Medfølelse-fokusert terapi for plagsomme humørsvingninger: A Case-serien
En undersøkelse av sikkerheten, akseptabiliteten og gjennomførbarheten av en kort medfølelsesfokusert intervensjon for mennesker som opplever plagsomme humørsvingninger: en saksserie.
Målet med denne caseserien er å undersøke om en kortvarig medfølelsesfokusert intervensjon er en trygg, akseptabel og gjennomførbar terapi for klienter med bipolar affektiv lidelse. De sekundære spørsmålene er om en kort medfølelsesfokusert intervensjon for BPD-klienter er assosiert med endringer i bipolare stemningssymptomer og/eller med endringer i psykologiske prosesser knyttet til stemningssymptomer i bipolar, inkludert: Selvmedfølelse, perfeksjonisme, sosial sammenligning og sosial trygghet. Fire visuelle analoge skalaer vil også bli fullført daglig av hver deltaker gjennom hele prosjektet. Disse skalaene vil måle domener som er relevante for BPAD-symptomologi og selvmedfølelse.
Deltakerne vil gjennomføre en 4-sesjons medfølelsesfokusert terapiintervensjon. Den første økten vil innebære gjennomføring av psykoedukasjons- og formuleringsarbeidet som ble startet under den innledende vurderingsøkten. Hver intervensjonsøkt vil også involvere introduksjon og øving av CFT-teknikker eller øvelser. Prøveterapeuten vil introdusere øvelsen og praktisere den sammen med deltakeren under økten. Deltakerne vil da bli bedt om å fortsette å øve på øvelsene til lekser. Deres erfaring med praksisen og eventuelle vanskeligheter kan deretter diskuteres ved starten av neste økt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia
- Rekruttering
- Institute of Psychiatry, Psychology & Neuroscience
-
Ta kontakt med:
- Tom Marsay, BSc
- Telefonnummer: 07596892500
- E-post: tom.marsay@kcl.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (18 år og eldre)
- Diagnose av bipolar affektiv lidelse
Ekskluderingskriterier:
- Klienten anses å være aktivt i akutt risiko - vurdering gjort av ansvarlig klinisk team og også ved risikovurdering på vår første vurderingssesjon. Høyrisikoklienter blir ekskludert ettersom det på grunn av tidsbegrensninger vil være vanskelig å håndtere risikoproblemer og fullføre intervensjonen i løpet av den korte tidsrammen vi har skissert.
- Klienten mottar allerede en form for CFT-intervensjon, da dette kan være en potensiell konfounder.
- Engelsknivået er ikke sterkt nok til å gjennomføre vurderings- og intervensjonsøkter uten bruk av tolk. Igjen, på grunn av tidsbegrensninger vil det være vanskelig å fullføre intervensjonen med klienter i tidsrammeoversikten mens du bruker tolk eller navigerer i språkbarrieren.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: 1 uke venteliste
|
Compassion Focused Therapy (CFT) er basert på forutsetningen om at vi har tre emosjonsreguleringssystemer, trussel-, driv- og beroligende systemer.
Det har blitt antydet at vårt psykologiske velvære er avhengig av å opprettholde en balanse mellom disse tre systemene, og hvis vi mister denne balansen, f.eks. trussel- eller drivsystemene blir mer dominerende, da begynner vi å oppleve følelsesmessige vanskeligheter (Gilbert, 2009).
I denne studien får deltakerne ulike øvelser for å utvikle sitt lindrende system, og hjelpe dem til å balansere overaktiv trussel.
|
|
Annen: 2 ukers venteliste
|
Compassion Focused Therapy (CFT) er basert på forutsetningen om at vi har tre emosjonsreguleringssystemer, trussel-, driv- og beroligende systemer.
Det har blitt antydet at vårt psykologiske velvære er avhengig av å opprettholde en balanse mellom disse tre systemene, og hvis vi mister denne balansen, f.eks. trussel- eller drivsystemene blir mer dominerende, da begynner vi å oppleve følelsesmessige vanskeligheter (Gilbert, 2009).
I denne studien får deltakerne ulike øvelser for å utvikle sitt lindrende system, og hjelpe dem til å balansere overaktiv trussel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
The Credibility and Expectancy Questionnaire (CEQ) (Devilly & Borkovec, 2000)
Tidsramme: Kun vurdering/baseline
|
Kun vurdering/baseline
|
|
Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) (Larsen, Attkison, Hargreaves & Nguyen, 1979).
Tidsramme: Oppfølging (2 uker etter intervensjon)
|
Oppfølging (2 uker etter intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
skala for indre tilstander (ISS) (Bauer, 1991)
Tidsramme: Vurdering (grunnlinje) og oppfølging (2 uker etter intervensjon)
|
Vurdering (grunnlinje) og oppfølging (2 uker etter intervensjon)
|
|
The Self Compassion Scale Short Form (SCS-SF) (Raes, Pommier, Neff & Van Gucht, 2011)
Tidsramme: Vurdering (grunnlinje) og oppfølging (2 uker etter intervensjon)
|
Vurdering (grunnlinje) og oppfølging (2 uker etter intervensjon)
|
|
The Short Revised Almost Perfect Scale (SAPS) (Rice, Richardson & Tueller, 2014)
Tidsramme: Vurdering (grunnlinje) og oppfølging (2 uker etter intervensjon)
|
Vurdering (grunnlinje) og oppfølging (2 uker etter intervensjon)
|
|
The Social Comparison Scale (Allan & Gilbert, 1995)
Tidsramme: Vurdering (grunnlinje) og oppfølging (2 uker etter intervensjon)
|
Vurdering (grunnlinje) og oppfølging (2 uker etter intervensjon)
|
|
The Social Safeness and Pleasure Scale (Gilbert et al, 2009)
Tidsramme: Vurdering (grunnlinje) og oppfølging (2 uker etter intervensjon)
|
Vurdering (grunnlinje) og oppfølging (2 uker etter intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R&D2022/059
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .