanical ventilation: any difference between statics and dynamics? Crit Care Med. 2013 Apr;41(4):1046-55. doi: 10.1097/CCM.0b013e31827417a6.
- Karalapillai D, Weinberg L, Neto A S, Peyton P, Ellard L, Hu R, Pearce B, Tan CO, Story D, O'Donnell M, Hamilton P, Oughton C, Galtieri J, Wilson A, Eastwood G, Bellomo R, Jones DA. Intra-operative ventilator mechanical power as a predictor of postoperative pulmonary complications in surgical patients: A secondary analysis of a randomised clinical trial. Eur J Anaesthesiol. 2022 Jan 1;39(1):67-74. doi: 10.1097/EJA.0000000000001601.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/104
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Beschreibung des IPD-Plans
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IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Studiendaten/Dokumente
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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