Effekten av två olika applikationer med intraabdominalt tryck på "mekanisk kraft" vid laparoskopisk kolecystektomi
Utvärdering av effekten av två olika applikationer med intraabdominalt tryck på "mekanisk kraft" i fall som genomgår laparoskopisk kolecystektomi
Vid laparoskopiska operationer; en trokar förs in genom ett litet snitt och ett ingrepp görs i peritonealhålan. Cirka 3-4 liter koldioxid (CO2) insufflation (uppblåsning av bukhålan med koldioxidgas) appliceras och det intraabdominala trycket justeras till 10-20 mmHg. Laparoskopisk kolecystektomi operation utförs rutinmässigt med 12 mmHg och 14 mmHg tryck i vår operationssal, och det föredragna tryckvärdet är; Det kirurgiska teamet bestämmer att det är det mest lämpliga värdet för patienten och operationen. Båda tryckvärdena som appliceras på patienterna intraoperativt ligger inom säkra intervall.
Den mekaniska ventilationens kraft (MP) är mängden energi som överförs per tidsenhet från den mekaniska ventilatorn till andningssystemet. Även om denna energi huvudsakligen används för att övervinna luftvägsmotstånd, påverkar en del av den direkt lungvävnaden, vilket potentiellt kan orsaka ventilatorinducerad lungskada (VILI). För att förhindra ventilatorrelaterad lungskada kräver det att den mekaniska ventilatorn justeras så att minsta mängd energi överförs till andningssystemet per tidsenhet för varje patient. I de resultat som erhållits i de publicerade studierna; ökad mekanisk styrka har associerats med ökad dödlighet på sjukhus, högre sjukhusvistelse och högre uppföljningsbehov på intensivvårdsavdelningen.
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av två olika intraoperativa intraabdominala trycknivåer som appliceras på patienter som genomgått laparoskopisk kolecystektomi under allmän anestesi på "Mechanical Power (MP)".
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vid laparoskopiska operationer; en trokar förs in genom ett litet snitt och ett ingrepp görs i peritonealhålan. Cirka 3-4 liter koldioxid (CO2) insufflation (uppblåsning av bukhålan med koldioxidgas) appliceras och det intraabdominala trycket justeras till 10-20 mmHg. Det intraabdominala trycket mäts kontinuerligt genom tryckövervakning, som rutinmässigt utförs under laparoskopiska ingrepp. Det applicerade intraabdominala trycket bestäms av det kirurgiska teamet och det mest optimala värdet som skapar pneumoperitoneum för patienten är att föredra. Abdominalt kompartmentsyndrom kan ses på grund av abdominal hypertoni vid intraabdominalt tryckvärden över 20 mmHg.
Båda tryckvärdena som syftar till att tillämpas i denna studie används vid laparoskopiska kolecystektomioperationer och orsakar ingen skada på patienten och deras överlägsenhet gentemot varandra har inte fastställts.
Laparoskopisk kolecystektomi operation utförs rutinmässigt med 12 mmHg eller 14 mmHg tryck i vår operationssal. Båda tryckvärdena som appliceras på patienterna intraoperativt ligger inom säkra intervall.
Den mekaniska ventilationens kraft (MP) är mängden energi som överförs per tidsenhet från den mekaniska ventilatorn till andningssystemet. Även om denna energi huvudsakligen används för att övervinna luftvägsmotstånd och andningssystemets överensstämmelse, påverkar en del av den direkt lungvävnaden, vilket potentiellt kan orsaka ventilatorinducerad lungskada (VILI).
MP är en sammanfattande variabel som inkluderar flera komponenter, inklusive tidalvolym (VT ), topptryck (Ppeak), drivtryck (Driving Pressure, ΔP) och andningsfrekvens (RR). Dessa komponenter; kräver att den mekaniska ventilatorn justeras så att minsta mängd energi överförs till andningssystemet per tidsenhet för varje patient för att förhindra ventilatorrelaterad lungskada.
I undersökningarna; ett samband mellan mekanisk kraft (MP) och komplikationer såsom ventilator-associerad lungskada (VILI) och akut andnödssyndrom (ARDS) har hittats. Resultaten tyder på att den mekaniska kraft som appliceras på lungorna bör minskas under intraoperativ ventilation hos patienter som genomgår större operationer. Hos vuxna patienter som genomgår generell anestesi under större kirurgiska operationer, högre patientexponering för ventilation mätt med högre mekanisk effekt; det har visat sig att det är associerat med en ökad risk för postoperativa lungkomplikationer och akut andningssvikt under de första 7 dagarna av den postoperativa perioden.
I de resultat som erhållits i de publicerade studierna; ökad mekanisk styrka har associerats med ökad dödlighet på sjukhus och högre sjukhusvistelse och högre uppföljningsbehov på intensivvårdsavdelningen.
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av två olika intraoperativa intraabdominala trycknivåer som appliceras på patienter som genomgått laparoskopisk kolecystektomi under allmän anestesi på "Mechanical Power (MP)".
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ayşe Ülgey, MD
- Telefonnummer: 05378201751
- E-post: aulgey@erciyes.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Gamze Talih, MD
- Telefonnummer: 05447604780
- E-post: gamzetalih@erciyes.edu.tr
Studieorter
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Kalkon, 38100
- Ayşe Ülgey
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med ASA 1-2
- Patientens vilja att frivilligt delta i studien
Exklusions kriterier:
- Patienter med ASA 3-4
- Patienter med lungsjukdom som lunginflammation, KOL-attack före operationen
- Patienter som genomgår andra kirurgiska ingrepp eller anestesiteknik
- Gravida patienter
- Patienter med sjuklig fetma
- Instabila patienter som okontrollerad hypertoni, dekompenserad hjärtsjukdom
- Patientens intraoperativa intraabdominala tryckvärde opereras med en skillnad från det tryck som bestämts på grund av optimala kirurgiska tillstånd eller att patientens lungor inte tolererar det, eller byter till öppen operation (laparotomi) av någon anledning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 12 mmHg
Alla patienter i denna grupp kommer att opereras med ett insufflationstryck på 12 mmHg under laparoskopisk kolecystektomi.
|
Mekaniska kraftvärden hos patienterna;
|
|
Grupp 14 mmHg
Alla patienter i denna grupp kommer att opereras med ett insufflationstryck på 14 mmHg under laparoskopisk kolecystektomi.
|
Mekaniska kraftvärden hos patienterna;
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ventilatorinducerad lungskada (barotrauma)
Tidsram: under operationen
|
mekaniska effektvärden uppmätta under drift kommer att registreras
|
under operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ayşe Ülgey, MD, TC Erciyes University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- Cressoni M, Gotti M, Chiurazzi C, Massari D, Algieri I, Amini M, Cammaroto A, Brioni M, Montaruli C, Nikolla K, Guanziroli M, Dondossola D, Gatti S, Valerio V, Vergani GL, Pugni P, Cadringher P, Gagliano N, Gattinoni L. Mechanical Power and Development of Ventilator-induced Lung Injury. Anesthesiology. 2016 May;124(5):1100-8. doi: 10.1097/ALN.0000000000001056.
- Protti A, Andreis DT, Monti M, Santini A, Sparacino CC, Langer T, Votta E, Gatti S, Lombardi L, Leopardi O, Masson S, Cressoni M, Gattinoni L. Lung stress and strain during mechanical ventilation: any difference between statics and dynamics? Crit Care Med. 2013 Apr;41(4):1046-55. doi: 10.1097/CCM.0b013e31827417a6.
- Karalapillai D, Weinberg L, Neto A S, Peyton P, Ellard L, Hu R, Pearce B, Tan CO, Story D, O'Donnell M, Hamilton P, Oughton C, Galtieri J, Wilson A, Eastwood G, Bellomo R, Jones DA. Intra-operative ventilator mechanical power as a predictor of postoperative pulmonary complications in surgical patients: A secondary analysis of a randomised clinical trial. Eur J Anaesthesiol. 2022 Jan 1;39(1):67-74. doi: 10.1097/EJA.0000000000001601.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/104
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Studiedata/dokument
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .