Myötätuntoon keskittynyt terapia ahdistaviin mielialanvaihteluihin: tapaussarja
Tutkimus lyhyen myötätuntoisen toimenpiteen turvallisuudesta, hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta ihmisille, jotka kokevat ahdistavia mielialanvaihteluita: tapaussarja.
Tämän tapaussarjan tavoitteena on tutkia, onko lyhyt myötätuntoon keskittyvä interventio turvallinen, hyväksyttävä ja toteuttamiskelpoinen hoito kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsiville asiakkaille. Toissijaiset kysymykset ovat, liittyykö lyhyt myötätuntoon keskittyvä interventio BPD-asiakkaiden osalta muutoksiin kaksisuuntaisissa mielialaoireissa ja/tai psykologisten prosessien muutoksiin, jotka liittyvät kaksisuuntaisen mielialan oireisiin, mukaan lukien: Itsemyötätunto, perfektionismi, sosiaalinen vertailu ja sosiaalinen turvallisuus. Lisäksi jokainen osallistuja täyttää päivittäin neljä visuaalista analogista asteikkoa koko projektin ajan. Nämä asteikot mittaavat alueita, jotka liittyvät BPAD-oireisiin ja itsetuntoon.
Osallistujat suorittavat 4 istunnon myötätuntokeskeisen terapiaintervention. Ensimmäinen istunto sisältää alkuarviointiistunnon aikana aloitetun psykoedukoinnin ja muotoilutyön loppuunsaattamisen. Jokainen interventioistunto sisältää myös CFT-tekniikoiden tai -harjoitusten käyttöönoton ja harjoittamisen. Kokeiluterapeutti esittelee harjoituksen ja harjoittelee sitä yhdessä osallistujan kanssa harjoituksen aikana. Tämän jälkeen osallistujia pyydetään jatkamaan kotitehtävien harjoittelua. Heidän kokemuksistaan harjoituksesta ja mahdollisista vaikeuksista voidaan sitten keskustella seuraavan istunnon alussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Institute of Psychiatry, Psychology & Neuroscience
-
Ottaa yhteyttä:
- Tom Marsay, BSc
- Puhelinnumero: 07596892500
- Sähköposti: tom.marsay@kcl.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (18 vuotta ja vanhemmat)
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Asiakkaan katsotaan olevan aktiivisesti akuutissa riskissä – vastuullisen kliinisen tiimin ja myös riskiarvioinnin tekemät arviot ensimmäisessä arviointiistunnossamme. Suuren riskin asiakkaat suljetaan pois, koska aikarajoitusten vuoksi on vaikeaa käsitellä riskikysymyksiä ja suorittaa interventio päätökseen hahmottelemassamme lyhyessä ajassa.
- Asiakas saa jo jonkinlaista CFT-interventiota, koska tämä voi olla mahdollinen hämmennys.
- Englannin kielen taso ei riitä suorittamaan arviointi- ja interventioistuntoja ilman tulkin käyttöä. Jälleen ajan rajoitusten vuoksi olisi vaikeaa suorittaa interventio asiakkaiden kanssa aikataulun mukaisesti, kun käytetään tulkkia tai navigoidaan kielimuurissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 1 viikon odotuslista
|
Compassion Focused Therapy (CFT) perustuu olettamukseen, että meillä on kolme tunteiden säätelyjärjestelmää, uhka-, veto- ja rauhoittava järjestelmä.
On esitetty, että psyykkinen hyvinvointimme on riippuvainen näiden kolmen järjestelmän välisen tasapainon säilyttämisestä, ja jos menetämme tämän tasapainon, esim. uhka- tai ohjausjärjestelmät muuttuvat hallitsevammiksi, silloin alamme kokea emotionaalisia vaikeuksia (Gilbert, 2009).
Tässä tutkimuksessa osallistujille annetaan erilaisia harjoituksia, jotka kehittävät rauhoittavaa järjestelmää ja auttavat heitä tasapainottamaan yliaktiivista uhkaa.
|
|
Muut: 2 viikon jonotuslista
|
Compassion Focused Therapy (CFT) perustuu olettamukseen, että meillä on kolme tunteiden säätelyjärjestelmää, uhka-, veto- ja rauhoittava järjestelmä.
On esitetty, että psyykkinen hyvinvointimme on riippuvainen näiden kolmen järjestelmän välisen tasapainon säilyttämisestä, ja jos menetämme tämän tasapainon, esim. uhka- tai ohjausjärjestelmät muuttuvat hallitsevammiksi, silloin alamme kokea emotionaalisia vaikeuksia (Gilbert, 2009).
Tässä tutkimuksessa osallistujille annetaan erilaisia harjoituksia, jotka kehittävät rauhoittavaa järjestelmää ja auttavat heitä tasapainottamaan yliaktiivista uhkaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
uskottavuus ja odotuskysely (CEQ) (Devilly & Borkovec, 2000)
Aikaikkuna: Arviointi/vain lähtötaso
|
Arviointi/vain lähtötaso
|
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) (Larsen, Attkison, Hargreaves & Nguyen, 1979).
Aikaikkuna: Seuranta (2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Seuranta (2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sisäisten tilojen asteikko (ISS) (Bauer, 1991)
Aikaikkuna: Arviointi (perustilanne) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Arviointi (perustilanne) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
Self Compassion Scale Short Form (SCS-SF) (Raes, Pommier, Neff & Van Gucht, 2011)
Aikaikkuna: Arviointi (perustilanne) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Arviointi (perustilanne) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
The Short Revised Almost Perfect Scale (SAPS) (Rice, Richardson & Tueller, 2014)
Aikaikkuna: Arviointi (perustilanne) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Arviointi (perustilanne) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
The Social Comparison Scale (Allan & Gilbert, 1995)
Aikaikkuna: Arviointi (perustilanne) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Arviointi (perustilanne) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
The Social Safeness and Pleasure Scale (Gilbert et al, 2009)
Aikaikkuna: Arviointi (perustilanne) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Arviointi (perustilanne) ja seuranta (2 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R&D2022/059
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .