Kahden erilaisen vatsansisäisen paineen sovelluksen vaikutus "mekaaniseen tehoon" laparoskooppisessa kolekystektomiassa
Kahden erilaisen vatsansisäisen paineen vaikutuksen arviointi "mekaaniseen tehoon" tapauksissa, joihin tehdään laparoskooppinen kolekystektomia
Laparoskooppisissa leikkauksissa; Troakaari työnnetään pienen viillon kautta ja interventio tehdään vatsaonteloon. Noin 3-4 litraa hiilidioksidia (CO2) -insufflaatiota (vatsaontelon täyttäminen hiilidioksidikaasulla) käytetään ja vatsansisäinen paine säädetään arvoon 10-20 mmHg. Laparoskooppinen kolekystektomia suoritetaan leikkaussalissamme rutiininomaisesti 12 mmHg:n ja 14 mmHg:n paineilla, ja suositeltava painearvo on; Leikkaustiimi määrittelee sen potilaalle ja leikkaukselle sopivimmaksi arvoksi. Molemmat potilaille intraoperatiivisesti sovelletut painearvot ovat turvallisten rajojen sisällä.
Ilmanvaihdon mekaaninen teho (MP) on aikayksikköä kohti mekaanisesta ventilaattorista hengityselimiin siirtyvän energian määrä. Vaikka tätä energiaa käytetään pääasiassa hengitysteiden vastuksen voittamiseksi, osa siitä vaikuttaa suoraan keuhkokudokseen, mikä saattaa aiheuttaa hengityslaitteen aiheuttaman keuhkovaurion (VILI). Hengityslaitteeseen liittyvien keuhkovaurioiden estämiseksi mekaaninen hengityslaite on säädettävä siten, että hengityselimiin siirtyy vähiten energiaa aikayksikköä kohti kullekin potilaalle. Julkaistuissa tutkimuksissa saaduissa tuloksissa; lisääntynyt mekaaninen lujuus on yhdistetty lisääntyneeseen sairaalakuolleisuuteen, korkeampaan sairaalahoitoon ja korkeampaan teho-osaston seurantatarpeeseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kahden erilaisen leikkauksen sisäisen vatsansisäisen painetason vaikutusta potilaisiin, joille tehtiin laparoskooppinen kolekystektomia yleisanestesiassa, "mekaaniseen tehoon (MP)".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskooppisissa leikkauksissa; Troakaari työnnetään pienen viillon kautta ja interventio tehdään vatsaonteloon. Noin 3-4 litraa hiilidioksidia (CO2) -insufflaatiota (vatsaontelon täyttäminen hiilidioksidikaasulla) käytetään ja vatsansisäinen paine säädetään arvoon 10-20 mmHg. Vatsansisäistä painetta mitataan jatkuvasti paineenvalvonnalla, joka suoritetaan rutiininomaisesti laparoskooppisten toimenpiteiden aikana. Leikkaustiimi määrittää käytettävän vatsansisäisen paineen ja optimaalisin arvo, joka luo potilaalle pneumoperitoneumin, on parempi. Vatsaosaston oireyhtymä voidaan havaita johtuen vatsan hypertensiosta, kun vatsansisäinen paine on yli 20 mmHg.
Molemmat tässä tutkimuksessa käytettävät painearvot ovat käytössä laparoskooppisissa kolekystektomialeikkauksissa, eivätkä ne aiheuta haittaa potilaalle eikä niiden paremmuutta toisiinsa nähden ole selvitetty.
Laparoskooppinen kolekystektomia tehdään leikkaussalissamme rutiininomaisesti 12 mmHg tai 14 mmHg paineilla. Molemmat potilaille intraoperatiivisesti sovelletut painearvot ovat turvallisten rajojen sisällä.
Ilmanvaihdon mekaaninen teho (MP) on aikayksikköä kohti mekaanisesta ventilaattorista hengityselimiin siirtyvän energian määrä. Vaikka tätä energiaa käytetään pääasiassa hengitysteiden vastuksen ja hengityselinten mukautumisen voittamiseksi, osa siitä vaikuttaa suoraan keuhkokudokseen, mikä saattaa aiheuttaa hengityslaitteen aiheuttaman keuhkovaurion (VILI).
MP on yhteenvetomuuttuja, joka sisältää useita komponentteja, mukaan lukien hengityksen tilavuus (VT), huippupaine (Ppeak), ajopaine (ajopaine, ΔP) ja hengitystiheys (RR). Nämä komponentit; edellyttää, että mekaaninen hengityslaite on säädettävä siten, että hengityselimiin siirtyy vähiten energiaa aikayksikköä kohti kullekin potilaalle, jotta vältytään ventilaattoriin liittyviltä keuhkovaurioilta.
Tutkimuksissa; yhteys mekaanisen tehon (MP) ja komplikaatioiden, kuten ventilaattoriin liittyvän keuhkovaurion (VILI) ja akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) välillä on havaittu. Löydökset viittaavat siihen, että keuhkoihin kohdistettua mekaanista voimaa tulisi vähentää intraoperatiivisen ventilaation aikana potilailla, joille tehdään suuri leikkaus. Aikuisilla potilailla, joille tehdään yleisanestesia suurten kirurgisten toimenpiteiden aikana, suurempi potilaan altistuminen ventilaatiolle mitattuna suuremmalla mekaanisella teholla; on osoitettu, että se liittyy lisääntyneeseen postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden ja akuutin hengitysvajauksen riskiin leikkauksen jälkeisten 7 ensimmäisen päivän aikana.
Julkaistuissa tutkimuksissa saaduissa tuloksissa; lisääntynyt mekaaninen lujuus on yhdistetty lisääntyneeseen sairaalakuolleisuuteen ja korkeampaan sairaalahoitoon ja korkeampaan teho-osaston seurantatarpeeseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kahden erilaisen leikkauksen sisäisen vatsansisäisen painetason vaikutusta potilaisiin, joille tehtiin laparoskooppinen kolekystektomia yleisanestesiassa, "mekaaniseen tehoon (MP)".
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayşe Ülgey, MD
- Puhelinnumero: 05378201751
- Sähköposti: aulgey@erciyes.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gamze Talih, MD
- Puhelinnumero: 05447604780
- Sähköposti: gamzetalih@erciyes.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Turkki, 38100
- Ayşe Ülgey
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ASA 1-2
- Potilaan halukkuus osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ASA 3-4
- Potilaat, joilla on keuhkosairaus, kuten keuhkokuume, keuhkoahtaumatautikohtaus ennen leikkausta
- Potilaat, joille tehdään muita kirurgisia toimenpiteitä tai anestesiatekniikkaa
- Raskaana olevat potilaat
- Potilaat, joilla on sairaalloinen liikalihavuus
- Epävakaat potilaat, kuten hallitsematon verenpainetauti, dekompensoitunut sydänsairaus
- Potilaan leikkauksensisäinen vatsansisäinen painearvo leikataan erolla paineesta, joka määräytyy optimaalisten leikkausolosuhteiden tai potilaan keuhkojen kestämättömyyden vuoksi, tai jostain syystä siirrytään avoimeen leikkaukseen (laparotomia).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 12 mmHg
Kaikki tämän ryhmän potilaat leikataan 12 mmHg:n insufflaatiopaineella laparoskooppisen kolekystektomialeikkauksen aikana.
|
Potilaiden mekaaniset tehoarvot;
|
|
Ryhmä 14 mmHg
Kaikki tämän ryhmän potilaat leikataan 14 mmHg:n insufflaatiopaineella laparoskooppisen kolekystektomialeikkauksen aikana.
|
Potilaiden mekaaniset tehoarvot;
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hengityslaitteen aiheuttama keuhkovaurio (barotrauma)
Aikaikkuna: operaation aikana
|
Käytön aikana mitatut mekaaniset tehoarvot tallennetaan
|
operaation aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ayşe Ülgey, MD, TC Erciyes University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- Cressoni M, Gotti M, Chiurazzi C, Massari D, Algieri I, Amini M, Cammaroto A, Brioni M, Montaruli C, Nikolla K, Guanziroli M, Dondossola D, Gatti S, Valerio V, Vergani GL, Pugni P, Cadringher P, Gagliano N, Gattinoni L. Mechanical Power and Development of Ventilator-induced Lung Injury. Anesthesiology. 2016 May;124(5):1100-8. doi: 10.1097/ALN.0000000000001056.
- Protti A, Andreis DT, Monti M, Santini A, Sparacino CC, Langer T, Votta E, Gatti S, Lombardi L, Leopardi O, Masson S, Cressoni M, Gattinoni L. Lung stress and strain during mechanical ventilation: any difference between statics and dynamics? Crit Care Med. 2013 Apr;41(4):1046-55. doi: 10.1097/CCM.0b013e31827417a6.
- Karalapillai D, Weinberg L, Neto A S, Peyton P, Ellard L, Hu R, Pearce B, Tan CO, Story D, O'Donnell M, Hamilton P, Oughton C, Galtieri J, Wilson A, Eastwood G, Bellomo R, Jones DA. Intra-operative ventilator mechanical power as a predictor of postoperative pulmonary complications in surgical patients: A secondary analysis of a randomised clinical trial. Eur J Anaesthesiol. 2022 Jan 1;39(1):67-74. doi: 10.1097/EJA.0000000000001601.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/104
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset mekaaninen tehon mittaus
-
Abbott Medical DevicesRekrytointiAorttaläppäsairaus | LäppäsydänsairausKiina
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusValmisAivohalvaus | Fysioterapiamenetelmät | KävelyanalyysiItalia
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrytointiTerve | Muihin tiloihin liittyvä olkapään nivelrikkoBelgia
-
Kay van HeeswijkCPM Sport AG BernAktiivinen, ei rekrytointi
-
Tulane UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Liberating Technologies, Inc.Hanger Clinic: Prosthetics & OrthoticsRekrytointiAlaraajan amputaatio polven yläpuolelta (vamma) | Amputaatio | Proteesin käyttäjä | Amputaatio; Traumaattinen, jalka, alempi | Raaja; Poissaolo, synnynnäinen, alempi | Amputaatio; Traumaattinen, jalat: Reisi, lonkan ja polven välissäYhdysvallat
-
Stanford UniversityAktiivinen, ei rekrytointiKirurgisen toimenpiteen komplikaatioYhdysvallat
-
Phonak AG, SwitzerlandValmisValidointitutkimuksetSveitsi
-
Syneron CandelaTuntematon
-
Florida State UniversityValmisTerveyden edistäminenYhdysvallat