Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mitgefühlsorientierte Therapie bei belastenden Stimmungsschwankungen: Eine Fallserie

5. Mai 2023 aktualisiert von: Tom Marsay, Institute of Psychiatry, London

Eine Untersuchung zur Sicherheit, Akzeptanz und Durchführbarkeit einer kurzen, auf Mitgefühl ausgerichteten Intervention für Menschen, die unter belastenden Stimmungsschwankungen leiden: Eine Fallserie.

Das Ziel dieser Fallserie besteht darin, zu untersuchen, ob eine kurze, auf Mitgefühl ausgerichtete Intervention eine sichere, akzeptable und praktikable Therapie für Klienten mit bipolarer affektiver Störung ist. Die sekundären Fragen sind, ob eine kurze auf Mitgefühl fokussierte Intervention für BPD-Patienten mit Veränderungen der bipolaren Stimmungssymptome und/oder mit Veränderungen der psychologischen Prozesse im Zusammenhang mit Stimmungssymptomen bei bipolaren Störungen verbunden ist, darunter: Selbstmitgefühl, Perfektionismus, sozialer Vergleich und soziale Sicherheit. Vier visuelle Analogskalen werden während des gesamten Projekts von jedem Teilnehmer täglich ausgefüllt. Diese Skalen messen Bereiche, die für die BPAD-Symptomologie und das Selbstmitgefühl relevant sind.

Die Teilnehmer absolvieren eine vier Sitzungen umfassende, auf Mitgefühl ausgerichtete Therapieintervention. Die erste Sitzung beinhaltet den Abschluss der Psychoedukations- und Formulierungsarbeit, die während der ersten Beurteilungssitzung begonnen wurde. Zu jeder Interventionssitzung gehört auch die Einführung und das Üben von CFT-Techniken oder -Übungen. Der Probetherapeut stellt die Übung vor und übt sie gemeinsam mit dem Teilnehmer während der Sitzung. Anschließend werden die Teilnehmer gebeten, die Übungen als Hausaufgabe weiter zu üben. Ihre Erfahrungen mit der Praxis und etwaige Schwierigkeiten können dann zu Beginn der nächsten Sitzung besprochen werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (ab 18 Jahren)
  • Diagnose einer bipolaren affektiven Störung

Ausschlusskriterien:

  • Es wird davon ausgegangen, dass der Klient aktiv einem akuten Risiko ausgesetzt ist – Beurteilung durch das verantwortliche klinische Team und auch durch Risikobewertung in unserer ersten Beurteilungssitzung. Klienten mit hohem Risiko sind ausgeschlossen, da es aus Zeitgründen schwierig sein wird, Risikoprobleme anzugehen und den Eingriff in dem von uns skizzierten kurzen Zeitrahmen abzuschließen.
  • Der Kunde erhält bereits irgendeine Form von CFT-Intervention, da dies ein potenzieller Störfaktor sein könnte.
  • Die Englischkenntnisse sind nicht gut genug, um Beurteilungs- und Interventionssitzungen ohne den Einsatz eines Dolmetschers durchzuführen. Auch hier wäre es aus Zeitgründen schwierig, die Intervention mit den Klienten im vorgegebenen Zeitrahmen abzuschließen, während ein Dolmetscher in Anspruch genommen wird oder die Sprachbarriere überwunden wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: 1 Woche Warteliste
Sonstiges: Mitgefühlsorientierte Therapie
Die Compassion Focused Therapy (CFT) basiert auf der Annahme, dass wir über drei Emotionsregulationssysteme verfügen: das Bedrohungs-, Antriebs- und Beruhigungssystem. Es wurde vermutet, dass unser psychisches Wohlbefinden davon abhängt, ein Gleichgewicht zwischen diesen drei Systemen aufrechtzuerhalten, und wenn wir dieses Gleichgewicht verlieren, z. B. Die Bedrohungs- oder Antriebssysteme werden dominanter, dann beginnen wir, emotionale Schwierigkeiten zu erleben (Gilbert, 2009). In dieser Studie erhalten die Teilnehmer verschiedene Übungen, um ihr beruhigendes System zu entwickeln und ihnen zu helfen, überaktive Bedrohungen auszugleichen.
Sonstiges: Warteliste für 2 Wochen
Sonstiges: Mitgefühlsorientierte Therapie
Die Compassion Focused Therapy (CFT) basiert auf der Annahme, dass wir über drei Emotionsregulationssysteme verfügen: das Bedrohungs-, Antriebs- und Beruhigungssystem. Es wurde vermutet, dass unser psychisches Wohlbefinden davon abhängt, ein Gleichgewicht zwischen diesen drei Systemen aufrechtzuerhalten, und wenn wir dieses Gleichgewicht verlieren, z. B. Die Bedrohungs- oder Antriebssysteme werden dominanter, dann beginnen wir, emotionale Schwierigkeiten zu erleben (Gilbert, 2009). In dieser Studie erhalten die Teilnehmer verschiedene Übungen, um ihr beruhigendes System zu entwickeln und ihnen zu helfen, überaktive Bedrohungen auszugleichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
der Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ) (Devilly & Borkovec, 2000)
Zeitfenster: Nur Bewertung/Baseline
Nur Bewertung/Baseline
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ-8) (Larsen, Attkison, Hargreaves & Nguyen, 1979).
Zeitfenster: Follow-up (2 Wochen nach dem Eingriff)
Follow-up (2 Wochen nach dem Eingriff)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Interne Zustandsskala (ISS) (Bauer, 1991)
Zeitfenster: Beurteilung (Baseline) und Follow-up (2 Wochen nach der Intervention)
Beurteilung (Baseline) und Follow-up (2 Wochen nach der Intervention)
Die Kurzform der Selbstmitgefühlsskala (SCS-SF) (Raes, Pommier, Neff & Van Gucht, 2011)
Zeitfenster: Beurteilung (Baseline) und Follow-up (2 Wochen nach der Intervention)
Beurteilung (Baseline) und Follow-up (2 Wochen nach der Intervention)
Die kurze überarbeitete Almost Perfect Scale (SAPS) (Rice, Richardson & Tueller, 2014)
Zeitfenster: Beurteilung (Baseline) und Follow-up (2 Wochen nach der Intervention)
Beurteilung (Baseline) und Follow-up (2 Wochen nach der Intervention)
Die soziale Vergleichsskala (Allan & Gilbert, 1995)
Zeitfenster: Beurteilung (Baseline) und Follow-up (2 Wochen nach der Intervention)
Beurteilung (Baseline) und Follow-up (2 Wochen nach der Intervention)
Die Skala für soziale Sicherheit und Vergnügen (Gilbert et al., 2009)
Zeitfenster: Beurteilung (Baseline) und Follow-up (2 Wochen nach der Intervention)
Beurteilung (Baseline) und Follow-up (2 Wochen nach der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute of Psychiatry, London

Mitarbeiter

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

9. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

9. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R&D2022/059

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit ist nicht geplant, individuelle Daten mit Forschern außerhalb des Forschungsteams zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bipolare affektive Störung

Klinische Studien zur Mitgefühlsorientierte Therapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Finland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren