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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05860101
괴로운 기분 변화에 대한 동정심 집중 치료: 사례 시리즈
2023년 5월 5일 업데이트: Tom Marsay, Institute of Psychiatry, London
고통스러운 기분 변화를 경험하는 사람들을 위한 동정심 중심 개입의 안전성, 수용 가능성 및 타당성에 대한 조사: 사례 시리즈.
이 사례 시리즈의 목표는 짧은 연민 중심 개입이 양극성 정동 장애가 있는 내담자를 위한 안전하고 수용 가능하며 실현 가능한 치료법인지 여부를 조사하는 것입니다. 두 번째 질문은 BPD 고객을 위한 짧은 연민 중심 개입이 양극성 정서 증상의 변화 및/또는 자기 연민, 완벽주의, 사회적 비교 및 사회적 안전을 포함하여 양극성 정서 증상과 관련된 심리적 과정의 변화와 관련이 있는지 여부입니다. 4개의 시각적 아날로그 척도는 프로젝트 전반에 걸쳐 각 참가자가 매일 완성할 것입니다. 이 척도는 BPAD 증상 및 자기 연민과 관련된 영역을 측정합니다.
참가자는 4 세션 연민 집중 치료 개입을 완료합니다. 첫 번째 세션은 초기 평가 세션에서 시작된 심리 교육 및 공식화 작업의 완료를 포함합니다. 각 개입 세션에는 CFT 기술 또는 연습의 소개 및 실습도 포함됩니다. 시험 치료사는 운동을 소개하고 세션 중에 참가자와 함께 연습합니다. 그런 다음 참가자는 숙제 연습을 계속하도록 요청받습니다. 연습에 대한 그들의 경험과 어려움은 다음 세션이 시작될 때 논의될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
London, 영국
- 모병
- Institute of Psychiatry, Psychology & Neuroscience
-
연락하다:
- Tom Marsay, BSc
- 전화번호: 07596892500
- 이메일: tom.marsay@kcl.ac.uk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상)
- 양극성 정동 장애의 진단
제외 기준:
- 급성 위험에 적극적으로 있는 것으로 간주되는 고객 - 담당 임상 팀과 첫 번째 평가 세션에서 위험 평가에 의해 판단됩니다. 고위험 고객은 시간 제약으로 인해 위험 문제를 해결하고 우리가 약술한 짧은 시간 내에 개입을 완료하기 어려울 수 있으므로 제외됩니다.
- 고객은 잠재적 혼란 요인이 될 수 있으므로 이미 어떤 형태의 CFT 개입을 받고 있습니다.
- 통역사를 사용하지 않고 평가 및 개입 세션을 완료할 만큼 영어 수준이 강하지 않습니다. 다시 말하지만, 시간 제약으로 인해 통역사를 사용하거나 언어 장벽을 탐색하는 동안 시간 개요에서 고객과의 개입을 완료하기가 어려울 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 1주 대기자 명단
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연민 집중 치료(CFT)는 세 가지 감정 조절 시스템인 위협, 충동 및 진정 시스템이 있다는 전제를 기반으로 합니다.
우리의 심리적 웰빙은 이 세 가지 시스템 사이의 균형을 유지하는 데 달려 있다고 제안되었습니다. 위협 또는 드라이브 시스템이 더 우세해지면 정서적 어려움을 경험하기 시작합니다(Gilbert, 2009).
이 연구에서 참가자들은 진정 시스템을 개발하고 과도한 위협의 균형을 맞추는 데 도움이 되는 다양한 운동을 제공받습니다.
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다른: 2주 대기자 명단
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연민 집중 치료(CFT)는 세 가지 감정 조절 시스템인 위협, 충동 및 진정 시스템이 있다는 전제를 기반으로 합니다.
우리의 심리적 웰빙은 이 세 가지 시스템 사이의 균형을 유지하는 데 달려 있다고 제안되었습니다. 위협 또는 드라이브 시스템이 더 우세해지면 정서적 어려움을 경험하기 시작합니다(Gilbert, 2009).
이 연구에서 참가자들은 진정 시스템을 개발하고 과도한 위협의 균형을 맞추는 데 도움이 되는 다양한 운동을 제공받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신뢰성 및 기대 설문지(CEQ)(Devilly & Borkovec, 2000)
기간: 평가/기준선만
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평가/기준선만
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고객 만족도 설문지(CSQ-8)(Larsen, Attkison, Hargreaves & Nguyen, 1979).
기간: 후속 조치(중재 후 2주)
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후속 조치(중재 후 2주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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내부 상태 척도(ISS)(Bauer, 1991)
기간: 평가(기준선) 및 후속 조치(개입 후 2주)
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평가(기준선) 및 후속 조치(개입 후 2주)
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The Self Compassion Scale Short Form(SCS-SF) (Raes, Pommier, Neff & Van Gucht, 2011)
기간: 평가(기준선) 및 후속 조치(개입 후 2주)
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평가(기준선) 및 후속 조치(개입 후 2주)
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SAPS(Short Revised Almost Perfect Scale)(Rice, Richardson & Tueller, 2014)
기간: 평가(기준선) 및 후속 조치(개입 후 2주)
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평가(기준선) 및 후속 조치(개입 후 2주)
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사회적 비교 척도(Allan & Gilbert, 1995)
기간: 평가(기준선) 및 후속 조치(개입 후 2주)
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평가(기준선) 및 후속 조치(개입 후 2주)
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사회적 안전 및 쾌락 척도(Gilbert et al, 2009)
기간: 평가(기준선) 및 후속 조치(개입 후 2주)
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평가(기준선) 및 후속 조치(개입 후 2주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 9일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R&D2022/059
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
현재로서는 연구팀 외부의 연구원들과 개별 데이터를 공유할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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동정심 집중 치료에 대한 임상 시험
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C. R. Bard완전한
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