Két különböző intraabdominális nyomás alkalmazásának hatása a "mechanikai erőre" a laparoszkópos kolecisztektómiában
Két különböző intraabdominális nyomás alkalmazása "mechanikai erőre" gyakorolt hatásának értékelése laparoszkópos cholecystectomián átesett esetekben
Laparoszkópos műtéteknél; kis bemetszésen keresztül trokárt helyeznek be, és beavatkozást végeznek a hasüregbe. Körülbelül 3-4 liter szén-dioxid (CO2) befújás (a hasüreg szén-dioxid gázzal való felfújása) történik, és az intraabdominális nyomást 10-20 Hgmm-re állítjuk be. A laparoszkópos cholecystectomia műtétet rutinszerűen 12 Hgmm és 14 Hgmm nyomással végezzük műtőnkben, a preferált nyomásérték; A sebészi csapat határozza meg, hogy ez a legmegfelelőbb érték a páciens és a műtét szempontjából. Mindkét intraoperatívan alkalmazott nyomásérték a biztonságos tartományon belül van.
A szellőztetés mechanikai teljesítménye (MP) a mechanikus lélegeztetőgépből a légzőrendszerbe egységnyi idő alatt átadott energia mennyisége. Bár ezt az energiát főként a légúti ellenállás leküzdésére használják, egy része közvetlenül hat a tüdőszövetre, potenciálisan lélegeztetőgép által kiváltott tüdőkárosodást (VILI) okozva. A lélegeztetőgéppel összefüggő tüdősérülések megelőzése érdekében a gépi lélegeztetőgépet úgy kell beállítani, hogy minden egyes betegnél a lehető legkevesebb energia kerüljön a légzőrendszerbe egységnyi idő alatt. A publikált tanulmányokban kapott eredményekben; a megnövekedett mechanikai szilárdság a megnövekedett kórházi mortalitással, a magasabb kórházi tartózkodással és az intenzív osztály utánkövetési igénnyel jár együtt.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja két különböző intraoperatív intraabdominális nyomásszint hatását, amelyet általános érzéstelenítésben laparoszkópos kolecisztektómián átesett betegeknél alkalmaztak a „Mechanical Power (MP)”-re.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Laparoszkópos műtéteknél; kis bemetszésen keresztül trokárt helyeznek be, és beavatkozást végeznek a hasüregbe. Körülbelül 3-4 liter szén-dioxid (CO2) befújás (a hasüreg szén-dioxid gázzal való felfújása) történik, és az intraabdominális nyomást 10-20 Hgmm-re állítjuk be. Az intraabdominalis nyomást folyamatosan mérik nyomásmonitorozással, amelyet rutinszerűen végeznek a laparoszkópos eljárások során. Az alkalmazott intraabdominalis nyomást a sebészcsapat határozza meg, és a legoptimálisabb érték, amely a páciens számára pneumoperitoneumot hoz létre. 20 Hgmm feletti intraabdominalis nyomásértékeknél abdominalis hypertonia miatt hasi kompartment szindróma észlelhető.
A jelen tanulmányban alkalmazni kívánt mindkét nyomásértéket laparoszkópos cholecystectomiás műtéteknél alkalmazzák, és nem okoznak kárt a betegben, és nem határozták meg egymáshoz képesti felsőbbrendűségét.
A laparoszkópos cholecystectomia műtétet rutinszerűen végezzük 12 Hgmm vagy 14 Hgmm nyomással műtőnkben. Mindkét intraoperatívan alkalmazott nyomásérték a biztonságos tartományon belül van.
A szellőztetés mechanikai teljesítménye (MP) a mechanikus lélegeztetőgépből a légzőrendszerbe egységnyi idő alatt átadott energia mennyisége. Bár ezt az energiát főként a légúti ellenállás és a légzőrendszer megfelelőségének leküzdésére használják, egy része közvetlenül hat a tüdőszövetre, és potenciálisan lélegeztetőgép által kiváltott tüdőkárosodást (VILI) okozhat.
Az MP egy összefoglaló változó, amely több összetevőt tartalmaz, beleértve a légzési térfogatot (VT ), a csúcsnyomást (Ppeak), a vezetési nyomást (Driving Pressure, ΔP) és a légzésszámot (RR). Ezek az összetevők; előírja, hogy a mechanikus lélegeztetőgépet úgy kell beállítani, hogy a lehető legkevesebb energia kerüljön a légzőrendszerbe egységenként minden egyes beteg esetében a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdősérülés megelőzése érdekében.
A kutatásokban; összefüggést találtak a mechanikai erő (MP) és az olyan szövődmények között, mint a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőkárosodás (VILI) és az akut légzési distressz szindróma (ARDS). Az eredmények arra utalnak, hogy a tüdőre kifejtett mechanikai erőt csökkenteni kell az intraoperatív lélegeztetés során a nagy műtéten átesett betegeknél. A nagyobb sebészeti beavatkozások során általános érzéstelenítésen átesett felnőtt betegeknél nagyobb lélegeztetési kitettség a nagyobb mechanikai erővel mérve; kimutatták, hogy a posztoperatív pulmonalis szövődmények és az akut légzési elégtelenség fokozott kockázatával jár a posztoperatív időszak első 7 napjában.
A publikált tanulmányokban kapott eredményekben; a megnövekedett mechanikai szilárdság összefüggésbe hozható a megnövekedett kórházi mortalitással és magasabb kórházi tartózkodással és magasabb intenzív osztályos követési igénnyel.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja két különböző intraoperatív intraabdominális nyomásszint hatását, amelyet általános érzéstelenítésben laparoszkópos kolecisztektómián átesett betegeknél alkalmaztak a „Mechanical Power (MP)”-re.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ayşe Ülgey, MD
- Telefonszám: 05378201751
- E-mail: aulgey@erciyes.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Gamze Talih, MD
- Telefonszám: 05447604780
- E-mail: gamzetalih@erciyes.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Pulyka, 38100
- Ayşe Ülgey
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ASA-ban szenvedő betegek 1-2
- A beteg hajlandósága a vizsgálatban való önkéntes részvételre
Kizárási kritériumok:
- Az ASA-ban szenvedő betegek 3-4
- Tüdőbetegségben, például tüdőgyulladásban, COPD-s rohamban szenvedő betegek a műtét előtt
- Más sebészeti beavatkozáson vagy érzéstelenítésen átesett betegek
- Terhes betegek
- Betegek kóros elhízással
- Instabil betegek, például kontrollálatlan magas vérnyomás, dekompenzált szívbetegség
- A beteg intraoperatív intraabdominális nyomásértékét az optimális műtéti körülmények, illetve a beteg tüdeje nem tolerálható nyomáskülönbséggel operálják, vagy bármilyen okból nyílt műtétre (laparotomiára) térnek át.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Csoport 12 Hgmm
Az ebbe a csoportba tartozó összes beteget 12 Hgmm befúvás nyomással operálják a laparoszkópos cholecystectomiás műtét során.
|
A betegek mechanikai teljesítményértékei;
|
|
Csoport 14 Hgmm
Az ebbe a csoportba tartozó összes beteget 14 Hgmm befúvás nyomással operálják a laparoszkópos cholecystectomiás műtét során.
|
A betegek mechanikai teljesítményértékei;
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
lélegeztetőgép által kiváltott tüdősérülés (barotrauma)
Időkeret: a művelet során
|
Az üzem közben mért mechanikai teljesítmény értékek rögzítésre kerülnek
|
a művelet során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ayşe Ülgey, MD, TC Erciyes University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- Cressoni M, Gotti M, Chiurazzi C, Massari D, Algieri I, Amini M, Cammaroto A, Brioni M, Montaruli C, Nikolla K, Guanziroli M, Dondossola D, Gatti S, Valerio V, Vergani GL, Pugni P, Cadringher P, Gagliano N, Gattinoni L. Mechanical Power and Development of Ventilator-induced Lung Injury. Anesthesiology. 2016 May;124(5):1100-8. doi: 10.1097/ALN.0000000000001056.
- Protti A, Andreis DT, Monti M, Santini A, Sparacino CC, Langer T, Votta E, Gatti S, Lombardi L, Leopardi O, Masson S, Cressoni M, Gattinoni L. Lung stress and strain during mechanical ventilation: any difference between statics and dynamics? Crit Care Med. 2013 Apr;41(4):1046-55. doi: 10.1097/CCM.0b013e31827417a6.
- Karalapillai D, Weinberg L, Neto A S, Peyton P, Ellard L, Hu R, Pearce B, Tan CO, Story D, O'Donnell M, Hamilton P, Oughton C, Galtieri J, Wilson A, Eastwood G, Bellomo R, Jones DA. Intra-operative ventilator mechanical power as a predictor of postoperative pulmonary complications in surgical patients: A secondary analysis of a randomised clinical trial. Eur J Anaesthesiol. 2022 Jan 1;39(1):67-74. doi: 10.1097/EJA.0000000000001601.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023/104
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Tanulmányi adatok/dokumentumok
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .