苦痛な気分変動に対する思いやりに焦点を当てたセラピー: 症例シリーズ
2023年5月5日 更新者：Tom Marsay、Institute of Psychiatry, London
苦痛な気分の変動を経験している人々に対する、思いやりに焦点を当てた短期間の介入の安全性、受容性、実現可能性に関する調査: 事例シリーズ。
この症例シリーズの目的は、双極性感情障害を持つクライアントにとって、思いやりに焦点を当てた短い介入が安全で受け入れられ実行可能な治療法であるかどうかを調査することです。 二次的な質問は、境界性パーソナリティ障害のクライアントに対する思いやりに焦点を当てた短い介入が、双極性障害の気分症状の変化と関連しているかどうか、および/または双極性障害の気分症状に関連する心理的プロセスの変化（自己同情、完璧主義、社会的比較、社会的安全性など）と関連しているかどうかです。 4 つの視覚的なアナログ スケールも、プロジェクト全体を通じて各参加者によって毎日完成されます。 これらの尺度は、BPAD の症状とセルフコンパッションに関連する領域を測定します。
参加者は、4 セッションの思いやりに焦点を当てた療法介入を完了します。 最初のセッションでは、最初の評価セッション中に開始された心理教育と定式化作業の完了が含まれます。 各介入セッションには、CFT テクニックまたは演習の導入と実践も含まれます。 トライアルセラピストはエクササイズを紹介し、セッション中に参加者と一緒に実践します。 その後、参加者は宿題として演習を続けるように求められます。 実践の経験や困難については、次のセッションの開始時に話し合うことができます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
London、イギリス
- 募集
- Institute of Psychiatry, Psychology & Neuroscience
-
コンタクト：
- Tom Marsay, BSc
- 電話番号：07596892500
- メール：tom.marsay@kcl.ac.uk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 大人（18歳以上）
- 双極性感情障害の診断
除外基準:
- 積極的に急性リスクにさらされていると考えられるクライアント - 責任ある臨床チームと最初の評価セッションでのリスク評価によって判断が行われます。 高リスクの顧客は、時間の制約により、リスク問題に対処し、上記の短い期間内に介入を完了することが困難であるため、除外されます。
- これは潜在的な交絡因子であるため、クライアントはすでに何らかの形の CFT 介入を受けています。
- 英語のレベルが通訳を使用せずに評価と介入セッションを完了できるほど十分ではない。 繰り返しになりますが、時間の制約により、通訳を使用したり、言語の壁を乗り越えたりしながら、時間枠内でクライアントとの介入を完了することは困難です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：1週間の順番待ちリスト
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Compassion Focused Therapy (CFT) は、私たちが 3 つの感情調節システム (脅威、衝動、鎮静システム) を持っているという前提に基づいています。
私たちの心理的健康は、これら 3 つのシステム間のバランスを維持することに依存していることが示唆されています。脅威や衝動システムがより支配的になると、私たちは感情的な困難を経験し始めます(Gilbert、2009)。
この研究では、参加者は心を落ち着かせるシステムを開発し、過剰な脅威とのバランスを保つためにさまざまな演習を行います。
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他の：2週間の順番待ちリスト
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Compassion Focused Therapy (CFT) は、私たちが 3 つの感情調節システム (脅威、衝動、鎮静システム) を持っているという前提に基づいています。
私たちの心理的健康は、これら 3 つのシステム間のバランスを維持することに依存していることが示唆されています。脅威や衝動システムがより支配的になると、私たちは感情的な困難を経験し始めます(Gilbert、2009)。
この研究では、参加者は心を落ち着かせるシステムを開発し、過剰な脅威とのバランスを保つためにさまざまな演習を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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信頼性と期待に関するアンケート (CEQ) (Devilly & Borkovec、2000)
時間枠：評価/ベースラインのみ
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評価/ベースラインのみ
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顧客満足度アンケート (CSQ-8) (Larsen、Attkison、Hargreaves、Nguyen、1979)。
時間枠：フォローアップ（介入後2週間）
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フォローアップ（介入後2週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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国内状態スケール (ISS) (Bauer、1991)
時間枠：評価 (ベースライン) とフォローアップ (介入後 2 週間)
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評価 (ベースライン) とフォローアップ (介入後 2 週間)
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セルフ・コンパッション・スケール・ショートフォーム(SCS-SF) (Raes、Pommier、Neff、Van Gucht、2011)
時間枠：評価 (ベースライン) とフォローアップ (介入後 2 週間)
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評価 (ベースライン) とフォローアップ (介入後 2 週間)
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短期改訂ほぼ完璧なスケール (SAPS) (Rice、Richardson、Tueller、2014)
時間枠：評価 (ベースライン) とフォローアップ (介入後 2 週間)
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評価 (ベースライン) とフォローアップ (介入後 2 週間)
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社会比較尺度 (Allan & Gilbert、1995)
時間枠：評価 (ベースライン) とフォローアップ (介入後 2 週間)
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評価 (ベースライン) とフォローアップ (介入後 2 週間)
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社会的安全性と喜びの尺度 (Gilbert et al、2009)
時間枠：評価 (ベースライン) とフォローアップ (介入後 2 週間)
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評価 (ベースライン) とフォローアップ (介入後 2 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月15日
一次修了 (予想される)
2023年6月9日
研究の完了 (予想される)
2023年6月9日
試験登録日
最初に提出
2023年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月5日
最初の投稿 (実際)
2023年5月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月5日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R&D2022/059
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
現時点では、個人データを研究チーム以外の研究者と共有する予定はありません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。