Együttérzés-központú terápia a szorongató hangulatingadozásokhoz: esetsorozat
Vizsgálat egy rövid, együttérzés-központú beavatkozás biztonságával, elfogadhatóságával és megvalósíthatóságával kapcsolatban olyan emberek számára, akik szorongató hangulati ingadozásokat tapasztalnak: esetsorozat.
Ennek az esetsorozatnak a célja annak vizsgálata, hogy egy rövid, együttérzésre összpontosító beavatkozás biztonságos, elfogadható és megvalósítható terápia-e a bipoláris affektív zavarban szenvedő betegek számára. A másodlagos kérdések az, hogy a BPD-kliensek számára végzett rövid együttérzés-központú beavatkozás összefügg-e a bipoláris hangulati tünetek változásaival és/vagy a pszichológiai folyamatok megváltozásával, amelyek a bipoláris betegek hangulati tüneteihez kapcsolódnak, ideértve: Önegyüttérzés, perfekcionizmus, társadalmi összehasonlítás és szociális biztonság. A projekt során minden résztvevő naponta négy vizuális analóg skálát is kitölt. Ezek a skálák a BPAD tünettan és az önegyüttérzés szempontjából releváns tartományokat mérik.
A résztvevők egy 4 alkalomból álló együttérzés-központú terápiás beavatkozást végeznek. Az első foglalkozás magában foglalja a pszichoedukációs és megfogalmazási munka befejezését, amely a kezdeti értékelés során kezdődött. Minden beavatkozás magában foglalja a CFT technikák vagy gyakorlatok bevezetését és gyakorlását is. A próbaterapeuta bemutatja a gyakorlatot és a résztvevővel együtt gyakorolja a foglalkozás során. Ezután a résztvevőket arra kérik, hogy folytassák a gyakorlatok gyakorlását a házi feladathoz. A gyakorlattal kapcsolatos tapasztalataikat és az esetleges nehézségeiket a következő foglalkozás elején megbeszélhetik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság
- Toborzás
- Institute of Psychiatry, Psychology & Neuroscience
-
Kapcsolatba lépni:
- Tom Marsay, BSc
- Telefonszám: 07596892500
- E-mail: tom.marsay@kcl.ac.uk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek (18 év felettiek)
- A bipoláris affektív zavar diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- Aktívan akut kockázatnak kitettnek tekintett ügyfél – a felelős klinikai csapat döntése, valamint az első értékelő ülésünkön végzett kockázatértékelés. A magas kockázatú ügyfeleket kizárjuk, mivel az időkorlátok miatt nehéz lesz a kockázati problémák kezelése és a beavatkozás befejezése az általunk felvázolt rövid időn belül.
- Az ügyfél már kapott valamilyen CFT-beavatkozást, mivel ez potenciális zavaró lehet.
- Az angol nyelvtudás nem elég erős ahhoz, hogy tolmács nélkül fejezze be az értékelést és a beavatkozást. Ismételten az idő korlátai miatt nehéz lenne a kliensekkel a beavatkozást az időkereten belül elvégezni tolmács igénybevétele vagy a nyelvi akadályon való navigálás közben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 1 hetes várólista
|
A Compassion Focused Therapy (CFT) azon a feltevésen alapul, hogy három érzelemszabályozó rendszerünk van: a fenyegetés, a késztetés és a nyugtató rendszer.
Feltételezik, hogy pszichológiai jólétünk attól függ, hogy egyensúlyt tartunk-e e három rendszer között, és ha ezt az egyensúlyt elveszítjük, pl. a fenyegető vagy hajtórendszerek dominánsabbá válnak, akkor érzelmi nehézségeket kezdünk tapasztalni (Gilbert, 2009).
Ebben a tanulmányban a résztvevők különféle gyakorlatokat kapnak, hogy fejlesszék nyugtató rendszerüket, és segítsenek nekik egyensúlyt teremteni a túlzottan aktív fenyegetésben.
|
|
Egyéb: 2 hetes várólista
|
A Compassion Focused Therapy (CFT) azon a feltevésen alapul, hogy három érzelemszabályozó rendszerünk van: a fenyegetés, a késztetés és a nyugtató rendszer.
Feltételezik, hogy pszichológiai jólétünk attól függ, hogy egyensúlyt tartunk-e e három rendszer között, és ha ezt az egyensúlyt elveszítjük, pl. a fenyegető vagy hajtórendszerek dominánsabbá válnak, akkor érzelmi nehézségeket kezdünk tapasztalni (Gilbert, 2009).
Ebben a tanulmányban a résztvevők különféle gyakorlatokat kapnak, hogy fejlesszék nyugtató rendszerüket, és segítsenek nekik egyensúlyt teremteni a túlzottan aktív fenyegetésben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a Hitelesség és Várakozás Kérdőív (CEQ) (Devilly és Borkovec, 2000)
Időkeret: Csak értékelés/kiindulási helyzet
|
Csak értékelés/kiindulási helyzet
|
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) (Larsen, Attkison, Hargreaves és Nguyen, 1979).
Időkeret: Nyomon követés (2 héttel a beavatkozás után)
|
Nyomon követés (2 héttel a beavatkozás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
belső állapotok skála (ISS) (Bauer, 1991)
Időkeret: Értékelés (alapállapot) és nyomon követés (2 héttel a beavatkozás után)
|
Értékelés (alapállapot) és nyomon követés (2 héttel a beavatkozás után)
|
|
The Self Compassion Scale Short Form (SCS-SF) (Raes, Pommier, Neff és Van Gucht, 2011)
Időkeret: Értékelés (alapállapot) és nyomon követés (2 héttel a beavatkozás után)
|
Értékelés (alapállapot) és nyomon követés (2 héttel a beavatkozás után)
|
|
The Short Revised Almost Perfect Scale (SAPS) (Rice, Richardson és Tueller, 2014)
Időkeret: Értékelés (alapállapot) és nyomon követés (2 héttel a beavatkozás után)
|
Értékelés (alapállapot) és nyomon követés (2 héttel a beavatkozás után)
|
|
Társadalmi összehasonlítási skála (Allan és Gilbert, 1995)
Időkeret: Értékelés (alapállapot) és nyomon követés (2 héttel a beavatkozás után)
|
Értékelés (alapállapot) és nyomon követés (2 héttel a beavatkozás után)
|
|
A társadalmi biztonság és öröm skála (Gilbert et al, 2009)
Időkeret: Értékelés (alapállapot) és nyomon követés (2 héttel a beavatkozás után)
|
Értékelés (alapállapot) és nyomon követés (2 héttel a beavatkozás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R&D2022/059
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .